Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kort fot trening på knesmerter, muskeltonus, balanse og livskvalitet hos fleksible flatfotpasienter

28. februar 2025 oppdatert av: EUNGJOON LEE, Sahmyook University

Effektene av korte fotøvelser på knemuskeltonen, knesmerter og funksjon, balanse og livskvalitet hos pasienter med fleksibel flat fot med knesmerter

Denne studien var en klinisk studie for å undersøke effekten av kort fotøvelse (SFE) og standard fysioterapi på knemuskelton, knesmerter og funksjon, balanseevne og livskvalitet hos voksne med fleksible flate føtter og knesmerter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å avgjøre om å styrke fots i egen muskler gjennom SFE kan redusere knesmerter, forbedre muskelfunksjonen, forbedre balansen og forbedre livskvaliteten hos individer med fleksibel flatfot. Resultatene kan gi evidensbaserte rehabiliteringsstrategier for å håndtere knesmerter hos disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • BMI (Body Mass Index): Hvis mellom 18 og 25 kg/m²
  • Søksperiode: Hvis knesmerter varte i mer enn 6 uker
  • Navikulær drop -test: Hvis den var 10 mm eller mer
  • Numerisk vurderingsskala: Hvis knesmerter var 4 eller flere
  • Helsestatus: Hvis du er en person uten helseproblemer og prøver å delta i eksperimentet

Eksklusjonskriterier:

  • Historien om kneoperasjon: Hvis du har hatt kneoperasjoner
  • Behandlingshistorie: Hvis du har fått fysioterapi for knesmerter i løpet av de fire ukene før studien starter
  • Psykisk status: Hvis du har en psykologisk lidelse som kan forstyrre din deltakelse i studien
  • Skadestatus: Hvis du har en aktuell alvorlig skade som påvirker leddene og foten i nedre ekstremitet
  • Abnormaliteter og spesifikke forhold til nedre ekstremiteter: Hvis du har strukturell flat fot, skoliose
  • Sykdommer og andre tilstander: Hvis du har diabetes, revmatoid artritt eller overgangsalder
  • Nevrologiske lidelser: Hvis du har opplevd en nevrologisk lidelse i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort fot trening + konvensjonell fysioterapi

Deltakere i denne gruppen vil motta kort fotøvelse (SFE) kombinert med konvensjonell fysioterapi i fire uker.

Denne intervensjonskombinasjonen tar sikte på å avgjøre om kort fotøvelse, i tillegg til konvensjonell fysioterapi, gir større forbedringer i knesmerter, muskeltoner, balanse og livskvalitet sammenlignet med fysioterapi alene.
Atferdsmessig: Kort fotøvelse
  • Beskrivelse: Kort fotøvelse er en terapeutisk øvelse designet for å styrke iboende fotmuskler og forbedre medial langsgående buestabilitet.
  • Prosedyre: Deltakerne vil utføre kort fotøvelse to ganger daglig, fem ganger per uke i fire uker. Øvelsen består av progressive faser, med grunnleggende fotaktivering og avansering til motstandsbasert styrking ved bruk av bånd.
  • Formål: Å avgjøre om å styrke fotens iboende muskler påvirker knesmerter positivt, muskelfunksjon og balanse hos individer med fleksibel flatfot.
Atferdsmessig: Konvensjonell fysioterapi
  • Beskrivelse: Standard ikke-invasiv fysioterapi rettet mot å redusere knesmerter, forbedre muskelavslapping og forbedre funksjonen i underekstremiteten.
  • Prosedyre: Deltakerne vil motta konvensjonell fysioterapi to ganger i ti minutter per økt over fire uker. Behandlingen inkluderer mobilisering av bløtvev, muskelavslappingsteknikker og nevromuskulær stimulering, etter behov for smertelindring av knær.
  • Formål: Å evaluere effektiviteten som en frittstående behandling sammenlignet med tilsetning av kort fotøvelse.
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi

Deltakere i denne gruppen vil få konvensjonell fysioterapi bare i fire uker.

Denne kontrollgruppen fungerer som en baseline -komparator, slik at forskere kan vurdere om å legge til kort fotøvelse til konvensjonell terapi gir ytterligere fordeler for knesmerter, muskelfunksjon, balanse og livskvalitet.
Atferdsmessig: Konvensjonell fysioterapi
  • Beskrivelse: Standard ikke-invasiv fysioterapi rettet mot å redusere knesmerter, forbedre muskelavslapping og forbedre funksjonen i underekstremiteten.
  • Prosedyre: Deltakerne vil motta konvensjonell fysioterapi to ganger i ti minutter per økt over fire uker. Behandlingen inkluderer mobilisering av bløtvev, muskelavslappingsteknikker og nevromuskulær stimulering, etter behov for smertelindring av knær.
  • Formål: Å evaluere effektiviteten som en frittstående behandling sammenlignet med tilsetning av kort fotøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i knestrekkspenning fra baseline til 4 uker (målt med Myoton Pro - frekvens i Hz)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
  • Beskrivelse: Dette utfallsmålet vurderer endringer i muskelspenning (tone) i kneområdet før og etter intervensjonen.
  • Måleverktøy: Myoton Pro
  • Målingsenhet: Frekvens (Hz)
  • Vurderingsmetode: Myoton Pro bruker en mild mekanisk impuls til huden som ligger over den vastus medialis, biceps femoris, gastrocnemius medialis og tibialis anterior muskler, registrerer oscillasjonsfrekvens som en indikator på muskeltårn.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
Endring i knemuskelstivhet fra baseline til 4 uker (målt med Myoton Pro - Stivhet i N/M)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
  • Beskrivelse: Dette tiltaket evaluerer endringer i muskelstivhet, noe som gjenspeiler muskelmotstand mot ytre kraft.
  • Måleverktøy: Myoton Pro
  • Målingsenhet: Newton per meter (N/M)
  • Vurderingsmetode: Stivhet blir kvantifisert av Myoton Pro ved å anvende en kontrollert impuls og måle muskelens motstand mot deformasjon.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
Endring i elastisitet i knemuskel fra baseline til 4 uker (målt med Myoton Pro - logaritmisk reduksjon)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
  • Beskrivelse: Dette tiltaket evaluerer endringer i muskelelastisitet, noe som indikerer muskelens evne til å vende tilbake til sin opprinnelige form etter deformasjon.
  • Måleverktøy: Myoton Pro
  • Målingsenhet: logaritmisk reduksjon
  • Vurderingsmetode: Myoton Pro registrerer hvor raskt svingninger i muskel demper etter en mekanisk impuls, som representerer dens elastisitet.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dynamisk balanse fra baseline til 4 uker (målt ved Y -Balance Test - rekkevidde i CM)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
  • Beskrivelse: Dette tiltaket vurderer endringer i balanse og stabilitet i underekstremitet ved bruk av Y-Balance Test (YBT).
  • Måleverktøy: Y-Balance Test (YBT)
  • Målingsenhet: Reach Distance (CM)
  • Vurderingsmetode: Deltakerne vil utføre tre rekkevidde retninger (fremre, posteromedial, posterolateral) mens de opprettholder holdning med en ben. Maksimal rekkevidde for hver retning registreres og gjennomsnittet.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
Endring i livskvalitet fra baseline til 4 uker (målt med EQ-5D-5L-Score på en 5-dimensjonsskala)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
  • Beskrivelse: Dette utfallsmålet evaluerer selvrapportert livskvalitet i fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
  • Måleverktøy: EQ-5D-5L
  • Målingsenhet: SCORE på en 5-dimensjonsskala
  • Vurderingsmetode: Deltakerne vurderer deres helsetilstand på en 5-nivå Likert-skala (1 = ingen problemer, 5 = ekstreme problemer). En total EQ-5D-5L-indeksscore beregnes ved bruk av en vektet algoritme.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
Endring i knesmerter fra baseline til 4 uker (målt etter WOMAC Pain Subscale - Score på en 5 -punkts Likert -skala)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
  • Beskrivelse: Dette tiltaket evaluerer alvorlighetsgraden av knesmerter før og etter behandling.
  • Måleverktøy: Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) - Pain Subscale
  • Målingsenhet: SCORE på en 5-punkts Likert-skala
  • Vurderingsmetode: Deltakerne vurderer smerteintensitet på tvers av fem aktiviteter (f.eks. Gåing, klatre trapper) ved bruk av en 0-4 skala (0 = ingen smerter, 4 = ekstrem smerte).
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
Endring i knefunksjon fra baseline til 4 uker (målt etter WOMAC -funksjonsunderskala - score på en 5 -punkts Likert -skala)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
  • Beskrivelse: Dette tiltaket vurderer endringer i funksjonsevne og bevegelsesbegrensninger.
  • Måleverktøy: WOMAC - Funksjonsunderskala
  • Målingsenhet: SCORE på en 5-punkts Likert-skala
  • Vurderingsmetode: Deltakerne vurderer funksjonelle vanskeligheter i 17 daglige aktiviteter (f.eks. Stiger opp fra en stol, bøying) på en 0-4 skala (0 = ingen vanskeligheter, 4 = ekstreme vanskeligheter).
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahmyook University

Etterforskere

  • Studieleder: eungjoon lee, Samyuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYU 2025-01-016-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere