- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06861322
A rövid lábú testmozgás hatása a térdfájdalomra, az izomtónusra, az egyensúlyra és az életminőségre rugalmas lapos lábú betegeknél
A rövid lábú gyakorlatok hatása a térdizom tónusára, a térdfájdalomra és a funkcióra, az egyensúlyra és az életminőségre, rugalmas lapos lábú, térdfájdalommal rendelkező betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: lee eungjoon
- Telefonszám: +8201028850431
- E-mail: dmdwns777@naver.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: lee Seungwon
- Telefonszám: +8201062492135
- E-mail: swlee@syu.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Koreai Köztársaság, 01795
- Samyuk University
-
Kapcsolatba lépni:
- lee eungjoon
- Telefonszám: +8201028850431
- E-mail: dmdwns777@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- BMI (testtömeg -index): Ha 18 és 25 kg/m² között van
- Peres periódus: Ha a térdfájdalom több mint 6 hétig tartott
- Navicular csepp teszt: Ha legalább 10 mm volt
- Numerikus értékelési skála: Ha a térdfájdalom legalább 4 volt
- Egészségügyi helyzet: Ha egészségügyi problémák nélküli személy vagy, és megpróbál részt venni a kísérletben
Kizárási kritériumok:
- A térdműtét története: Ha térdműtétet végeztek
- Kezelési előzmények: Ha a vizsgálat megkezdése előtti 4 héten fizikoterápiát kapott térdfájdalomra
- Mentális státusz: Ha olyan pszichológiai rendellenessége van, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt
- Sérülés állapota: Ha jelenlegi súlyos sérülése van, az alsó végtagi ízületeket és a lábát érinti
- Az alsó végtagi igazítás rendellenességek és konkrét állapotok: Ha szerkezeti lapos lábad van, skoliozis van
- Betegségek és egyéb állapotok: Ha cukorbetegség, rheumatoid arthritis vagy menopauza van
- Neurológiai rendellenességek: Ha az elmúlt 6 hónapban neurológiai rendellenességet tapasztalt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid láb gyakorlat + hagyományos fizikoterápia
A csoport résztvevői négy hétig rövid lábú gyakorlatot (SFE) kapnak a hagyományos fizikoterápiával. Ennek a beavatkozási kombinációnak a célja annak meghatározása, hogy a rövid lábú testmozgás - a hagyományos fizikoterápia mellett - nagyobb javulást biztosít -e a térdfájdalomban, az izomtónusban, az egyensúlyban és az életminőségben, csak a fizikoterápiához képest. |
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
A csoport résztvevői csak négy hétig kapnak hagyományos fizikoterápiát. Ez a kontrollcsoport kiindulási összehasonlítóként szolgál, lehetővé téve a kutatók számára, hogy felmérjék, hogy a rövid lábú testmozgás hozzáadása a hagyományos terápiához további előnyökkel jár -e a térdfájdalom, az izomfunkció, az egyensúly és az életminőség számára. |
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdizom feszültségének változása a kiindulási értékről 4 hétre (a Myoton Pro - gyakorisága Hz -ben mérve)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A térdizom merevségének változása az alapvonalról 4 hétre (a Myoton Pro - merevség N/M -ben mérve)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A térdizom rugalmasságának változása az alapvonalról 4 hétre (a Myoton Pro - logaritmikus csökkentéssel mérve)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dinamikus egyenleg változása a kiindulási értékről 4 hétre (Y -Balance teszttel mérve - elérni a távolságot CM -ben)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
Az életminőség változása az alapvonalról 4 hétre (az EQ-5D-5L-rel mérve-pontszám 5-dimenziós skálán)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A térdfájdalom változása a kiindulási értékről 4 hétre (a WOMAC fájdalom alskálával mérve - pontszám egy 5 pontos Likert skálán)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A térdfunkció változása az alapvonalról 4 hétre (a WOMAC függvény alskálával mérve - pontszám egy 5 pontos Likert skálán)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: eungjoon lee, Samyuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYU 2025-01-016-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .