Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kort fotövning på knäsmärta, muskelton, balans och livskvalitet hos flexibla plattfota patienter

28 februari 2025 uppdaterad av: EUNGJOON LEE, Sahmyook University

Effekterna av korta fotövningar på knä muskelton, knäsmärta och funktion, balans och livskvalitet hos patienter med flexibel platt fot med knäsmärta

Denna studie var en klinisk prövning för att undersöka effekterna av kort fotövning (SFE) och standard fysioterapi på knämuskelton, knäsmärta och funktion, balansförmåga och livskvalitet hos vuxna med flexibla platta fötter och knäsmärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bestämma om stärkande fot i intrinsiska muskler genom SFE kan minska knäsmärta, förbättra muskelfunktionen, förbättra balansen och förbättra livskvaliteten hos individer med flexibel plattfot. Resultaten kan ge evidensbaserade rehabiliteringsstrategier för att hantera knäsmärta hos dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • BMI (kroppsmassaindex): Om mellan 18 och 25 kg/m²
  • Tvistperiod: Om knäsmärta varade i mer än 6 veckor
  • Navikulär dropptest: Om det var 10 mm eller mer
  • Numerisk bedömningsskala: Om knäsmärta var 4 eller mer
  • Hälsostatus: Om du är en person utan hälsoproblem och försöker delta i experimentet

Uteslutningskriterier:

  • Historik om knäoperation: Om du har genomgått knäoperation
  • Behandlingshistoria: Om du har fått fysioterapi för knäsmärta under de fyra veckorna före studiens början
  • Mental status: Om du har en psykologisk störning som kan störa ditt deltagande i studien
  • Skadestatus: Om du har en nuvarande allvarlig skada som påverkar fogarna och foten i nedre extremiteten
  • Nedgångsavvikelser med nedre extremiteter och specifika förhållanden: Om du har strukturell platt fot, skolios
  • Sjukdomar och andra tillstånd: Om du har diabetes, reumatoid artrit eller klimakteriet
  • Neurologiska störningar: Om du har upplevt en neurologisk störning under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort fotövning + konventionell fysioterapi

Deltagare i denna grupp kommer att få kortfotövning (SFE) i kombination med konventionell fysioterapi under fyra veckor.

Denna interventionskombination syftar till att avgöra om kort fotövning, utöver konventionell fysioterapi, ger större förbättringar av knäsmärta, muskelton, balans och livskvalitet jämfört med fysioterapi ensam.
Beteende: Kort fotövning
  • Beskrivning: Kort fotövning är en terapeutisk övning utformad för att stärka inneboende fotmuskler och förbättra medial longitudinell bågstabilitet.
  • Procedur: Deltagarna kommer att utföra träning på kort fot två gånger dagligen, fem gånger per vecka i fyra veckor. Övningen består av progressiva faser, börjar med grundläggande fotaktivering och avancerar till motståndsbaserad förstärkning med hjälp av band.
  • Syfte: Att bestämma om förstärkning av fotens inneboende muskler påverkar knäsmärta, muskelfunktion och balans hos individer med flexibel plattfot.
Beteende: Konventionell fysioterapi
  • Beskrivning: Standard icke-invasiv fysioterapi som syftar till att minska knäsmärta, förbättra muskelavslappning och förbättra funktionen nedre extremiteter.
  • Förfarande: Deltagarna kommer att få två gånger i veckan konventionell fysioterapi under tio minuter per session under fyra veckor. Behandlingen inkluderar mjukvävnadsmobilisering, muskelavslappningstekniker och neuromuskulär stimulering, vilket är lämpligt för knäsmärtlindring.
  • Syfte: Att utvärdera dess effektivitet som en fristående behandling jämfört med tillsats av kort fotövning.
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapi

Deltagare i denna grupp kommer att få konventionell fysioterapi endast i fyra veckor.

Denna kontrollgrupp fungerar som en baslinjekomparator, vilket gör det möjligt för forskare att bedöma om att lägga till kort fotövning till konventionell terapi ger ytterligare fördelar för knäsmärta, muskelfunktion, balans och livskvalitet.
Beteende: Konventionell fysioterapi
  • Beskrivning: Standard icke-invasiv fysioterapi som syftar till att minska knäsmärta, förbättra muskelavslappning och förbättra funktionen nedre extremiteter.
  • Förfarande: Deltagarna kommer att få två gånger i veckan konventionell fysioterapi under tio minuter per session under fyra veckor. Behandlingen inkluderar mjukvävnadsmobilisering, muskelavslappningstekniker och neuromuskulär stimulering, vilket är lämpligt för knäsmärtlindring.
  • Syfte: Att utvärdera dess effektivitet som en fristående behandling jämfört med tillsats av kort fotövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i knämuskelspänning från baslinjen till 4 veckor (mätt med Myoton Pro - Frekvens i Hz)
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
  • Beskrivning: Detta resultatmått utvärderar förändringar i muskelspänning (ton) i knäområdet före och efter interventionen.
  • Mätverktyg: Myoton Pro
  • Måttenhet: Frekvens (Hz)
  • Bedömningsmetod: Myoton Pro tillämpar en mild mekanisk impuls på huden som ligger över vastus medialis, biceps femoris, gastrocnemius medialis och tibialis anterior muskler, inspelning av svängningsfrekvens som en indikator på muskelton.
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Förändring i knä muskelstyvhet från baslinjen till 4 veckor (mätt med myoton pro - styvhet i n/m)
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
  • Beskrivning: Denna åtgärd utvärderar förändringar i muskelstyvhet, vilket återspeglar muskelmotstånd mot yttre kraft.
  • Mätverktyg: Myoton Pro
  • Måttenhet: Newton per meter (N/M)
  • Bedömningsmetod: Styvhet kvantifieras av Myoton Pro genom att tillämpa en kontrollerad impuls och mäta muskelens motstånd mot deformation.
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Förändring i knä muskelelasticitet från baslinjen till 4 veckor (mätt med myoton pro - logaritmisk minskning)
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
  • Beskrivning: Denna åtgärd utvärderar förändringar i muskelelasticitet, vilket indikerar muskelens förmåga att återgå till sin ursprungliga form efter deformation.
  • Mätverktyg: Myoton Pro
  • Måttenhet: logaritmisk minskning
  • Bedömningsmetod: Myoton Pro registrerar hur snabbt svängningar i muskeln dämpas efter en mekanisk impuls, vilket representerar dess elasticitet.
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dynamisk balans från baslinjen till 4 veckor (mätt med Y -balansprov - Räckvidd i CM)
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
  • Beskrivning: Denna åtgärd utvärderar förändringar i nedre extremitetsbalansen och stabiliteten med Y-balansprovet (YBT).
  • Mätverktyg: Y-Balance Test (YBT)
  • Måttenhet: Räckvidd avstånd (cm)
  • Bedömningsmetod: Deltagarna kommer att utföra tre räckviddsriktningar (anterior, posteromedial, posterolateral) samtidigt som de bibehåller enstaka hållning. Det maximala räckviddsavståndet för varje riktning registreras och i genomsnitt.
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Förändring i livskvalitet från baslinjen till 4 veckor (mätt med EQ-5D-5L-poäng på en 5-dimensionsskala)
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
  • Beskrivning: Detta resultatmått utvärderar självrapporterad livskvalitet i fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
  • Mätverktyg: EQ-5D-5L
  • Måttenhet: Betyg på en 5-dimensionsskala
  • Bedömningsmetod: Deltagarna betygsätter sin hälsostatus på en 5-nivå Likert-skala (1 = inga problem, 5 = extrema problem). En total EQ-5D-5L-indexpoäng beräknas med en viktad algoritm.
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Förändring i knäsmärta från baslinjen till 4 veckor (mätt med WOMAC smärtskala - Poäng på en 5 -punkts Likert -skala)
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
  • Beskrivning: Denna åtgärd utvärderar svårighetsgraden för knäsmärta före och efter behandlingen.
  • Mätverktyg: Western Ontario och McMaster Universities Osteoartrit Index (WOMAC) - smärtskala
  • Måttenhet: Betyg på en 5-punkts Likert-skala
  • Bedömningsmetod: Deltagarna betygsätter smärtintensitet över fem aktiviteter (t.ex. promenader, klättring trappor) med en 0-4 skala (0 = ingen smärta, 4 = extrem smärta).
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Förändring i knäfunktion från baslinjen till 4 veckor (mätt med WOMAC -funktionsunderskala - Poäng på en 5 -punkts Likert -skala)
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
  • Beskrivning: Denna åtgärd utvärderar förändringar i funktionell förmåga och rörelsesbegränsningar.
  • Mätverktyg: WOMAC - Funktionsunderskala
  • Måttenhet: Betyg på en 5-punkts Likert-skala
  • Bedömningsmetod: Deltagarna betygsätter funktionella svårigheter i 17 dagliga aktiviteter (t.ex. stigande från en stol, böjning) på en 0-4 skala (0 = ingen svårighet, 4 = extrem svårighet).
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahmyook University

Utredare

  • Studierektor: eungjoon lee, Samyuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYU 2025-01-016-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera