- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06861322
Влияние упражнений на короткие ноги на боль в колене, мышечный тонус, баланс и качество жизни у гибких пациентов с плоской ножкой
Влияние упражнений на короткие ноги на тонус мышц колена, боль и функции колена, баланс и качество жизни у пациентов с гибкой плоской ногой с болью в колене
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: lee eungjoon
- Номер телефона: +8201028850431
- Электронная почта: dmdwns777@naver.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: lee Seungwon
- Номер телефона: +8201062492135
- Электронная почта: swlee@syu.ac.kr
Места учебы
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Корея, Республика, 01795
- Samyuk University
-
Контакт:
- lee eungjoon
- Номер телефона: +8201028850431
- Электронная почта: dmdwns777@naver.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ (индекс массы тела): если от 18 до 25 кг/м²
- Период судебного разбирательства: если боль в колене длилась более 6 недель
- Тест на падение могилера: если он был 10 мм или более
- Численная шкала оценки: если боль в колене была 4 или более
- Состояние здоровья: если вы человек без проблем со здоровьем и пытаетесь участвовать в эксперименте
Критерии исключения:
- История операции на колене: если у вас была операция на колене
- История лечения: если вы получили физическую терапию от боли в колене за 4 недели до начала исследования
- Психический статус: если у вас есть психологическое расстройство, которое может мешать вашему участию в исследовании
- Статус травмы: если у вас есть текущая серьезная травма, затрагивающая суставы нижних конечностей и ногу
- Аномалии выравнивания нижних конечностей и конкретные условия: если у вас есть структурная плоская нога, сколиоз
- Заболевания и другие состояния: если у вас диабет, ревматоидный артрит или менопауза
- Неврологические расстройства: если вы испытали неврологическое расстройство в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Короткие упражнения для ног + обычная физическая терапия
Участники этой группы получат короткие упражнения (SFE) в сочетании с обычной физиотерапией в течение четырех недель. Эта комбинация вмешательства направлена на то, чтобы определить, обеспечивают ли короткие упражнения для ног, в дополнение к обычной физиотерапии, обеспечивают большие улучшения боли в колене, мышечного тонуса, баланса и качества жизни по сравнению с физиотерапией. |
|
|
Активный компаратор: Обычная физическая терапия
Участники этой группы получат традиционную физическую терапию только в течение четырех недель. Эта контрольная группа служит базовым компаратором, позволяя исследователям оценить, обеспечивает ли добавление коротких упражнений в обычную терапию дополнительные преимущества для боли в колене, мышечной функции, баланса и качества жизни. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение натяжения мышц коленных мышц с исходного уровня до 4 недель (измерено с помощью Myoton Pro - частота в Гц)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Изменение жесткости мышц коленного сустава от исходного уровня до 4 недель (измерено с помощью миотона Pro - жесткость в N/M)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Изменение эластичности мышц коленных мышц от исходного уровня до 4 недель (измерено с помощью Myoton Pro - логарифмическое уменьшение)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение динамического баланса с исходного уровня до 4 недель (измерено с помощью теста Y -баланса - расстояние досягаемости в CM)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Изменение качества жизни с исходного уровня до 4 недель (измерено EQ-5D-5L-балл по 5-мерной шкале)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Изменение боли в колене от исходного уровня до 4 недель (измерено подшкалой боли Womac - оценка по 5 -балльной шкале Лайкерта)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Изменение функции колена с базовой линии до 4 недель (измерено подшкалой функции WOMAC - оценка по 5 -балльной шкале Лайкерта)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: eungjoon lee, Samyuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYU 2025-01-016-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .