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Effetti dell'esercizio a piede corto sul dolore al ginocchio, il tono muscolare, l'equilibrio e la qualità della vita in pazienti con piede piatto flessibili

28 febbraio 2025 aggiornato da: EUNGJOON LEE, Sahmyook University

Gli effetti degli esercizi di piede corto sul tono muscolare del ginocchio, sul dolore e sulla funzione del ginocchio, sull'equilibrio e sulla qualità della vita in pazienti con piede piatto flessibile con dolore al ginocchio

Questo studio è stato una sperimentazione clinica per studiare gli effetti dell'esercizio fisico corto (SFE) e della terapia fisica standard sul tono muscolare del ginocchio, sul dolore e sulla funzione del ginocchio, sulla capacità di equilibrio e sulla qualità della vita negli adulti con piedi piatti flessibili e dolore al ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare se il rafforzamento dei muscoli intrinseci del piede attraverso SFE può ridurre il dolore al ginocchio, migliorare la funzione muscolare, migliorare l'equilibrio e migliorare la qualità della vita nelle persone con piede piatto flessibile. I risultati possono fornire strategie di riabilitazione basate sull'evidenza per la gestione del dolore al ginocchio in questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: lee Seungwon
  • Numero di telefono: +8201062492135
  • Email: swlee@syu.ac.kr

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • BMI (indice di massa corporea): se tra 18 e 25 kg/m²
  • Periodo di contenzioso: se il dolore al ginocchio è durato per più di 6 settimane
  • Test di caduta navicolare: se era di 10 mm o più
  • Scala di valutazione numerica: se il dolore al ginocchio era 4 o più
  • Stato di salute: se sei una persona senza problemi di salute e stai cercando di partecipare all'esperimento

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia del ginocchio: se hai subito un intervento chirurgico al ginocchio
  • Storia del trattamento: se hai ricevuto terapia fisica per il dolore al ginocchio nelle 4 settimane precedenti l'inizio dello studio
  • Stato mentale: se hai un disturbo psicologico che può interferire con la tua partecipazione allo studio
  • Stato di infortunio: se si ha una lesione grave attuale che colpisce le articolazioni degli arti inferiori e il piede
  • Anomalie di allineamento degli arti inferiori e condizioni specifiche: se si dispone di piede piatto strutturale, scoliosi
  • Malattie e altre condizioni: se si dispone di diabete, artrite reumatoide o menopausa
  • Disturbi neurologici: se hai sperimentato un disturbo neurologico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio fisico a piede corto + terapia fisica convenzionale

I partecipanti a questo gruppo riceveranno un esercizio a piede breve (SFE) combinato con la terapia fisica convenzionale per quattro settimane.

Questa combinazione di intervento mira a determinare se l'esercizio fisico corto, oltre alla terapia fisica convenzionale, fornisce maggiori miglioramenti nel dolore al ginocchio, nel tono muscolare, nell'equilibrio e nella qualità della vita rispetto alla sola terapia fisica.

  • Descrizione: L'esercizio a piede breve è un esercizio terapeutico progettato per rafforzare i muscoli del piede intrinseco e migliorare la stabilità dell'arco longitudinale mediale.
  • Procedura: i partecipanti eseguiranno un esercizio a piede corto due volte al giorno, cinque volte a settimana per quattro settimane. L'esercizio consiste in fasi progressive, a partire dall'attivazione di base del piede e avanzando al rafforzamento basato sulla resistenza usando le bande.
  • Scopo: determinare se il rafforzamento dei muscoli intrinseci del piede influisce positivamente sul dolore al ginocchio, nella funzione muscolare ed equilibrio negli individui con piede piatto flessibile.
  • Descrizione: terapia fisica non invasiva standard volta a ridurre il dolore al ginocchio, migliorare il rilassamento muscolare e migliorare la funzione degli arti inferiori.
  • Procedura: i partecipanti riceveranno terapia fisica convenzionale due volte per dieci minuti per sessione per quattro settimane. Il trattamento include la mobilizzazione dei tessuti molli, le tecniche di rilassamento muscolare e la stimolazione neuromuscolare, a seconda dei casi per il sollievo dal dolore al ginocchio.
  • Scopo: valutarne l'efficacia come un trattamento autonomo rispetto all'aggiunta dell'esercizio a piede corto.
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale

I partecipanti a questo gruppo riceveranno terapia fisica convenzionale solo per quattro settimane.

Questo gruppo di controllo funge da comparatore di base, consentendo ai ricercatori di valutare se l'aggiunta di un breve esercizio di piede alla terapia convenzionale offre ulteriori benefici per il dolore al ginocchio, la funzione muscolare, l'equilibrio e la qualità della vita.

  • Descrizione: terapia fisica non invasiva standard volta a ridurre il dolore al ginocchio, migliorare il rilassamento muscolare e migliorare la funzione degli arti inferiori.
  • Procedura: i partecipanti riceveranno terapia fisica convenzionale due volte per dieci minuti per sessione per quattro settimane. Il trattamento include la mobilizzazione dei tessuti molli, le tecniche di rilassamento muscolare e la stimolazione neuromuscolare, a seconda dei casi per il sollievo dal dolore al ginocchio.
  • Scopo: valutarne l'efficacia come un trattamento autonomo rispetto all'aggiunta dell'esercizio a piede corto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della tensione muscolare del ginocchio dalla linea di base a 4 settimane (misurata da Myoton Pro - Frequenza in HZ)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
  • Descrizione: questa misura del risultato valuta i cambiamenti nella tensione muscolare (tono) nella regione del ginocchio prima e dopo l'intervento.
  • Strumento di misurazione: Myoton Pro
  • Unità di misura: frequenza (HZ)
  • Metodo di valutazione: Myoton Pro applica un leggero impulso meccanico alla pelle che sovrasta il vasto mediale, bicipite femorale, gastrocnemio mediale e muscoli anteriori tibiali, registrando la frequenza di oscillazione come indicatore del tono muscolare.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Cambiamento della rigidità del muscolo del ginocchio dal basale a 4 settimane (misurato da Myoton Pro - rigidità in N/M)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
  • Descrizione: questa misura valuta i cambiamenti nella rigidità muscolare, riflettendo la resistenza muscolare alla forza esterna.
  • Strumento di misurazione: Myoton Pro
  • Unità di misura: Newton per metro (N/M)
  • Metodo di valutazione: la rigidità viene quantificata da Myoton Pro applicando un impulso controllato e misurando la resistenza del muscolo alla deformazione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Cambiamento dell'elasticità del muscolo del ginocchio dal basale a 4 settimane (misurato da Myoton Pro - Decremento logaritmico)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
  • Descrizione: questa misura valuta i cambiamenti nell'elasticità muscolare, che indica la capacità del muscolo di tornare alla sua forma originale dopo la deformazione.
  • Strumento di misurazione: Myoton Pro
  • Unità di misura: decremento logaritmico
  • Metodo di valutazione: il Myoton Pro registra quanto rapidamente le oscillazioni nel muscolo si suscitano dopo un impulso meccanico, che rappresentano la sua elasticità.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'equilibrio dinamico dal basale a 4 settimane (misurato dal test di bilanciamento Y - portata a distanza in CM)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
  • Descrizione: questa misura valuta le variazioni del bilancio e della stabilità degli arti inferiori usando il test di bilanciamento Y (YBT).
  • Strumento di misurazione: test di bilanciamento Y (YBT)
  • Unità di misura: distanza di portata (cm)
  • Metodo di valutazione: i partecipanti eseguiranno tre direzioni di portata (anteriore, posteromediale, posterolaterale) mantenendo la posizione a gamba singola. La distanza massima di portata per ciascuna direzione viene registrata e mediata.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Cambiamento della qualità della vita dal basale a 4 settimane (misurato dal punteggio EQ-5D-5L-su una scala a 5 dimensioni)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
  • Descrizione: questa misura di risultato valuta la qualità della vita auto-segnalata in cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
  • Strumento di misurazione: EQ-5D-5L
  • Unità di misura: punteggio su una scala a 5 dimensioni
  • Metodo di valutazione: i partecipanti valutano il loro stato di salute su una scala Likert a 5 livelli (1 = nessun problema, 5 = problemi estremi). Un punteggio di indice EQ-5D-5L totale viene calcolato utilizzando un algoritmo ponderato.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Cambiamento del dolore al ginocchio dal basale a 4 settimane (misurato dalla sottoscala del dolore WOMAC - punteggio su una scala Likert a 5 punti)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
  • Descrizione: questa misura valuta la gravità del dolore al ginocchio prima e dopo il trattamento.
  • Strumento di misurazione: indice di osteoartrite Ontario e McMaster occidentali (WOMAC) - Subcale del dolore
  • Unità di misura: punteggio su una scala Likert a 5 punti
  • Metodo di valutazione: i partecipanti valutano l'intensità del dolore in cinque attività (ad esempio, camminare, scendere le scale) usando una scala 0-4 (0 = nessun dolore, 4 = dolore estremo).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Modifica della funzione del ginocchio dal basale a 4 settimane (misurato dalla sottoscala delle funzioni WOMAC - punteggio su una scala Likert a 5 punti)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
  • Descrizione: questa misura valuta i cambiamenti nelle capacità funzionali e sui limiti di movimento.
  • Strumento di misurazione: sottoscala WOMAC - Funzione
  • Unità di misura: punteggio su una scala Likert a 5 punti
  • Metodo di valutazione: i partecipanti valutano la difficoltà funzionale in 17 attività quotidiane (ad es. Salire da una sedia, piegatura) su una scala 0-4 (0 = nessuna difficoltà, 4 = difficoltà estrema).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: eungjoon lee, Samyuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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