- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06861322
Effetti dell'esercizio a piede corto sul dolore al ginocchio, il tono muscolare, l'equilibrio e la qualità della vita in pazienti con piede piatto flessibili
Gli effetti degli esercizi di piede corto sul tono muscolare del ginocchio, sul dolore e sulla funzione del ginocchio, sull'equilibrio e sulla qualità della vita in pazienti con piede piatto flessibile con dolore al ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: lee eungjoon
- Numero di telefono: +8201028850431
- Email: dmdwns777@naver.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: lee Seungwon
- Numero di telefono: +8201062492135
- Email: swlee@syu.ac.kr
Luoghi di studio
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Corea, Repubblica di, 01795
- Samyuk University
-
Contatto:
- lee eungjoon
- Numero di telefono: +8201028850431
- Email: dmdwns777@naver.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BMI (indice di massa corporea): se tra 18 e 25 kg/m²
- Periodo di contenzioso: se il dolore al ginocchio è durato per più di 6 settimane
- Test di caduta navicolare: se era di 10 mm o più
- Scala di valutazione numerica: se il dolore al ginocchio era 4 o più
- Stato di salute: se sei una persona senza problemi di salute e stai cercando di partecipare all'esperimento
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia del ginocchio: se hai subito un intervento chirurgico al ginocchio
- Storia del trattamento: se hai ricevuto terapia fisica per il dolore al ginocchio nelle 4 settimane precedenti l'inizio dello studio
- Stato mentale: se hai un disturbo psicologico che può interferire con la tua partecipazione allo studio
- Stato di infortunio: se si ha una lesione grave attuale che colpisce le articolazioni degli arti inferiori e il piede
- Anomalie di allineamento degli arti inferiori e condizioni specifiche: se si dispone di piede piatto strutturale, scoliosi
- Malattie e altre condizioni: se si dispone di diabete, artrite reumatoide o menopausa
- Disturbi neurologici: se hai sperimentato un disturbo neurologico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio fisico a piede corto + terapia fisica convenzionale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un esercizio a piede breve (SFE) combinato con la terapia fisica convenzionale per quattro settimane. Questa combinazione di intervento mira a determinare se l'esercizio fisico corto, oltre alla terapia fisica convenzionale, fornisce maggiori miglioramenti nel dolore al ginocchio, nel tono muscolare, nell'equilibrio e nella qualità della vita rispetto alla sola terapia fisica. |
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Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno terapia fisica convenzionale solo per quattro settimane. Questo gruppo di controllo funge da comparatore di base, consentendo ai ricercatori di valutare se l'aggiunta di un breve esercizio di piede alla terapia convenzionale offre ulteriori benefici per il dolore al ginocchio, la funzione muscolare, l'equilibrio e la qualità della vita. |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della tensione muscolare del ginocchio dalla linea di base a 4 settimane (misurata da Myoton Pro - Frequenza in HZ)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Cambiamento della rigidità del muscolo del ginocchio dal basale a 4 settimane (misurato da Myoton Pro - rigidità in N/M)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Cambiamento dell'elasticità del muscolo del ginocchio dal basale a 4 settimane (misurato da Myoton Pro - Decremento logaritmico)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'equilibrio dinamico dal basale a 4 settimane (misurato dal test di bilanciamento Y - portata a distanza in CM)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Cambiamento della qualità della vita dal basale a 4 settimane (misurato dal punteggio EQ-5D-5L-su una scala a 5 dimensioni)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Cambiamento del dolore al ginocchio dal basale a 4 settimane (misurato dalla sottoscala del dolore WOMAC - punteggio su una scala Likert a 5 punti)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Modifica della funzione del ginocchio dal basale a 4 settimane (misurato dalla sottoscala delle funzioni WOMAC - punteggio su una scala Likert a 5 punti)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: eungjoon lee, Samyuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYU 2025-01-016-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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