- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06861322
Auswirkungen von Kurzfußübungen auf Knieschmerzen, Muskeltonus, Gleichgewicht und Lebensqualität bei flexiblen Flachfußpatienten
Die Auswirkungen von Kurzfußübungen auf den Kniemuskulus, die Knieschmerzen und die Funktion, das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Patienten mit flexibelem flachem Fuß mit Knieschmerzen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: lee eungjoon
- Telefonnummer: +8201028850431
- E-Mail: dmdwns777@naver.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: lee Seungwon
- Telefonnummer: +8201062492135
- E-Mail: swlee@syu.ac.kr
Studienorte
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korea, Republik von, 01795
- Samyuk University
-
Kontakt:
- lee eungjoon
- Telefonnummer: +8201028850431
- E-Mail: dmdwns777@naver.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI (Body Mass Index): Wenn zwischen 18 und 25 kg/m²
- Rechtsstreitperiode: Wenn Knieschmerzen länger als 6 Wochen dauerten
- Navicular -Drop -Test: Wenn es 10 mm oder mehr war
- Numerische Bewertungsskala: Wenn Knieschmerzen 4 oder mehr betrug
- Gesundheitszustand: Wenn Sie eine Person ohne Gesundheitsprobleme sind und versuchen, an dem Experiment teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Knieoperation: Wenn Sie eine Knieoperation erhalten haben
- Behandlungsgeschichte: Wenn Sie in den 4 Wochen vor Beginn der Studie eine Physiotherapie für Knieschmerzen erhalten haben
- Mentalstatus: Wenn Sie eine psychische Störung haben, die Ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann
- Verletzungsstatus: Wenn Sie eine aktuelle schwere Verletzung haben, die sich auf die Gelenke der unteren Extremitäten und den Fuß auswirkt
- Ausrichtung der unteren Extremitäten und spezifischen Bedingungen: Wenn Sie einen strukturellen flachen Fuß haben, Skoliose
- Krankheiten und andere Erkrankungen: Wenn Sie Diabetes, rheumatoide Arthritis oder Wechseljahre haben
- Neurologische Störungen: Wenn Sie in den letzten 6 Monaten eine neurologische Störung erlebt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurzfußübungen + konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vier Wochen lang kurze Fußübungen (SFE) in Kombination mit einer konventionellen Physiotherapie. Diese Interventionskombination zielt darauf ab, festzustellen, ob kurzfußütiges Training zusätzlich zur herkömmlichen Physiotherapie im Vergleich zur Physiotherapie allein eine Verbesserung der Knieschmerzen, des Muskeltonus, des Gleichgewichts und der Lebensqualität bietet. |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur vier Wochen lang eine konventionelle Physiotherapie. Diese Kontrollgruppe dient als Basisvergleicher und ermöglicht es den Forschern, zu beurteilen, ob das Hinzufügen von kurzer Fußübung zu herkömmlicher Therapie zusätzliche Vorteile für Knieschmerzen, Muskelfunktion, Gleichgewicht und Lebensqualität bietet. |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kniemuskelspannung von Ausgangswert auf 4 Wochen (gemessen mit Myoton Pro - Frequenz bei Hz)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Veränderung der Kniemuskelsteifheit von Grundlinie auf 4 Wochen (gemessen durch Myoton Pro - Steifheit in N/M)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Änderung der Kniemuskelelastizität von Grundlinie zu 4 Wochen (gemessen durch Myoton Pro - Logarithmic Decrement)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des dynamischen Gleichgewichts von Ausgangswert auf 4 Wochen (gemessen durch Y -Balance -Test - Reichweite des CM)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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|
Änderung der Lebensqualität von Ausgangswert auf 4 Wochen (gemessen mit EQ-5D-5L-Score auf einer 5-dimensionen Skala)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Veränderung der Knieschmerzen von Grundlinien zu 4 Wochen (gemessen mit WOMAC Pain Subskal - Punktzahl auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
|
Änderung der Kniefunktion von Grundlinie auf 4 Wochen (gemessen mit Subskala WOMAC -Funktion - Bewertung auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: eungjoon lee, Samyuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYU 2025-01-016-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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