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Efectos del ejercicio corto del pie sobre el dolor de la rodilla, el tono muscular, el equilibrio y la calidad de vida en pacientes flexibles de pie plano

28 de febrero de 2025 actualizado por: EUNGJOON LEE, Sahmyook University

Los efectos de los ejercicios cortos del pie sobre el tono muscular de la rodilla, el dolor y la función de la rodilla, el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con pie plano flexible con dolor de rodilla

Este estudio fue un ensayo clínico para investigar los efectos del ejercicio de los pies cortos (SFE) y la fisioterapia estándar sobre el tono muscular de la rodilla, el dolor y la función de la rodilla, la capacidad de equilibrio y la calidad de vida en adultos con pies planos y dolor de rodilla flexibles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo determinar si el fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie a través de SFE puede reducir el dolor de rodilla, mejorar la función muscular, mejorar el equilibrio y mejorar la calidad de vida en personas con pie plano flexible. Los resultados pueden proporcionar estrategias de rehabilitación basadas en evidencia para controlar el dolor de rodilla en estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: lee eungjoon
  • Número de teléfono: +8201028850431
  • Correo electrónico: dmdwns777@naver.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: lee Seungwon
  • Número de teléfono: +8201062492135
  • Correo electrónico: swlee@syu.ac.kr

Ubicaciones de estudio

    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Corea, república de, 01795
        • Samyuk University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC (índice de masa corporal): si entre 18 y 25 kg/m²
  • Período de litigio: si el dolor de rodilla duró más de 6 semanas
  • Prueba de gota navicular: si era de 10 mm o más
  • Escala de evaluación numérica: si el dolor de rodilla era 4 o más
  • Estado de salud: si es una persona sin problemas de salud y está tratando de participar en el experimento

Criterios de exclusión:

  • Historial de cirugía de rodilla: si se ha sometido a una cirugía de rodilla
  • Historial de tratamiento: si ha recibido fisioterapia para el dolor de rodilla en las 4 semanas previas al inicio del estudio
  • Estado mental: si tiene un trastorno psicológico que puede interferir con su participación en el estudio
  • Estado de la lesión: si tiene una lesión grave actual que afecta las articulaciones y el pie de las extremidades inferiores
  • Anormalidades de alineación de las extremidades inferiores y condiciones específicas: si tiene un pie plano estructural, escoliosis
  • Enfermedades y otras afecciones: si tiene diabetes, artritis reumatoide o menopausia
  • Trastornos neurológicos: si ha experimentado un trastorno neurológico en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de pie corto + fisioterapia convencional

Los participantes en este grupo recibirán ejercicio de pie corto (SFE) combinado con fisioterapia convencional durante cuatro semanas.

Esta combinación de intervención tiene como objetivo determinar si el ejercicio de pie corto, además de la fisioterapia convencional, proporciona mayores mejoras en el dolor de rodilla, el tono muscular, el equilibrio y la calidad de vida en comparación con la fisioterapia sola.

  • Descripción: El ejercicio de pie corto es un ejercicio terapéutico diseñado para fortalecer los músculos intrínsecos del pie y mejorar la estabilidad del arco longitudinal medial.
  • Procedimiento: los participantes realizarán ejercicio de pie corto dos veces al día, cinco veces por semana durante cuatro semanas. El ejercicio consiste en fases progresivas, comenzando con la activación básica del pie y el avance del fortalecimiento basado en la resistencia usando bandas.
  • Propósito: para determinar si el fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie afecta positivamente el dolor de rodilla, la función muscular y el equilibrio en individuos con pie plano flexible.
  • Descripción: Fisioterapia no invasiva estándar destinada a reducir el dolor de rodilla, mejorar la relajación muscular y mejorar la función de las extremidades inferiores.
  • Procedimiento: los participantes recibirán fisioterapia convencional dos veces por semana durante diez minutos por sesión durante cuatro semanas. El tratamiento incluye movilización de tejidos blandos, técnicas de relajación muscular y estimulación neuromuscular, según corresponda para el alivio del dolor de rodilla.
  • Propósito: Evaluar su efectividad como un tratamiento independiente en comparación con la adición de ejercicio de pie corto.
Comparador activo: Fisioterapia convencional

Los participantes en este grupo recibirán fisioterapia convencional solo durante cuatro semanas.

Este grupo de control sirve como un comparador de referencia, lo que permite a los investigadores evaluar si agregar ejercicio de pie corto a la terapia convencional proporciona beneficios adicionales para el dolor de rodilla, la función muscular, el equilibrio y la calidad de vida.

  • Descripción: Fisioterapia no invasiva estándar destinada a reducir el dolor de rodilla, mejorar la relajación muscular y mejorar la función de las extremidades inferiores.
  • Procedimiento: los participantes recibirán fisioterapia convencional dos veces por semana durante diez minutos por sesión durante cuatro semanas. El tratamiento incluye movilización de tejidos blandos, técnicas de relajación muscular y estimulación neuromuscular, según corresponda para el alivio del dolor de rodilla.
  • Propósito: Evaluar su efectividad como un tratamiento independiente en comparación con la adición de ejercicio de pie corto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tensión muscular de la rodilla desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la frecuencia de myoton en Hz)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
  • Descripción: Esta medida de resultado evalúa los cambios en la tensión muscular (tono) en la región de la rodilla antes y después de la intervención.
  • Herramienta de medición: Myoton Pro
  • Unidad de medida: frecuencia (Hz)
  • Método de evaluación: Myoton Pro aplica un impulso mecánico suave a la piel que recubre el vasto medial, bíceps femoris, gastrocnemius medialis y los músculos anteriores del tibial, registrando la frecuencia de oscilación como indicador del tono muscular.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
Cambio en la rigidez muscular de la rodilla desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la rigidez de Myoton en N/M)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
  • Descripción: Esta medida evalúa los cambios en la rigidez muscular, reflejando la resistencia muscular a la fuerza externa.
  • Herramienta de medición: Myoton Pro
  • Unidad de medida: Newton por metro (N/M)
  • Método de evaluación: Myoton Pro cuantifica la rigidez aplicando un impulso controlado y midiendo la resistencia del músculo a la deformación.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
Cambio en la elasticidad del músculo de la rodilla desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la disminución del pro - logarítmico)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
  • Descripción: Esta medida evalúa los cambios en la elasticidad muscular, lo que indica la capacidad del músculo para volver a su forma original después de la deformación.
  • Herramienta de medición: Myoton Pro
  • Unidad de medida: disminución logarítmica
  • Método de evaluación: el Myoton Pro registra la rapidez con que las oscilaciones en el músculo se amortiguan después de un impulso mecánico, que representa su elasticidad.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el equilibrio dinámico desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la prueba de equilibrio Y -Balance - Distancia de alcance en CM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
  • Descripción: Esta medida evalúa los cambios en el equilibrio y la estabilidad de las extremidades inferiores utilizando la prueba de equilibrio Y (YBT).
  • Herramienta de medición: prueba de equilibrio Y (YBT)
  • Unidad de medida: distancia de alcance (CM)
  • Método de evaluación: los participantes realizarán tres direcciones de alcance (anterior, posteromedial, posterolateral) mientras mantienen una postura de una sola pierna. La distancia máxima de alcance para cada dirección se registra y promedia.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por EQ-5D-5L-puntaje en una escala de 5 dimensiones)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
  • Descripción: Esta medida de resultado evalúa la calidad de vida autoinformada en cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
  • Herramienta de medición: EQ-5D-5L
  • Unidad de medida: puntaje en una escala de 5 dimensiones
  • Método de evaluación: los participantes califican su estado de salud en una escala Likert de 5 niveles (1 = sin problemas, 5 = problemas extremos). Se calcula una puntuación total de índice EQ-5D-5L utilizando un algoritmo ponderado.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
Cambio en el dolor de rodilla desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la subescala de dolor WOMAC: puntaje en una escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
  • Descripción: Esta medida evalúa la gravedad del dolor de rodilla antes y después del tratamiento.
  • Herramienta de medición: Western Ontario y McMaster Universities Index de osteoartritis (WOMAC) - Subcala de dolor
  • Unidad de medida: puntaje en una escala Likert de 5 puntos
  • Método de evaluación: los participantes califican la intensidad del dolor en cinco actividades (por ejemplo, caminar, subir escaleras) usando una escala 0-4 (0 = sin dolor, 4 = dolor extremo).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
Cambio en la función de la rodilla desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la subescala de la función WOMAC: puntaje en una escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
  • Descripción: Esta medida evalúa los cambios en la capacidad funcional y las limitaciones de movimiento.
  • Herramienta de medición: subescala de funciones WOMAC
  • Unidad de medida: puntaje en una escala Likert de 5 puntos
  • Método de evaluación: los participantes califican la dificultad funcional en 17 actividades diarias (por ejemplo, que se elevan de una silla, doblan) en una escala de 0-4 (0 = sin dificultad, 4 = dificultad extrema).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: eungjoon lee, Samyuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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