- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06861322
Efectos del ejercicio corto del pie sobre el dolor de la rodilla, el tono muscular, el equilibrio y la calidad de vida en pacientes flexibles de pie plano
Los efectos de los ejercicios cortos del pie sobre el tono muscular de la rodilla, el dolor y la función de la rodilla, el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con pie plano flexible con dolor de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lee eungjoon
- Número de teléfono: +8201028850431
- Correo electrónico: dmdwns777@naver.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: lee Seungwon
- Número de teléfono: +8201062492135
- Correo electrónico: swlee@syu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Corea, república de, 01795
- Samyuk University
-
Contacto:
- lee eungjoon
- Número de teléfono: +8201028850431
- Correo electrónico: dmdwns777@naver.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC (índice de masa corporal): si entre 18 y 25 kg/m²
- Período de litigio: si el dolor de rodilla duró más de 6 semanas
- Prueba de gota navicular: si era de 10 mm o más
- Escala de evaluación numérica: si el dolor de rodilla era 4 o más
- Estado de salud: si es una persona sin problemas de salud y está tratando de participar en el experimento
Criterios de exclusión:
- Historial de cirugía de rodilla: si se ha sometido a una cirugía de rodilla
- Historial de tratamiento: si ha recibido fisioterapia para el dolor de rodilla en las 4 semanas previas al inicio del estudio
- Estado mental: si tiene un trastorno psicológico que puede interferir con su participación en el estudio
- Estado de la lesión: si tiene una lesión grave actual que afecta las articulaciones y el pie de las extremidades inferiores
- Anormalidades de alineación de las extremidades inferiores y condiciones específicas: si tiene un pie plano estructural, escoliosis
- Enfermedades y otras afecciones: si tiene diabetes, artritis reumatoide o menopausia
- Trastornos neurológicos: si ha experimentado un trastorno neurológico en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de pie corto + fisioterapia convencional
Los participantes en este grupo recibirán ejercicio de pie corto (SFE) combinado con fisioterapia convencional durante cuatro semanas. Esta combinación de intervención tiene como objetivo determinar si el ejercicio de pie corto, además de la fisioterapia convencional, proporciona mayores mejoras en el dolor de rodilla, el tono muscular, el equilibrio y la calidad de vida en comparación con la fisioterapia sola. |
|
|
Comparador activo: Fisioterapia convencional
Los participantes en este grupo recibirán fisioterapia convencional solo durante cuatro semanas. Este grupo de control sirve como un comparador de referencia, lo que permite a los investigadores evaluar si agregar ejercicio de pie corto a la terapia convencional proporciona beneficios adicionales para el dolor de rodilla, la función muscular, el equilibrio y la calidad de vida. |
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tensión muscular de la rodilla desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la frecuencia de myoton en Hz)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Cambio en la rigidez muscular de la rodilla desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la rigidez de Myoton en N/M)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Cambio en la elasticidad del músculo de la rodilla desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la disminución del pro - logarítmico)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el equilibrio dinámico desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la prueba de equilibrio Y -Balance - Distancia de alcance en CM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por EQ-5D-5L-puntaje en una escala de 5 dimensiones)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Cambio en el dolor de rodilla desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la subescala de dolor WOMAC: puntaje en una escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Cambio en la función de la rodilla desde el inicio hasta las 4 semanas (medido por la subescala de la función WOMAC: puntaje en una escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: eungjoon lee, Samyuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYU 2025-01-016-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .