Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van korte voetoefening op kniepijn, spierspanning, balans en kwaliteit van leven bij flexibele flatfoot -patiënten

28 februari 2025 bijgewerkt door: EUNGJOON LEE, Sahmyook University

De effecten van korte voetoefeningen op de kniespiertonus, kniepijn en functie, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met flexibele platte voet met kniepijn

Deze studie was een klinische studie om de effecten van korte voetoefening (SFE) en standaard fysiotherapie op kniespiertonus, kniepijn en functie, balansvermogen en kwaliteit van leven bij volwassenen te onderzoeken bij volwassenen met flexibele platte voeten en kniepijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie beoogt te bepalen of het versterken van de intrinsieke spieren van de voet door SFE de kniepijn kan verminderen, de spierfunctie kan verbeteren, de balans kan verbeteren en de kwaliteit van leven kan verbeteren bij personen met flexibele flatfoot. Resultaten kunnen evidence-based revalidatiestrategieën bieden voor het beheer van kniepijn bij deze patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: lee Seungwon
  • Telefoonnummer: +8201062492135
  • E-mail: swlee@syu.ac.kr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI (body mass index): indien tussen 18 en 25 kg/m²
  • Litatieperiode: als de kniepijn meer dan 6 weken duurde
  • Navicular Drop Test: als het 10 mm of meer was
  • Numerieke beoordelingsschaal: als kniepijn 4 of meer was
  • Gezondheidsstatus: als u een persoon bent zonder gezondheidsproblemen en probeert deel te nemen aan het experiment

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van kniechirurgie: als u een knieoperatie hebt ondergaan
  • Behandelingsgeschiedenis: als u in de 4 weken vóór het begin van de studie fysiotherapie hebt gekregen voor kniepijn
  • Mentale status: als u een psychologische aandoening heeft die uw deelname aan de studie kan verstoren
  • Letselstatus: als u een actueel ernstig letsel heeft dat de gewrichten en voet van de onderste extremiteit beïnvloedt
  • Afscheidingsafwijkingen van de onderste extremiteit en specifieke omstandigheden: als u structurele platte voet, scoliose hebt
  • Ziekten en andere aandoeningen: als u diabetes, reumatoïde artritis of menopauze heeft
  • Neurologische aandoeningen: als u de afgelopen 6 maanden een neurologische aandoening hebt ervaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte voetoefening + conventionele fysiotherapie

Deelnemers aan deze groep ontvangen vier weken in combinatie met conventionele fysiotherapie in combinatie met conventionele fysiotherapie.

Deze interventiecombinatie is bedoeld om te bepalen of korte voetoefening, naast conventionele fysiotherapie, grotere verbeteringen biedt in kniepijn, spiertonus, balans en kwaliteit van leven in vergelijking met fysiotherapie alleen.
Gedragsmatig: Korte voetoefening
  • Beschrijving: Korte voetoefening is een therapeutische oefening die is ontworpen om intrinsieke voetspieren te versterken en de mediale longitudinale boogstabiliteit te verbeteren.
  • Procedure: Deelnemers zullen tweemaal daags, vijf keer per week gedurende vier weken kort, vijf keer per week uitvoeren. De oefening bestaat uit progressieve fasen, beginnend met basisvoetactivering en doorgaan naar op weerstand gebaseerde versterking met behulp van banden.
  • Doel: om te bepalen of het versterken van de intrinsieke spieren van de voet een positieve invloed heeft op de kniepijn, spierfunctie en balans bij personen met flexibele flatfoot.
Gedragsmatig: Conventionele fysiotherapie
  • Beschrijving: Standaard niet-invasieve fysiotherapie gericht op het verminderen van kniepijn, het verbeteren van spierontspanning en het verbeteren van de onderste ledematenfunctie.
  • Procedure: Deelnemers ontvangen gedurende vier weken gedurende tien minuten per sessie twee keer per sessie conventionele fysiotherapie. Behandeling omvat mobilisatie van weke delen, spierontspanningstechnieken en neuromusculaire stimulatie, in plaats van dat van toepassing is op verlichting van kniepijn.
  • Doel: de effectiviteit ervan als een zelfstandige behandeling evalueren in vergelijking met de toevoeging van korte voetoefening.
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie

Deelnemers aan deze groep ontvangen slechts vier weken conventionele fysiotherapie.

Deze controlegroep dient als een basisvergelijker, waardoor onderzoekers kunnen beoordelen of het toevoegen van korte voetoefening aan conventionele therapie extra voordelen biedt voor kniepijn, spierfunctie, balans en kwaliteit van leven.
Gedragsmatig: Conventionele fysiotherapie
  • Beschrijving: Standaard niet-invasieve fysiotherapie gericht op het verminderen van kniepijn, het verbeteren van spierontspanning en het verbeteren van de onderste ledematenfunctie.
  • Procedure: Deelnemers ontvangen gedurende vier weken gedurende tien minuten per sessie twee keer per sessie conventionele fysiotherapie. Behandeling omvat mobilisatie van weke delen, spierontspanningstechnieken en neuromusculaire stimulatie, in plaats van dat van toepassing is op verlichting van kniepijn.
  • Doel: de effectiviteit ervan als een zelfstandige behandeling evalueren in vergelijking met de toevoeging van korte voetoefening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kniespierspanning van basislijn tot 4 weken (gemeten door Myoton Pro - frequentie in Hz)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
  • Beschrijving: Deze uitkomstmaat beoordeelt veranderingen in spierspanning (toon) in het kniegebied voor en na de interventie.
  • Meet Tool: Myoton Pro
  • Meet -eenheid: frequentie (Hz)
  • Beoordelingsmethode: Myoton Pro past een zachte mechanische impuls toe op de huid die over de Vastus medialis, biceps femoris, gastrocnemius medialis en tibialis voorste spieren, het opnemen van oscillatiefrequentie als indicator voor spiertonus.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Verander in kniespierstijfheid van basislijn tot 4 weken (gemeten door Myoton Pro - Stijfheid in N/M)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
  • Beschrijving: Deze maatregel evalueert veranderingen in spierstijfheid, die spierweerstand tegen externe kracht weerspiegelen.
  • Meet Tool: Myoton Pro
  • Maateenheid: Newton per meter (N/M)
  • Beoordelingsmethode: Stijfheid wordt gekwantificeerd door Myoton Pro door een gecontroleerde impuls toe te passen en de weerstand van de spier tegen vervorming te meten.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Verandering in kniespierelasticiteit van basislijn tot 4 weken (gemeten door Myoton Pro - logaritmische afname)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
  • Beschrijving: Deze maatregel evalueert veranderingen in spierelasticiteit, wat aangeeft dat de spier het vermogen om na vervorming terug te keren naar zijn oorspronkelijke vorm.
  • Meet Tool: Myoton Pro
  • Meeteenheid: logaritmische afname
  • Beoordelingsmethode: de Myoton Pro registreert hoe snel oscillaties in het spierdempen na een mechanische impuls, die de elasticiteit vertegenwoordigt.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dynamische balans van basislijn tot 4 weken (gemeten door y -balans -test - bereik afstand in cm)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
  • Beschrijving: Deze maatregel beoordeelt veranderingen in de ledematenbalans en stabiliteit met behulp van de Y-Balance-test (YBT).
  • Meetinstrument: Y-BALANCE TEST (YBT)
  • Meet -eenheid: Reach Distance (CM)
  • Beoordelingsmethode: Deelnemers zullen drie bereikrichtingen (voorste, posteromediale, posterolateraal) uitvoeren met behoud van een eb-houding. De maximale bereikafstand voor elke richting wordt geregistreerd en gemiddeld.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Verandering in kwaliteit van leven van basislijn tot 4 weken (gemeten door EQ-5D-5L-score op een 5-dimensie-schaal)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
  • Beschrijving: Deze uitkomstmaat evalueert de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven in vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
  • Meetinstrument: EQ-5D-5L
  • Meeteenheid: score op een 5-dimensieschaal
  • Beoordelingsmethode: deelnemers beoordelen hun gezondheidstoestand op een Likert-schaal op 5 niveaus (1 = geen problemen, 5 = extreme problemen). Een totale EQ-5D-5L-indexscore wordt berekend met behulp van een gewogen algoritme.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Verandering in kniepijn van basislijn tot 4 weken (gemeten door WOMAC Pain Subschaal - score op een 5 -punts Likert -schaal)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
  • Beschrijving: Deze maatregel evalueert de ernst van de kniepijn voor en na de behandeling.
  • Meetinstrument: Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC) - Pijnsubschaal
  • Meeteenheid: score op een 5-punts Likert-schaal
  • Beoordelingsmethode: deelnemers beoordelen pijnintensiteit over vijf activiteiten (bijv. Wandelen, klimtrap) met behulp van een schaal van 0-4 (0 = geen pijn, 4 = extreme pijn).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Verandering in de kniefunctie van basislijn tot 4 weken (gemeten door WOMAC -functiesubschaal - score op een 5 -punts Likert -schaal)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
  • Beschrijving: Deze maatregel beoordeelt veranderingen in functionele vaardigheden en bewegingsbeperkingen.
  • Meet Tool: WOMAC - Subschaal functie
  • Meeteenheid: score op een 5-punts Likert-schaal
  • Beoordelingsmethode: deelnemers beoordelen functionele moeilijkheid in 17 dagelijkse activiteiten (bijv. Opkomen van een stoel, buiging) op een schaal van 0-4 (0 = geen moeilijkheid, 4 = extreme moeilijkheid).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahmyook University

Onderzoekers

  • Studie directeur: eungjoon lee, Samyuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYU 2025-01-016-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren