Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky krátkého cvičení nohou na bolest kolena, svalový tonus, rovnováhu a kvalitu života u flexibilních pacientů

28. února 2025 aktualizováno: EUNGJOON LEE, Sahmyook University

Účinky cvičení krátkých nohou na tón svalů kolen, bolest a funkce kolena, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s flexibilní plochou nohou s bolestí kolena

Tato studie byla klinickým hodnocením pro zkoumání účinků krátkého cvičení nohou (SFE) a standardní fyzikální terapie na tón kolenního svalu, bolest a funkci kolena, schopnost rovnováhy a kvalita života u dospělých s flexibilními plochými nohama a bolestmi kolena.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda posilování vnitřních svalů nohou prostřednictvím SFE může snížit bolest kolen, zlepšit funkci svalů, zvýšit rovnováhu a zlepšit kvalitu života u jedinců s flexibilním plochou. Výsledky mohou u těchto pacientů poskytnout rehabilitační strategie založené na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: lee Seungwon
  • Telefonní číslo: +8201062492135
  • E-mail: swlee@syu.ac.kr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI (index tělesné hmotnosti): Pokud mezi 18 a 25 kg/m²
  • Doba soudního řízení: Pokud bolest kolena trvala déle než 6 týdnů
  • Test navikulárního drop: Pokud to bylo 10 mm nebo více
  • Měřítko numerického hodnocení: Pokud byla bolest kolena 4 nebo více
  • Zdravotní stav: Pokud jste člověk bez zdravotních problémů a snaží se účastnit se experimentu

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie chirurgie kolen: Pokud jste podstoupili operaci kolena
  • Historie léčby: Pokud jste obdrželi fyzikální terapii bolesti kolen za 4 týdny před začátkem studie
  • Duševní stav: Pokud máte psychologickou poruchu, která může zasahovat do vaší účasti na studii
  • Stav zranění: Pokud máte aktuální vážné zranění ovlivňující klouby a nohu dolní končetiny
  • Abnormality vyrovnání dolních končetin a specifické podmínky: Pokud máte strukturální plochou nohu, skolióza
  • Nemoci a jiné podmínky: Pokud máte diabetes, revmatoidní artritida nebo menopauza
  • Neurologické poruchy: Pokud jste za posledních 6 měsíců zažili neurologickou poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká nožní cvičení + konvenční fyzikální terapie

Účastníci této skupiny obdrží krátké cvičení (SFE) v kombinaci s konvenční fyzikální terapií po dobu čtyř týdnů.

Cílem této kombinace intervence je určit, zda krátké cvičení nohou, kromě konvenční fyzikální terapie, poskytuje větší zlepšení bolesti kolen, tónu svalů, rovnováhy a kvality života ve srovnání s pouze fyzikální terapií.
Behaviorální: Krátké cvičení nohou
  • Popis: Krátké cvičení nohou je terapeutické cvičení určené k posílení vnitřních svalů nohou a zlepšení mediální stability podélného oblouku.
  • Postup: Účastníci budou provádět krátké cvičení nohou dvakrát denně, pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů. Cvičení se skládá z progresivních fází, počínaje základní aktivací nohou a postupujícím k posilování založené na odporu pomocí pásů.
  • Účel: Zjistit, zda posilování vnitřních svalů nohy pozitivně ovlivňuje bolest kolen, funkci svalu a rovnováhu u jedinců s flexibilním plochou.
Behaviorální: Konvenční fyzikální terapie
  • Popis: Standardní neinvazivní fyzikální terapie zaměřená na snížení bolesti kolen, zlepšení relaxace svalů a zvýšení funkce dolních končetin.
  • Postup: Účastníci obdrží dvakrát týdně konvenční fyzikální terapie po dobu deseti minut za relaci po dobu čtyř týdnů. Léčba zahrnuje mobilizaci měkkých tkání, techniky relaxace svalů a neuromuskulární stimulaci, jak je to vhodné pro úlevu od bolesti kolen.
  • Účel: Zhodnotit jeho účinnost jako samostatné léčby ve srovnání s přidáním krátké nohy.
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie

Účastníci této skupiny obdrží konvenční fyzikální terapii pouze po dobu čtyř týdnů.

Tato kontrolní skupina slouží jako základní komparátor, což umožňuje vědcům posoudit, zda přidání krátkého cvičení na konvenční terapii poskytuje další výhody pro bolest kolen, funkci svalů, rovnováhu a kvalitu života.
Behaviorální: Konvenční fyzikální terapie
  • Popis: Standardní neinvazivní fyzikální terapie zaměřená na snížení bolesti kolen, zlepšení relaxace svalů a zvýšení funkce dolních končetin.
  • Postup: Účastníci obdrží dvakrát týdně konvenční fyzikální terapie po dobu deseti minut za relaci po dobu čtyř týdnů. Léčba zahrnuje mobilizaci měkkých tkání, techniky relaxace svalů a neuromuskulární stimulaci, jak je to vhodné pro úlevu od bolesti kolen.
  • Účel: Zhodnotit jeho účinnost jako samostatné léčby ve srovnání s přidáním krátké nohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna napětí kolenního svalu z výchozí hodnoty na 4 týdny (měřeno pomocí myotonské frekvence v Hz)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
  • Popis: Toto měření výsledku hodnotí změny svalového napětí (tón) v oblasti kolena před a po zásahu.
  • Nástroj pro měření: Myoton Pro
  • Měrná jednotka: Frekvence (Hz)
  • Metoda hodnocení: Myoton Pro aplikuje jemný mechanický impuls na kůži překrývající obrovský biceps femoris, gastrocnemius medialis a tibialis přední svaly, což zaznamenává frekvenci oscilace jako indikátor svalového tonu.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Změna tuhosti kolenního svalu z výchozí hodnoty na 4 týdny (měřeno myotonovou pro - tuhostí v N/M)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
  • Popis: Toto opatření vyhodnocuje změny v tuhosti svalů, což odráží odolnost vůči svalu vůči vnější síle.
  • Nástroj pro měření: Myoton Pro
  • Měrná jednotka: Newton na metr (N/M)
  • Metoda hodnocení: Tuhost je kvantifikována Myoton Pro pomocí kontrolovaného impulsu a měřením odolnosti vůči deformaci svalu.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Změna elasticity kolenního svalu z výchozí hodnoty na 4 týdny (měřeno pomocí Myotonu pro - logaritmické decent.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
  • Popis: Toto opatření vyhodnocuje změny v elasticitě svalů, což naznačuje schopnost svalu vrátit se do původního tvaru po deformaci.
  • Nástroj pro měření: Myoton Pro
  • Měrná jednotka: Logaritmické snížení
  • Metoda hodnocení: Myoton Pro zaznamenává, jak rychle oscilace ve svalu tlumí po mechanickém impulsu, což představuje jeho elasticitu.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dynamické rovnováhy z výchozí hodnoty na 4 týdny (měřeno testem Y -Balance - Reach vzdálenost v CM)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
  • Popis: Toto opatření hodnotí změny v rovnováze a stabilitě dolních končetin pomocí testu Y-Balance (YBT).
  • Nástroj měření: test y-vyvážení (YBT)
  • Měrná jednotka: Reach vzdálenost (cm)
  • Metoda hodnocení: Účastníci provedou tři směry dosahu (přední, posteromediální, posterolaterální) při zachování postoje jedné nohy. Maximální vzdálenost dosahu pro každý směr je zaznamenána a průměrována.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Změna kvality života z výchozího stavu na 4 týdny (měřeno pomocí EQ-5D-5L-skóre v 5-dimenzí)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
  • Popis: Toto měření výsledku hodnotí kvalitu života hlášené v pěti dimenzích: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
  • Nástroj měření: EQ-5D-5L
  • Měrná jednotka: Skóre v 5-dimenzí stupnici
  • Metoda hodnocení: Účastníci hodnotí svůj zdravotní stav na 5-úrovni Likertově stupnici (1 = žádné problémy, 5 = extrémní problémy). Celkové skóre indexu EQ-5D-5L se vypočítá pomocí váženého algoritmu.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Změna bolesti kolen z výchozí hodnoty na 4 týdny (měřeno podkazetem bolesti WOMAC Pain - skóre na 5 -bodové Likertově stupnici)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
  • Popis: Toto opatření hodnotí závažnost bolesti kolen před a po léčbě.
  • Nástroj pro měření: Western Ontario a McMaster University Osteoartritis Index (WOMAC) - Bolest Subcale
  • Měrná jednotka: Skóre na 5-bodové Likertově stupnici
  • Metoda hodnocení: Účastníci hodnotí intenzitu bolesti v pěti činnostech (např. Chůze, lezecké schody) pomocí stupnice 0-4 (0 = žádná bolest, 4 = extrémní bolest).
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Změna funkce kolena z výchozí hodnoty na 4 týdny (měřeno podkazetou funkce WOMAC - skóre na 5 -bodové Likertově stupnici)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
  • Popis: Toto opatření hodnotí změny funkčních schopností a omezení pohybu.
  • Nástroj měření: WOMAC - Funkce Subcale
  • Měrná jednotka: Skóre na 5-bodové Likertově stupnici
  • Metoda hodnocení: Účastníci hodnotí funkční potíže u 17 denních činností (např. Vycházející z židle, ohýbání) na stupnici 0-4 (0 = bez obtíží, 4 = extrémní obtíže).
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahmyook University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: eungjoon lee, Samyuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYU 2025-01-016-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kolene

Klinické studie na Krátké cvičení nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit