- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06861322
Efeitos do exercício curto do pé na dor no joelho, tônus muscular, equilíbrio e qualidade de vida em pacientes flexíveis de pé planos
Os efeitos de exercícios de pé curto no tônus muscular do joelho, dor e função do joelho, equilíbrio e qualidade de vida em pacientes com pé plano flexível com dor no joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: lee eungjoon
- Número de telefone: +8201028850431
- E-mail: dmdwns777@naver.com
Estude backup de contato
- Nome: lee Seungwon
- Número de telefone: +8201062492135
- E-mail: swlee@syu.ac.kr
Locais de estudo
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, Republica da Coréia, 01795
- Samyuk University
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Contato:
- lee eungjoon
- Número de telefone: +8201028850431
- E-mail: dmdwns777@naver.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- IMC (índice de massa corporal): Se entre 18 e 25 kg/m²
- Período de litígio: se a dor no joelho durou mais de 6 semanas
- Teste de queda navicular: se fosse 10 mm ou mais
- Escala de Avaliação Numérica: Se a dor no joelho era 4 ou mais
- Status de saúde: se você é uma pessoa sem problemas de saúde e está tentando participar do experimento
Critérios de exclusão:
- História da cirurgia do joelho: se você fez uma cirurgia no joelho
- Histórico de tratamento: se você recebeu fisioterapia por dor no joelho nas 4 semanas antes do início do estudo
- Estado mental: se você tem um distúrbio psicológico que pode interferir na sua participação no estudo
- Status da lesão: se você tiver uma lesão grave atual que afeta as juntas e os pés da extremidade inferior
- Alinhamento da extremidade inferior anormalidades e condições específicas: se você tem um pé plano estrutural, escoliose
- Doenças e outras condições: se você tem diabetes, artrite reumatóide ou menopausa
- Distúrbios neurológicos: se você experimentou um distúrbio neurológico nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de pé curto + fisioterapia convencional
Os participantes deste grupo receberão exercícios de pé curto (SFE) combinados com a fisioterapia convencional por quatro semanas. Essa combinação de intervenção visa determinar se o exercício curto do pé, além da fisioterapia convencional, fornece maiores melhorias na dor no joelho, tônus muscular, equilíbrio e qualidade de vida em comparação apenas à fisioterapia. |
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Os participantes deste grupo receberão fisioterapia convencional apenas por quatro semanas. Esse grupo de controle serve como um comparador de linha de base, permitindo que os pesquisadores avaliem se a adição de exercícios curtos à terapia convencional oferece benefícios adicionais para dor no joelho, função muscular, equilíbrio e qualidade de vida. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na tensão muscular do joelho da linha de base para 4 semanas (medida por Myoton Pro - Frequência em Hz)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Mudança na rigidez do músculo do joelho da linha de base para 4 semanas (medida por Myoton Pro - rigidez em N/m)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Mudança na elasticidade do músculo do joelho da linha de base para 4 semanas (medido por Myoton Pro - decremento logarítmico)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no equilíbrio dinâmico da linha de base para 4 semanas (medido pelo teste de equilíbrio em Y - Alcance a distância em CM)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Mudança na qualidade de vida desde a linha de base até 4 semanas (medida pelo Eq-5d-5L-pontuação em uma escala de 5 dimensões)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Mudança na dor no joelho da linha de base para 4 semanas (medida pela subescala WOMAC Pain - pontuação em uma escala Likert de 5 pontos)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Mudança na função do joelho da linha de base para 4 semanas (medida pela subescala da função WOMAC - pontuação em uma escala Likert de 5 pontos)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: eungjoon lee, Samyuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2025-01-016-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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