Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kort fodøvelse på knæsmerter, muskeltone, balance og livskvalitet hos fleksible fladfodpatienter

28. februar 2025 opdateret af: EUNGJOON LEE, Sahmyook University

Virkningerne af korte fodøvelser på knæmuskel tone, knæsmerter og funktion, balance og livskvalitet hos patienter med fleksibel flad fod med knæsmerter

Denne undersøgelse var et klinisk forsøg til at undersøge virkningerne af kort fodøvelse (SFE) og standard fysioterapi på knæmuskel tone, knæsmerter og funktion, balanceevne og livskvalitet hos voksne med fleksible flade fødder og knæsmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om styrkelse af fodens iboende muskler gennem SFE kan reducere knæsmerter, forbedre muskelfunktionen, forbedre balancen og forbedre livskvaliteten hos personer med fleksibel fladfod. Resultaterne kan tilvejebringe evidensbaserede rehabiliteringsstrategier til håndtering af knæsmerter hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • BMI (kropsmasseindeks): Hvis mellem 18 og 25 kg/m²
  • Retssagsperiode: Hvis knæets smerter varede i mere end 6 uger
  • Navikulær drop -test: Hvis det var 10 mm eller mere
  • Numerisk vurderingsskala: Hvis knæsmerter var 4 eller mere
  • Sundhedsstatus: Hvis du er en person uden sundhedsmæssige problemer og forsøger at deltage i eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om knæoperation: Hvis du har haft knæoperation
  • Behandlingshistorik: Hvis du har modtaget fysioterapi for knæsmerter i de 4 uger før studiets start
  • Mental status: Hvis du har en psykologisk lidelse, der kan forstyrre din deltagelse i undersøgelsen
  • Skadestatus: Hvis du har en nuværende alvorlig skade, der påvirker led i nedre ekstremitet
  • Abnormiteter i nedre ekstremitet og specifikke forhold: Hvis du har strukturel flad fod, skoliose
  • Sygdomme og andre tilstande: Hvis du har diabetes, reumatoid arthritis eller overgangsalderen
  • Neurologiske lidelser: Hvis du har oplevet en neurologisk lidelse inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort fodøvelse + konventionel fysioterapi

Deltagere i denne gruppe vil modtage kort fodøvelse (SFE) kombineret med konventionel fysioterapi i fire uger.

Denne interventionskombination sigter mod at afgøre, om kort fodøvelse ud over konventionel fysioterapi giver større forbedringer i knæsmerter, muskeltone, balance og livskvalitet sammenlignet med fysioterapi alene.
Adfærdsmæssigt: Kort fodøvelse
  • Beskrivelse: Kort fodøvelse er en terapeutisk øvelse designet til at styrke iboende fodmuskler og forbedre medial langsgående buestabilitet.
  • Procedure: Deltagerne udfører kort fodøvelse to gange dagligt, fem gange om ugen i fire uger. Øvelsen består af progressive faser, der starter med grundlæggende fodaktivering og går videre til modstandsbaseret styrkelse ved hjælp af bånd.
  • Formål: At bestemme, om styrkelse af fodens iboende muskler påvirker knæsmerter, muskelfunktion og balance hos personer med fleksibel fladfod.
Adfærdsmæssigt: Konventionel fysioterapi
  • Beskrivelse: Standard ikke-invasiv fysioterapi, der sigter mod at reducere knæsmerter, forbedre muskelafslapning og forbedre funktionen underekstremitet.
  • Procedure: Deltagerne modtager konventionel fysioterapi to gange om ugen i ti minutter pr. Session over fire uger. Behandling inkluderer mobilisering af blødt væv, muskelafslapningsteknikker og neuromuskulær stimulering, som det er relevant for knæsmerter.
  • Formål: At evaluere dens effektivitet som en selvstændig behandling sammenlignet med tilsætning af kort fodøvelse.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi

Deltagere i denne gruppe vil kun modtage konventionel fysioterapi i fire uger.

Denne kontrolgruppe fungerer som en baseline -komparator, hvilket giver forskere mulighed for at vurdere, om tilføjelse af kort fodøvelse til konventionel terapi giver yderligere fordele for knæsmerter, muskelfunktion, balance og livskvalitet.
Adfærdsmæssigt: Konventionel fysioterapi
  • Beskrivelse: Standard ikke-invasiv fysioterapi, der sigter mod at reducere knæsmerter, forbedre muskelafslapning og forbedre funktionen underekstremitet.
  • Procedure: Deltagerne modtager konventionel fysioterapi to gange om ugen i ti minutter pr. Session over fire uger. Behandling inkluderer mobilisering af blødt væv, muskelafslapningsteknikker og neuromuskulær stimulering, som det er relevant for knæsmerter.
  • Formål: At evaluere dens effektivitet som en selvstændig behandling sammenlignet med tilsætning af kort fodøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæmuskelspænding fra baseline til 4 uger (målt af Myoton Pro - Frekvens i Hz)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
  • Beskrivelse: Dette resultatmål vurderer ændringer i muskelspænding (tone) i knæområdet før og efter interventionen.
  • Målingsværktøj: Myoton Pro
  • Måleenhed: frekvens (Hz)
  • Evalueringsmetode: Myoton Pro påfører en blid mekanisk impuls på huden, der ligger over vastus medialis, biceps femoris, gastrocnemius medialis og tibialis anterior muskler, registrering af svingningsfrekvens som en indikator for muskeltone.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
Ændring i knæmuskelstivhed fra baseline til 4 uger (målt ved Myoton Pro - Stivhed i N/M)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
  • Beskrivelse: Denne foranstaltning evaluerer ændringer i muskelstivhed, hvilket afspejler muskelbestandighed mod ekstern kraft.
  • Målingsværktøj: Myoton Pro
  • Målenhed: Newton pr. Meter (N/M)
  • Evalueringsmetode: Stivhed kvantificeres af Myoton Pro ved at anvende en kontrolleret impuls og måle muskelens modstand mod deformation.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
Ændring i knæmuskelelasticitet fra baseline til 4 uger (målt af Myoton Pro - Logaritmisk reduktion)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
  • Beskrivelse: Denne foranstaltning evaluerer ændringer i muskelelasticitet, hvilket indikerer muskelens evne til at vende tilbage til sin oprindelige form efter deformation.
  • Målingsværktøj: Myoton Pro
  • Måleenhed: logaritmisk reduktion
  • Evalueringsmetode: Myoton Pro registrerer, hvor hurtigt svingninger i muskeldæmpet efter en mekanisk impuls, der repræsenterer dens elasticitet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dynamisk balance fra baseline til 4 uger (målt ved y -balance test - nå afstand i CM)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
  • Beskrivelse: Denne foranstaltning vurderer ændringer i balance i underekstremiteten og stabilitet ved hjælp af Y-Balance Test (YBT).
  • Målingsværktøj: Y-Balance Test (YBT)
  • Måleenhed: nå afstand (CM)
  • Evalueringsmetode: Deltagerne udfører tre rækkevidde retninger (anterior, posteromedial, posterolateral), mens de opretholder enkeltbenstilling. Den maksimale rækkevidde for hver retning registreres og gennemsnit.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
Ændring i livskvalitet fra baseline til 4 uger (målt ved EQ-5D-5L-score på en 5-dimensionskala)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
  • Beskrivelse: Dette resultatmål evaluerer selvrapporteret livskvalitet i fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
  • Målingsværktøj: EQ-5D-5L
  • Måleenhed: score på en 5-dimensionskala
  • Evalueringsmetode: Deltagerne vurderer deres sundhedsstatus på en 5-niveau Likert-skala (1 = ingen problemer, 5 = ekstreme problemer). En total EQ-5D-5L-indeksresultat beregnes ved hjælp af en vægtet algoritme.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
Ændring i knæsmerter fra baseline til 4 uger (målt ved WOMAC Pain -underskala - score på en 5 -punkts Likert -skala)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
  • Beskrivelse: Denne foranstaltning evaluerer sværhedsgraden for knæsmerter før og efter behandling.
  • Målingsværktøj: Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) - Smerter underskala
  • Måleenhed: score på en 5-punkts Likert-skala
  • Evalueringsmetode: Deltagerne vurderer smerteintensitet på tværs af fem aktiviteter (f.eks. Gåture, klatring trapper) ved hjælp af en 0-4 skala (0 = ingen smerte, 4 = ekstrem smerte).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
Ændring i knæfunktion fra baseline til 4 uger (målt ved WOMAC -funktionsunderskala - score på en 5 -punkts Likert -skala)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger
  • Beskrivelse: Denne foranstaltning vurderer ændringer i funktionelle evner og bevægelsesbegrænsninger.
  • Målingsværktøj: WOMAC - Funktionsunderskala
  • Måleenhed: score på en 5-punkts Likert-skala
  • Evalueringsmetode: Deltagerne vurderer funktionel vanskelighed i 17 daglige aktiviteter (f.eks. Stigende fra en stol, bøjning) i en skala på 0-4 (0 = ingen vanskeligheder, 4 = ekstrem vanskelighed).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahmyook University

Efterforskere

  • Studieleder: eungjoon lee, Samyuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYU 2025-01-016-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæsmerter

Kliniske forsøg med Kort fodøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner