子どもの腹部腹部飛行機の鍵
小児経由腹部腹部ブロック対四元膜ブロック：サブサンビル末梢手術における前向き無作為化研究
腹部壁の手術も小児患者に対して日常的に行われていますが、子供の術後の痛みは、成人と比較して研究が不十分です。 その結果、この異なる集団に地域の鎮痛を適応させる必要性が高まっています。 Transuss Abdominis Plane Block（TAPB）およびQuadratus Lumborumブロック（QLB）は、成人の診療における強力な感覚ブロックとして確立されていますが、小児腹部頭頂部の効率に関するデータは依然として不足しています。
研究者は、選択的腹壁手術を受けている子供の横方向のTAPBと後部QLBの鎮痛効果を比較することを目的としていました。
調査の概要
状態
詳細な説明
選択的外来患者のオープン球下腹壁壁手術を予定している1〜10歳の小児患者を含むランダム化比較試験。
標準化された麻酔誘導プロトコルの後、患者は、横方向のTAPBまたは後部QLBのいずれかを受けた2つの並列グループに無作為化されました。
調査官は、現在の裁判の主要な結果として鎮痛を最初に救助する時間を決定しました。 二次的な結果に関しては、研究者はブロックの故障率を比較的評価するために設定しました。手術内血行動態は、FLACCスケールの値からなる痛みのスコア、鎮痛剤の消費量、鎮痛剤の消費量を備えています。 PONV、尿保持、ICU入院、またはブロック関連合併症のための再介入。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tunis、チュニジア、1029
- Bechir Hamza Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- アメリカの麻酔科医社会（ASA）の身体的状態IまたはIIの1歳から10歳までの患者を含めました。
除外基準：
- 非包括的な基準は、局所麻酔薬に対する事前に知られているアレルギー、針注射部位での事前に既知または疑わしい凝固障害、炎症または感染、標準的な疼痛評価、関連する割礼または陰嚢切開を防ぐ認知障害でした。
- 割り当ての後に、患者はブロック障害または主要な周術期合併症のために除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブロックグループをタップします
超音波誘導タップブロックグループ
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オペレーターは、cost骨縁と腸骨紋章の間の中軸線に横方向に線形超音波プローブを適用しました。
その後、ランドマークは、皮下組織の下の3つの筋肉層として識別されました。外部から内部へのそれぞれ、外部斜め筋肉（EO）、内部斜め筋肉（IO）、および腹部腹部（TA）。
針は、中軸線上の腸骨紋章レベルから飛行機に挿入され、正中線に向かってポップ検出までIOとTAの筋肉の間を敷設する筋膜に向かって進みました。
明確な吸引は血管の流出を排除しました。
最後に、2つの筋肉面間のスペースはブピバカインで水素化されました。最終目標は、IOが上向きに移動して、部屋を離れて低エコーレンズ型の局所麻酔分布に移動することでした。
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アクティブコンパレータ：QLBブロックグループ
超音波誘導Quadratus Lumborumブロックグループ
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患者は横方向のdecubitusの位置に置かれました。
オペレーターは、腸骨の頂上にプローブを横方向に適用し、胸腰部筋膜（TLF）に含まれる背中の筋肉を表示するようにインジケーターを指示しました。意図した画像は、シャムロックのような形状の茎を区切る横プロセスL4の出現によって発見されました。
Quadratus lumborum（QL）筋肉はシャムロックの上葉を表し、前葉と後葉についてはそれぞれPsoasメジャー（PM）とエレクターの脊椎（ES）が立っていました。
針は、ES筋肉に隣接するQL筋肉の後方境界を狙った先端で前後に指示された後部腰椎壁から飛行機に挿入されました。
ポップ検出により、局所麻酔薬が広がり、均質で抵抗がない中間TLFが示されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛を最初に救助する時間
時間枠：3時間
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術後疼痛スコアに基づいて、ブロックの完成から最初の鎮痛剤投与までの時間（flacc（顔の足の活動を泣くconsolability性）> 3）に基づいて）
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック故障率
時間枠：30分
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両方のグループで故障したブロックの割合
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30分
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FLACCスケールの痛みのスコア
時間枠：2時間
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後の手術鎮痛は、次の尺度を使用して評価されました。 - H0、H1、H2で記録された、顔、脚、アクティビティ、泣き声、cry、cry、cry、cresolability（flacc）スケールを含む痛みのスコア |
2時間
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PPMPスケールスコア
時間枠：24時間
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退院後の両親の術後疼痛測定スコア（H6、H12、およびH24手術後）。
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24時間
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総鎮痛剤の消費
時間枠：24時間
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投与された救助パラセタモール用量の総数（重量あたり1キログラムあたり）によって決定される
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24時間
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手術後の吐き気と嘔吐（PONV）
時間枠：24時間
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両方のグループでの手術後の吐き気と嘔吐の発生率（割合）
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24時間
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尿保持
時間枠：24時間
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両方のグループにおける手術後の尿保持の発生率（割合）
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 222022
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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