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儿童横向腹部平面锁与四倍lumborum块

2025年3月2日 更新者:Mehdi Trifa、Tunis University

小儿横向腹部平面块与四龙肌块块:一项前瞻性随机研究

尽管腹壁手术也常规地对小儿患者进行,但与成人相比,儿童的术后疼痛仍然不足。 因此,越来越需要将区域镇痛调整到这一独特的人群中。 虽然腹部横向平面块(TAPB)和四肢lumborum块(QLB)已被确定为成人实践中有效的感觉障碍,但其儿科腹部顶壁手术效率的数据仍然很少。

研究人员的目的是比较接受腹部腹壁手术的儿童外侧TAPB与后QLB的镇痛作用。

研究概览

详细说明

随机对照试验,包括1至10岁年龄的小儿患者,计划进行选择性门诊开放式腹部腹壁手术。

在标准化麻醉方案后,将患者随机分为两个平行组,接受侧向TAPB或后QLB。

研究人员确定了首先挽救镇痛作用的时间,这是本试验的主要结果。 至于次要结果,研究人员着手评估相对的阻滞失败率,手术内血流动力学特征疼痛评分由FLACC量表值组成,由累积的24小时内,由累积累积剂量的累积剂量沿累积累积剂量的累积剂量沿累积剂量的24小时内,以及层次效率的临界症状,以及副作用的临界症状,以及副作用的系统,以及副作用的系统,以及副作用的系统,以及副作用的系统,以及副作用的系统效果,以及副作用的系统,以及副作用的系统,以及副作用的系统,以及副作用的系统,以及副作用的系统,以及副作用的系统,以及副作用的系统,以及副作用的系统,以及副作用的系统,以及副作用,以及副作用的系统,以及副作用,以及副作用的效果。 PONV,与阻滞相关并发症的PONV,尿位率,ICU入院或重新干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tunis、突尼斯、1029
        • Bechir Hamza Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 我们纳入了美国麻醉师学会(ASA)身体状况I或II的1至10岁的患者。

排除标准:

  • 非包含标准是对局部麻醉药的先验过敏,一种先前已知或怀疑的凝血病,炎症或针头注射部位的感染,认知障碍,可防止标准疼痛评估以及相关的割礼或阴囊切开。
  • 分配后稍后,将患者排除在障碍或主要的围手术期并发症中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:点击块组
超声引导的水龙头块组
操作员在横向上施加了线性超声探针,以沿肋骨边缘和iLiac Crest之间的轴向线。 然后将地标确定为皮下组织下方的三个肌肉层。从外部到内部分别躺在外部倾斜肌肉(EO),内部斜肌(IO)和腹部横向(TA)。 将针插入平面中的iLiac峰水平,上Xaxiphary线的中线线向中线前进,直到肌肉之间的筋膜中间,直到pop检测到肌肉。 明确的抽吸排除了血管余流。 最后,两种肌肉平面之间的空间被布比卡因(Butivacaine)加热。最终目标是可视化IO向上移动,使空间保持空间到达低回声镜头形的局部麻醉分布。
有源比较器:QLB块组
超声引导的四龙
该患者被置于侧向侧侧位置。 操作员将探针横向应用于指示指示器的iLiac Crest,以显示由胸骨筋膜(TLF)所包含的背部肌肉。通过横向过程L4的出现,发现了预期的图像,从而将类似三叶草的形状的茎分隔划分。 四龙肌(QL)肌肉代表了三叶草的上叶,而PSOAS Major(PM)和勃起的脊柱(ES)分别用于前后叶子。 将针头插入直接前部的海后腰壁,朝向ES肌肉附近的QL肌肉的后边界。 流行检测指示中间TLF,其中局部麻醉剂会扩散,均匀且无电阻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是时候首先营救镇痛了
大体时间:3小时
根据术后疼痛评分(使用FLACC评估(面部腿活动哭泣的可稳定性),从块的完成到第一次镇痛的时间(以分钟为单位),病房> 3)
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
块故障率
大体时间:30分钟
两组失败块的百分比
30分钟
FLACC量表疼痛评分
大体时间:2小时

使用以下措施评估手术后镇痛:

- 疼痛评分在内,包括面部,腿,活动,哭泣和可调节性(FLACC)量表,记录为H0,H1,H2

2小时
PPMP量表得分
大体时间:24小时
出院后父母的术后疼痛度量评分(在H6,H12和H24后手术效果)。
24小时
总镇痛药消耗
大体时间:24小时
由给予扑热息痛剂量的总数(每公斤重量)确定
24小时
后手术恶心和呕吐(PONV)
大体时间:24小时
两组的术后恶心和呕吐的发病率(百分比)
24小时
保留尿
大体时间:24小时
两组手术后保留后保留的发病率(百分比)
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月28日

研究注册日期

首次提交

2024年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月2日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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