Трансверссус брюшной блокировки плоскости по сравнению с Quadratus Lumborum Block у детей
Педиатрическая трансверсусная плоскость блок Abdominis против Quadratus Lumborum: проспективное рандомизированное исследование в субумбильной периферической хирургии
Хотя операции на брюшной стенке также обычно выполняются на педиатрических пациентах, послеоперационная боль у детей оставалась недостаточной изучением по сравнению со взрослыми. Следовательно, существует растущая потребность в адаптации региональной анальгезии к этой отдельной популяции. В то время как плоский блок по трансверсусу (TAPB) и квадратус Lumborum (QLB) были установлены в качестве мощных сенсорных блоков в практике взрослых, данные об их эффективности в педиатрических париетальных операциях в брюшной полости остаются дефицитными.
Исследователи стремились сравнить анальгетический эффект бокового TAPB и заднего QLB у детей, перенесших плановую операцию на стенке живота.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование, в том числе педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 10 лет, запланированные на факультативную амбулаторную открытую необоснованную хирургию стенки брюшной полости.
После стандартизированного протокола индукции анестезии пациенты были рандомизированы в две параллельные группы, получающие либо боковой TAPB, либо задний QLB.
Исследователи определили время для первой спасения анальгезии в качестве основного результата настоящего исследования. Что касается вторичных результатов, исследователи решили сравнительно оценивать частоту отказов блоков, внутриоперационные гемодинамические особенности, состоящие из значений шкалы FLACC, анальгетического потребления, подтверждаемого числом введенных доз парацетамола вдоль кумулятивной дозы на килограмму в пределах первых 24 -часовых, а также дефицита в побочных эффектах. PONV, удержание мочи, поступление в ОРИТ или повторное вмешательство для осложнений, связанных с блоками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 1029
- Bechir Hamza Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мы включили пациентов в возрасте от 1 до 10 лет в Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние I или II.
Критерии исключения:
- Критерии не включающих в себя предварительно известную аллергию на местные анестетики, ранее известная или подозреваемая коагулопатия, воспаление или инфекция в месте инъекции иглы, когнитивные нарушения, предотвращающие стандартную оценку боли и связанную с этим обрезание или разреза мокросового.
- Позже после распределения пациенты были исключены для блочной недостаточности или основных периоперационных осложнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нажмите Block Group
Ультразвуковая группа TAP Block Group
|
Оператор применил линейный ультразвуковой датчик по сравнению с средней осевой линией между костюм и гребнем подвздошной кости.
Затем достопримечательности были идентифицированы как три слоя мышц под подкожной тканью; От внешнего к внутреннему отложению, соответственно, внешней косой мышцы (EO), внутренней косой мышцы (IO) и трансверсус -брюшной полости (TA).
Игла была вставлена в плоскость от уровня подвздошного гребня на средней линии, продвигающейся к средней линии к фасции, прокладывающейся между IO и мышцами TA до обнаружения POP.
Четкое стремление исключило сосудистое изручение.
Наконец, пространство между двумя мышечными плоскостями было гидросвязано с бупивакаином. Конечной целью было визуализация IO, движущегося вверх, оставляя место в местном распределении в форме гипоэхогенных линз.
|
|
Активный компаратор: QLB Block Group
Ультразвуковая группа Quadratus Lumborum Block Group
|
Пациент был уложен в боковой положении депубита.
Оператор применил зонд поперек на гребень подвздошной кости, направляющий индикатор для отображения мышц задней части, охватываемых тораколумбарной фасцией (TLF). Предполагаемое изображение было обнаружено появлением поперечного процесса L4, разграничивая стебель формы, похожая на силоку.
Мышца Quadratus lumborum (QL) представляла верхний лист трилистника, а PSOAS Major (PM) и Erector Spinae (ES) стояли соответственно для переднего и заднего листья.
Игла была вставлена в плоскость от постеро-медианской поясничной стены, направленной передне-латерным с помощью наконечника, направленного на заднюю границу мышц QL, примыкающую к мышцам ES.
Обнаружение POP указывало на средний TLF, где будет распространяться локальный анестетик, однородный и безречивый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого спасения анальгезии
Временное ограничение: 3 часа
|
Время (в минуты) от завершения блока до первого введения анальгезии на основе послеоперационной оценки боли (оценивается с использованием FLACC (утешительна активность лица.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Блок -сбой
Временное ограничение: 30 минут
|
Процент неудачных блоков в обеих группах
|
30 минут
|
|
Оценка боли в масштабе Flacc
Временное ограничение: 2 часа
|
После оперативной анализа оценивалась с использованием следующих мер: - Баллы боли, включая шкалу лица, ноги, активность, крик и утешительность (FLACC), записанные на H0, H1, H2 |
2 часа
|
|
PPMP Scale Score
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценки послеоперационных измерений родителей после выписки (в H6, H12 и H24 после оперативника).
|
24 часа
|
|
Общее потребление анальгетического анализа
Временное ограничение: 24 часа
|
определяется общим количеством введенных доз спасения парацетамола (мг на килограмм веса)
|
24 часа
|
|
После оперативной тошноты и рвоты (PONV)
Временное ограничение: 24 часа
|
Заболеваемость (процент) после оперативной тошноты и рвоты в обеих группах
|
24 часа
|
|
Удержание мочи
Временное ограничение: 24 часа
|
Заболеваемость (процент) удержания мочи после операции в обеих группах
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 222022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .