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Blocco del piano Addominis Transversus contro il blocco quadratus lumborum nei bambini

2 marzo 2025 aggiornato da: Mehdi Trifa, Tunis University

Blocco del piano di Addominis trasversale pediatrico rispetto al blocco quadratus lumborum: uno studio prospettico randomizzato sulla chirurgia periferica sub-pilumica

Sebbene anche gli interventi chirurgici delle pareti addominali siano eseguiti di routine su pazienti pediatrici, il dolore postoperatorio nei bambini è rimasto poco studiato rispetto agli adulti. Di conseguenza, c'è stata una crescente necessità di adattare l'analgesia regionale a questa popolazione distinta. Mentre il blocco del piano di Addominis Transversus (TAPB) e Quadratus lumborum (QLB) sono stati stabiliti come potenti blocchi sensoriali nella pratica degli adulti, i dati sulla loro efficienza negli interventi parietali addominali pediatrici rimangono scarsi.

Gli investigatori miravano a confrontare l'effetto analgesico del tapb laterale rispetto al QLB posteriore nei bambini sottoposti a chirurgia della parete addominale elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio controllato randomizzato, compresi i pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 10 anni, programmato per un intervento chirurgico addominale a parete addominale ambulatoriale ambulatoriale ambulatoriale.

Dopo un protocollo di induzione di anestesia standardizzato, i pazienti sono stati randomizzati in due gruppi paralleli che ricevono un tapb laterale o un QLB posteriore.

Gli investigatori hanno determinato il tempo di salvare l'analgesia come esito primario del presente studio. Per quanto riguarda gli esiti secondari, gli investigatori hanno deciso di valutare comparativamente i tassi di fallimento del blocco, i punteggi del dolore emodinamici intra funzionanti sono costituiti da valori di scala FLACC, consumo analgesico attestato dal numero di dosi di salvataggio di salvataggio di assunzione cumulativa per il chilogramma, così come i sintomi di incidenza di incidenza, così come i sintomi di incidenza, così come i sintomi di incidenza, così come i sintomi di incidenza, così come i sintomi di incidenza, così come i sintomi di incidenza, così come i sintomi di incidenza, così come gli effetti di incidenza di tossici, così come i sintomi di tossico di bomita PONV, conservazione urinaria, ammissione in terapia intensiva o reintervento per complicanze correlate al blocco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1029
        • Bechir Hamza Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Abbiamo incluso pazienti di età compresa tra 1 e 10 anni con lo stato fisico II o II American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • I criteri di non inclusione erano un'allergia in precedenza agli anestetici locali, una coagulopatia, infiammazione o infiammazione o infezione in precedenza o sospetta nel sito di iniezione di aghi, compromissione cognitiva che impedisce la valutazione standard del dolore e la circoncisione associata o l'incisione scrotale.
  • Successivamente dopo l'allocazione, i pazienti sono stati esclusi per il fallimento del blocco o per le principali complicanze perioperatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tocca Block Group
Gruppo di blocchi di rubinetto guidato da ultrasuoni
Procedura: Blocco piano addominis a ecografia a trasversus guidato con 0,2 ml/kg di bupivacaina 0,25%
L'operatore ha applicato trasversalmente una sonda ad ultrasuoni lineare sulla linea assillare medio tra il margine costale e la cresta iliaca. I punti di riferimento sono stati quindi identificati come tre strati di muscoli sotto il tessuto sottocutaneo; Dal punto esterno a quelli interni rispettivamente il muscolo obliquo esterno (EO), il muscolo obliquo interno (IO) e l'addome del trasversus (TA). L'ago è stato inserito in piano dal livello della cresta iliaca sulla linea midassillare che avanza verso la linea mediana alla fascia che si pone tra i muscoli IO e TA fino al rilevamento pop. Una chiara aspirazione ha escluso l'effrazione vascolare. Infine, lo spazio tra i due aerei muscolari è stato idrodissettato con la bupivacaina. L'obiettivo finale era visualizzare l'IO che si muoveva verso l'alto lasciando spazio a una distribuzione anestetica locale a forma di lente ipoecho.
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi QLB
Gruppo a blocchi quadratus lumborum a livello di ultrasuoni
Procedura: Blocco quadratus lumborum a livello di ultrasuoni con bupivacaina 0,2 ml/kg 0,25%
Il paziente è stato posto in una posizione di decubito laterale. L'operatore ha applicato la sonda trasversalmente sulla cresta iliaca che dirige l'indicatore per visualizzare i muscoli posteriori racchiusi dalla fascia toracolombare (TLF). L'immagine prevista è stata individuata dall'emergere del processo trasversale L4, delimitando lo stelo di una forma a forma di sciatura. Il muscolo di Quadratus lumborum (QL) rappresentava la foglia superiore dello Shamrock e PSOAS Major (PM) ed Erector Spinae (ES) erano rispettivamente per le foglie anteriori e posteriori. L'ago è stato inserito in piano dalla parete lombare postero-mediana diretta antero-laterale con punta che mira al bordo posteriore del muscolo QL adiacente ai muscoli ES. Il rilevamento pop indicava il TLF centrale in cui l'anestetico locale si sarebbe diffuso, omogeneo e privo di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di salvare l'analgesia
Lasso di tempo: 3 ore
Tempo (in pochi minuti) dal completamento del blocco alla prima somministrazione di analgesia in base al punteggio del dolore postoperatorio (valutato usando FLACC (consolabilità del pianto per le gambe delle gambe face) in Ward> 3)
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di fallimento del blocco
Lasso di tempo: 30 minuti
percentuale di blocchi non riusciti in entrambi i gruppi
30 minuti
Punteggi del dolore in scala Flacc
Lasso di tempo: 2 ore

L'analgesia post operativa è stata valutata utilizzando le seguenti misure:

- Punteggi del dolore tra cui il viso, le gambe, l'attività, il pianto e la consolabilità (FLACC), registrati su H0, H1, H2
2 ore
Punteggi in scala PPMP
Lasso di tempo: 24 ore
I punteggi del dolore postoperatorio dei genitori dopo la dimissione (a H6, H12 e H24 Post Operative).
24 ore
Consumo analgesico totale
Lasso di tempo: 24 ore
determinato dal numero totale di dosi di paracetamolo di salvataggio somministrate (mg per chilogrammo di peso)
24 ore
Nausea e vomito post operative (PONV)
Lasso di tempo: 24 ore
Incidenza (percentuale) di nausea e vomito post operative in entrambi i gruppi
24 ore
Conservazione urinaria
Lasso di tempo: 24 ore
Incidenza (percentuale) di conservazione urinaria post operativa in entrambi i gruppi
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tunis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 222022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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