Transversus abdominis planlås kontra quadratus lumborum block hos barn
Pediatriska transversus abdominis planblock kontra quadratus lumborum block: En prospektiv randomiserad studie i sub-yrt perifer kirurgi
Även om bukväggsoperationer också utförs rutinmässigt på pediatriska patienter, har postoperativ smärta hos barn förblivit under undersökningar jämfört med vuxna. Följaktligen har det varit ett växande behov av att anpassa regional smärtstillande till denna distinkta befolkning. Medan transversus abdominis planblock (TAPB) och quadratus lumborum block (QLB) har fastställts som potenta sensoriska block i vuxenpraxis, är data om deras effektivitet i pediatriska buksparietala operationer knappast.
Utredarna syftade till att jämföra den smärtstillande effekten av lateral TAPB kontra bakre QLB hos barn som genomgår valfri bukväggskirurgi.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Randomiserad kontrollerad studie, inklusive pediatriska patienter i åldrarna från 1 till 10 år planerade för en valfri öppenvård med öppen sub-yrt i bukväggskirurgi.
Efter ett standardiserat anestesiinduktionsprotokoll randomiserades patienterna i två parallella grupper som fick antingen en lateral TAPB eller en bakre QLB.
Utredarna bestämde tiden för att först rädda smärtstillande som det primära resultatet av den nuvarande studien. As for secondary outcomes, the investigators set out to comparatively assess block failure rates, intra operative hemodynamic features pain scores consisting of FLACC scale values, analgesic consumption attested by the number of administrated rescue paracetamol doses along the cumulative administered dose per kilogram of weight within the first postoperative 24 hours, as well as the incidence of side effects namely systemic local anesthetic toxicity symptoms, PONV, urinary Retention, ICU-antagning eller återinträde för blockrelaterade komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 1029
- Bechir Hamza Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vi inkluderade patienter från 1 till 10 år gamla med American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I eller II.
Uteslutningskriterier:
- Icke-inneslutningskriterier var en tidigare känd allergi mot lokalbedövningsmedel, en tidigare känd eller misstänkt koagulopati, inflammation eller infektion på nålinjektionsstället, kognitiv försämring som förhindrar bedömning av standardsmärta och tillhörande omskärelse eller grytinskärning.
- Senare efter tilldelning utesluts patienter för blockfel eller stora perioperativa komplikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Knacka på blockgruppen
Ultraljudsstyrd kranblockgrupp
|
Operatören använde en linjär ultraljudssond tvärs på mitten av axillärlinjen mellan kostnadsmarginalen och iliac crest.
Landmärken identifierades sedan som tre muskellager under den subkutana vävnaden; Från extern till inre läggs den yttre sneda muskeln (EO), den inre sneda muskeln (IO) och transversus abdominis (TA).
Nålen infördes i plan från iliac crest -nivån på den midaxillära linjen framåt mot mittlinjen till fascia som låg mellan IO och TA -musklerna tills popdetektering.
En tydlig aspiration uteslutte vaskulär effekt.
Slutligen hydrodiserades utrymmet mellan de två muskelplanen med bupivakain. Slutmålet var att visualisera IO som rör sig uppåt och lämnade rum till en hypoekoisk linsformad lokalbedövningsfördelning.
|
|
Aktiv komparator: QLB -blockgrupp
Ultraljudsstyrd fyrdubbla Lumborum Block Group
|
Patienten låg i en lateral decubitusläge.
Operatören applicerade sonden tvärs på iliac-vapen som riktade indikatorn för att visa de bakmusklerna som omfattades av thoracolumbar fascia (TLF). Den avsedda bilden upptäcktes av uppkomsten av den tvärgående processen L4, och delimerade stammen av en shamrock-liknande form.
Quadratus lumborum (QL) muskler representerade det övre bladet i shamrock, och psoas major (PM) och erektor spinae (ES) stod respektive för de främre och bakre bladen.
Nålen infördes i flygplan från den postero-median ländryggen riktade antero-lateralt med spets som syftade till den bakre gränsen till QL-muskeln intill ES-musklerna.
POP-detektion indikerade den mellersta TLF där lokalbedövningen skulle spridas, homogen och resistensfri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid att först rädda analgesi
Tidsram: 3 timmar
|
Tid (på några minuter) från slutförandet av blocket till första smärtstillande administration baserat på postoperativ smärtpoäng (bedömd med hjälp av FLACC (ansiktsbenaktivitet som grät consolerity) i Ward> 3)
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blockfel
Tidsram: 30 minuter
|
Procentandel av misslyckade block i båda grupperna
|
30 minuter
|
|
FLACC -skala smärtresultat
Tidsram: 2 timmar
|
Postoperativ smärtstillande bedömdes med hjälp av följande åtgärder: - Smärtresultat inklusive ansikte, ben, aktivitet, gråt och consolerations (FLACC) skala, inspelad vid H0, H1, H2 |
2 timmar
|
|
PPMP -skalor
Tidsram: 24 timmar
|
Föräldrarnas postoperativa smärtmätningsresultat efter utsläpp (vid H6, H12 och H24 Post Operative).
|
24 timmar
|
|
Total smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
bestäms av det totala antalet räddningsparacetamoldoser som administreras (mg per kilo vikt)
|
24 timmar
|
|
Postoperativ illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar
|
Incidens (procent) av postoperativ illamående och kräkningar i båda grupperna
|
24 timmar
|
|
Fasthållning
Tidsram: 24 timmar
|
Incidens (procent) av postoperativ urinretention i båda grupperna
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 222022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .