Transversus Abdominis rovinný zámek versus quadratus lumborum blok u dětí
Pediatric Transversus Abdominis rovinný blok versus quadratus lumborum blok: prospektivní randomizovaná studie v subjembilikální periferní chirurgii
Ačkoli operace břišních stěn jsou také běžně prováděny u pediatrických pacientů, pooperační bolest u dětí zůstala ve srovnání s dospělými nedostatečně prozkoumána. V důsledku toho existuje potřeba přizpůsobení regionální analgezie této odlišné populaci. Zatímco blok roviny transversus abdominis (TAPB) a Quadratus Lumborum Block (QLB) byly stanoveny jako silné smyslové bloky v praxi pro dospělé, údaje o jejich účinnosti v pediatrických břišních parietálních operacích zůstávají vzácné.
Cílem vyšetřovatelů bylo porovnat analgetický účinek laterálního tapB versus zadní QLB u dětí podstupujících volitelnou operaci břišní stěny.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie, včetně pediatrických pacientů ve věku od 1 do 10 let, naplánovaných na volitelnou ambulantní otevřenou operaci sub-mumlinální břišní stěny.
Po standardizovaném protokolu indukce anestezie byli pacienti randomizováni do dvou paralelních skupin, které dostávaly buď laterální TAPB nebo zadní QLB.
Vyšetřovatelé určili čas na první záchranu analgezie jako primární výsledek předkládaného pokusu. Pokud jde o sekundární výsledky, vyšetřovatelé se rozhodli poměrně posoudit míru selhání bloku, uvnitř operativního hemodynamického rysu skóre bolesti sestávající z hodnot měřítka FLACC, analgetickou konzumaci doloženou počtem správních záchranných paracetamolu podél kumulativního podávané dávky v první pooperativní 24 hodin, a také incidence místních systematických systematických systematických systematických systematických systematických systematických anestových příznaků, přičemž lokální anestaci, a anestová, v prvním pooperativním anestu, v prvním pooperativním anestu, v prvním pooperativním anestu, v prvním pooperativním anestu, v prvním pooperativním anestu. Udržení moči, přijetí na ICU nebo opětovné zásahy na komplikace související s bloky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko, 1029
- Bechir Hamza Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuli jsme pacienty ve věku od 1 do 10 let s fyzickým stavem I nebo II americké společnosti anesteziologů (ASA).
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria bez inkluze byla předčasně známou alergií na lokální anestetiku, předčasně známou nebo podezření na koagulopatii, zánět nebo infekci v místě injekce jehly, kognitivní poškození zabraňující standardnímu posouzení bolesti a související obřízce nebo šikmém incizi.
- Později po alokaci byli pacienti vyloučeni kvůli selhání bloku nebo hlavní perioperační komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Klepněte na skupinu bloků
Ultrazvuková skupina pro kop
|
Operátor aplikoval lineární ultrazvukovou sondu průměrně na střední axilární linii mezi kostým a iliakálním hřebenem.
Památky byly poté identifikovány jako tři svalové vrstvy pod subkutánní tkáni; Od vnějšího do vnitřní laiky vnější šikmý svaly (EO), vnitřní šikmý sval (IO) a transversus abdominis (TA).
Jehla byla vložena do roviny z úrovně iliakálního hřebenu na midaxilární linii, která postupovala směrem k střední linii k fascii, která položila mezi IO a TA svaly až do detekce pop.
Jasná aspirace vyloučila vaskulární efrakci.
Nakonec byl prostor mezi dvěma svalovými roviny hydrodizován bupivakainem. Konečným cílem bylo vizualizace IO pohybujícího se vzhůru a ponechat místnost na hypoechoické lokální anestetické rozdělení ve tvaru hypoechoické čočky.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina QLB Block
Ultrazvuk vedená skupina Quadratus Lumborum
|
Pacient byl položen v postranní poloze dekubitu.
Provozovatel aplikoval sondu průměrně na iliakální hřeben, který nasměroval indikátor, aby zobrazoval zadní svaly zahrnuté torakolumbarskou fascií (TLF). Zamýšlený obraz byl spatřen vznikem příčného procesu L4, což vymezilo stonek tvaru podobného šachrocku.
Sval Quadratus lumborum (QL) představoval horní list Shamrocku a Psoas Major (PM) a erektor Spinae (ES) stál pro přední a zadní listy.
Jehla byla vložena do roviny z postero-mediánské bederní zdi nasměrované antero-laterálně se špičkou zaměřeným na zadní hranici QL svalu sousedícího se svaly ES.
Detekce popu naznačila střední TLF, kde se lokální anestetikum rozšířilo, homogenní a bez odporu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na první záchranu analgezie
Časové okno: 3 hodiny
|
Čas (v minutách) od dokončení bloku po první podání analgezie na základě pooperačního skóre bolesti (hodnoceno pomocí FLACC (Aktivita obličeje Pláče, pláč utěšitelnosti) v oddělení> 3)
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra selhání bloku
Časové okno: 30 minut
|
Procento neúspěšných bloků v obou skupinách
|
30 minut
|
|
Skóre bolesti FLACC v měřítku
Časové okno: 2 hodiny
|
Po operační analgezii byla hodnocena pomocí následujících opatření: - Skóre bolesti včetně obličeje, nohou, aktivity, pláče a utěšitelnosti (FLACC), zaznamenané na H0, H1, H2 |
2 hodiny
|
|
Skóre stupnice PPMP
Časové okno: 24 hodin
|
Po propuštění měření pooperační bolesti pooperační bolesti (v H6, H12 a H24 po operaci).
|
24 hodin
|
|
Celková analgetická spotřeba
Časové okno: 24 hodin
|
stanoveno celkovým počtem podávaných dávek paracetamolu paracetamolu (mg na kilogram hmotnosti)
|
24 hodin
|
|
Post Operativní nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: 24 hodin
|
incidence (procento) post operativní nevolnosti a zvracení v obou skupinách
|
24 hodin
|
|
Retence moči
Časové okno: 24 hodin
|
incidence (procento) post operativní retence moči v obou skupinách
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 222022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační analgezie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Ege UniversityAktivní, ne náborZubní kaz | Demineralizace zubů | Zubní kaz na hladkém povrchu Omezeno na sklovinu | Stomatologie, Operativ | Testy aktivity zubního kazu | KariogramKrocan
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesDokončenoPost-menopauza | BioekvivalenceEgypt
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
University Hospital, AkershusNábor