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Bloqueo del plano transversal abdominis versus cuadratus lumborum bloque en niños

2 de marzo de 2025 actualizado por: Mehdi Trifa, Tunis University

Bloque del plano de abdominia transversal pediátrico versus cuadrado lumborum: un estudio aleatorizado prospectivo en cirugía periférica subumbílica

Aunque las cirugías de paredes abdominales también se realizan de manera rutinaria en pacientes pediátricos, el dolor postoperatorio en los niños ha permanecido poco investigado en comparación con los adultos. En consecuencia, ha habido una creciente necesidad de adaptar la analgesia regional a esta población distinta. Mientras que el bloqueo del plano transversal abdominal (TAPB) y el bloque de cuadratus lumborum (QLB) se han establecido como bloques sensoriales potentes en la práctica de los adultos, los datos sobre su eficiencia en las cirugías parietales abdominales pediátricas siguen siendo escasos.

Los investigadores tenían como objetivo comparar el efecto analgésico de TAPB lateral versus QLB posterior en niños sometidos a cirugía electiva de pared abdominal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ensayo controlado aleatorio, incluidos pacientes pediátricos de 1 a 10 años programados para una cirugía electiva de pared abdominal subumbílica abierta ambulatoria.

Después de un protocolo de inducción de anestesia estandarizado, los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos paralelos que recibieron un TAPB lateral o un QLB posterior.

Los investigadores determinaron el tiempo para rescatar primero la analgesia como el resultado primario del presente ensayo. En cuanto a los resultados secundarios, los investigadores se propusieron evaluar relativamente las tasas de falla del bloque, las puntuaciones de dolor de las características hemodinámicas intraperativas que consisten en valores de escala FLACC, consumo analgésico atestiguado por el número de dosis de paracetamol de rescetamol administrada a lo largo de la dosis acumulada administrada por el peso de los primeros 24 horas, además de la incidencia de los efectos de los efectos secundarios, el síntoma administrada, el síntoma de los síntetos, el síntoma administrada, el síntoma, el síntoma, el síntoma de los síntomas, el síntoma de los síntetos de la instancia, así como la incidencia, el síntoma de los síntomas de los síntetos de los síntetos, el síntoma administrada, el síntoma de los síntomas de la instancia. PONV, retención urinaria, admisión de la UCI o reintervención para complicaciones relacionadas con el bloque.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tunis, Túnez, 1029
        • Bechir Hamza Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluimos pacientes de 1 a 10 años con el estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II.

Criterios de exclusión:

  • Los criterios de no inclusión fueron una alergia previamente conocida a los anestésicos locales, una coagulopatía, inflamación o infección conocida anteriormente en el sitio de inyección de agujas, deterioro cognitivo que previene la evaluación estándar del dolor e incisión escrotal asociada.
  • Más adelante después de la asignación, los pacientes fueron excluidos por falla del bloque o las principales complicaciones perioperatorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bloques de toque
Grupo de bloques de grifo guiado por ultrasonido
El operador aplicó una sonda de ultrasonido lineal transversalmente a la línea axilar media entre el margen costal y la cresta ilíaca. Los puntos de referencia se identificaron luego como tres capas de músculos debajo del tejido subcutáneo; Desde la permanente externa a la interna respectivamente, el músculo oblicuo externo (EO), el músculo oblicuo interno (IO) y el transverso abdominis (TA). La aguja se insertó en plano desde el nivel de cresta ilíaca en la línea midaxilar que avanzaba hacia la línea media hasta la fascia que se coloca entre los músculos IO y TA hasta la detección pop. Una clara aspiración descartó la efracción vascular. Finalmente, el espacio entre los dos planos musculares se hidrodiseló con la bupivacaína. El objetivo final era visualizar el IO moviéndose hacia arriba, saliendo de espacio a una distribución anestésica local en forma de lente hipoecoica.
Comparador activo: Grupo de bloques QLB
Grupo de bloque Quadratus lumborum guiado por ultrasonido
El paciente fue colocado en una posición de decúbito lateral. El operador aplicó la sonda transversalmente en la cresta ilíaca que dirigía el indicador para mostrar los músculos de la parte posterior abarcada por la fascia toracolumbar (TLF). La imagen prevista fue detectada por la aparición del proceso transversal L4, delimitando el tallo de una forma similar a la triunfal. Quadratus lumborum (QL) el músculo representaba la hoja superior de la trampa, y PSOAS Major (PM) y Erector Spinae (ES) se mantuvieron respectivamente para las hojas anteriores y posteriores. La aguja se insertó en plano desde la pared lumbar postero-mediana dirigida antero lateral con punta apuntando al borde posterior del músculo QL adyacente a los músculos ES. La detección POP indicó el TLF medio donde el anestésico local se propagaría, homogéneo y sin resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Es hora de rescatar primero la analgesia
Periodo de tiempo: 3 horas
Tiempo (en minutos) desde la finalización del bloque hasta la administración de la primera analgesia basada en la puntuación de dolor postoperatorio (evaluada con FLACC (actividad de las piernas de la cara que llora la consoluciones) en la sala> 3)
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de falla de bloque
Periodo de tiempo: 30 minutos
Porcentaje de bloques fallidos en ambos grupos
30 minutos
Puntajes de dolor a escala flacc
Periodo de tiempo: 2 horas

Se evaluó la analgesia post operativa utilizando las siguientes medidas:

- Puntuaciones de dolor que incluyen la cara, las piernas, la actividad, el llanto y la escala de consoluciones (FLACC), registrada en H0, H1, H2

2 horas
Puntajes de escala PPMP
Periodo de tiempo: 24 horas
Los puntajes de la medida del dolor postoperatorio de los padres después del alta (en H6, H12 y H24 después de la operación).
24 horas
Consumo analgésico total
Periodo de tiempo: 24 horas
Determinado por el número total de dosis de rescate de paracetamol administradas (mg por kilogramo de peso)
24 horas
Náuseas y vómitos post operativos (PONV)
Periodo de tiempo: 24 horas
Incidencia (porcentaje) de náuseas y vómitos postoperatorios en ambos grupos
24 horas
Retención urinaria
Periodo de tiempo: 24 horas
Incidencia (porcentaje) de retención urinaria postoperatoria en ambos grupos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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