Tverrgående abdominis planlås kontra quadratus lumborum blokk hos barn
Pediatriske transversus abdominis-planblokk kontra quadratus lumborumblokk: en prospektiv randomisert studie i sub-ubilisk perifer kirurgi
Selv om bukveggoperasjoner også er like rutinemessig utført på pediatriske pasienter, har postoperativ smerte hos barn forblitt underundersøkelse sammenlignet med voksne. Følgelig har det vært et økende behov for å tilpasse regional analgesi til denne distinkte befolkningen. Mens transversus abdominis -planblokken (TAPB) og Quadratus lumborum -blokken (QLB) er blitt etablert som potente sensoriske blokker i voksenpraksis, forblir data om deres effektivitet i parietaloperasjoner i pediatrisk abdominal.
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne den smertestillende effekten av lateral TAPB versus bakre QLB hos barn som gjennomgår elektiv abdominal veggkirurgi.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert studie, inkludert pediatriske pasienter i alderen 1 til 10 år gammel planlagt for et valgfritt poliklinisk åpent sub-metbilisk abdominal veggkirurgi.
Etter en standardisert anestesiinduksjonsprotokoll ble pasienter randomisert i to parallelle grupper som fikk enten en lateral TAPB eller en bakre QLB.
Etterforskerne bestemte tiden for først å redde analgesi som det primære utfallet av den nåværende rettssaken. Når det gjelder sekundære utfall, siktet etterforskerne å relativt vurdere blokkfeil, intra operative hemodynamiske funksjoner smertescore bestående av FLACC -skalaverdier, smertestillende forbruk attesteret av antall administrerte administrerte paracetamol -doser langs den kumulative administrerte dosen per kilogram med den første vekten av den inkvekt som var den første. Symptomer, PONV, urinretensjon, ICU-innleggelse eller inngrep for blokkeringsrelaterte komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 1029
- Bechir Hamza Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vi inkluderte pasienter fra 1 til 10 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-inkluderingskriterier var en tidligere kjent allergi mot lokalbedøvelse, en tidligere kjent eller mistenkt koagulopati, betennelse eller infeksjon på nålinjeksjonsstedet, kognitiv svikt som forhindret standard smertevurdering og tilhørende omskjæring eller scrotal snitt.
- Senere etter tildeling ble pasienter ekskludert for blokkfeil eller større perioperative komplikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trykk på Block Group
Ultralydstyrt Tap Block Group
|
Operatøren påførte en lineær ultralydprobe tverrgående til midt-aksillærlinjen mellom kostnadsmarginen og iliac crest.
Landemerker ble deretter identifisert som tre musklag under det subkutane vevet; Fra eksternt til internt lå henholdsvis den ytre skrå muskelen (EO), den indre skrå muskelen (IO) og transversus abdominis (TA).
Nålen ble satt inn i plan fra det iliac crest -nivået på midaxillærlinjen som gikk videre mot midtlinjen til fascia som lå mellom IO og TA -musklene inntil POP -deteksjon.
En klar ambisjon utelukket vaskulær effraksjon.
Endelig ble rommet mellom de to muskelplanene hydrodissert med bupivakainen. Endemålet var å visualisere IO som beveget seg oppover og forlot rommet til en hypoechoic linsformet lokalbedøvelse.
|
|
Aktiv komparator: QLB Block Group
Ultralydstyrt Quadratus Lumborum Block Group
|
Pasienten ble lagt i en lateral decubitus -stilling.
Operatøren påførte sonden tverrgående på den iliac crest og instruerte indikatoren for å vise ryggmusklene som er omsluttet av thoracolumbar fascia (TLF). Det tiltenkte bildet ble oppdaget av fremveksten av den tverrgående prosessen L4, og avgrenset stammen til en shamrock-liktform.
Quadratus lumborum (QL) muskel representerte det øvre bladet til Shamrock, og Psoas major (PM) og erector spinae (ES) sto henholdsvis for de fremre og bakre bladene.
Nålen ble satt inn i plan fra den postero-median lumbale veggen rettet antero-lateralt med spiss siktet til den bakre grensen til QL-muskelen ved siden av ES-musklene.
POP-deteksjon indikerte den midterste TLF der lokalbedøvelsen ville spre seg, homogen og resistensfri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å redde analgesi
Tidsramme: 3 timer
|
Tid (på få minutter) fra gjennomføringen av blokken til første analgesiadministrasjon basert på postoperativ smertestillende (vurdert ved bruk av FLACC (ansikts legsaktivitet som gråter konsolbarhet) i avdeling> 3)
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blokkeringssvikt
Tidsramme: 30 minutter
|
prosentandel av mislykkede blokker i begge grupper
|
30 minutter
|
|
FLACC -skala smerter
Tidsramme: 2 timer
|
Etter operativ analgesi ble vurdert ved bruk av følgende tiltak: - Poengscore inkludert ansiktet, bena, aktiviteten, gråten og konsolbarhet (FLACC) skalaen, registrert ved H0, H1, H2 |
2 timer
|
|
PPMP skala score
Tidsramme: 24 timer
|
Foreldrenes postoperative smerter måler score etter utskrivning (ved H6, H12 og H24 etter operativ).
|
24 timer
|
|
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
bestemt av det totale antallet redningsparacetamoldoser administrert (mg per kilo vekt)
|
24 timer
|
|
Post operativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomst (prosentandel) av postoperativ kvalme og oppkast i begge grupper
|
24 timer
|
|
Urinretensjon
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomst (prosentandel) av etteroperativ urinretensjon i begge grupper
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 222022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .