Transversus abdominis Flugzeugschloss gegen Quadratus lumborum Block bei Kindern
Pädiatrische transversus abdominis ebene block gegen quadratus lumborum block: eine prospektiv randomisierte Studie in sub-bumbilischer peripherer Operation
Obwohl auch bei pädiatrischen Patienten eine routinemäßige Abdominalwandoperationen durchgeführt werden, sind postoperative Schmerzen bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen untersucht geblieben. Infolgedessen bestand ein wachsender Bedarf an der Anpassung der regionalen Analgesie an diese unterschiedliche Bevölkerung. Während der Block der Transversus abdominis -Ebene (TAPB) und der Quadratus lumborum Block (QLB) als starke sensorische Blöcke in der Erwachsenenpraxis festgelegt wurden, bleiben Daten zu ihrer Effizienz bei pädiatrischen Abdominal -Parietaloperationen knapp.
Die Forscher wollten den analgetischen Effekt von lateraler TAPB mit posterioren QLB bei Kindern vergleichen, die sich einer elektiven Bauchwandoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte kontrollierte Studie, einschließlich pädiatrischer Patienten im Alter von 1 bis 10 Jahren, die für eine elektive ambulante offene, sub-bumbilische Bauchwandoperation geplant sind.
Nach einem standardisierten Anästhesie -Induktionsprotokoll wurden die Patienten in zwei parallele Gruppen randomisiert, die entweder eine laterale TAPB oder ein posteriores QLB erhielten.
Die Ermittler stellten die Zeit fest, die Zeit für die erste Rettung von Analgesie als primäres Ergebnis der vorliegenden Studie zu retten. Bei den sekundären Ergebnissen haben die Forscher die Blockversagensraten vergleichsweise bewertet, intra -operativen hämodynamischen Merkmalen, die aus FLACC -Skala -Werten bestehen, und analgetischen Verbrauch durch die Anzahl der verabreichten Rettungsrettungs -Paracetamol -Dosen entlang der kumulativen Dosis pro Kilogramm im ersten postoperativen 24 Stunden, sowie das Inzidieren der Sichtweite, die systemische Sites und das systemische Anteilhethode, sowie das kumulative Inzideidenz -Titententoxen, sowie das kumulative Aufenthaltsdosidexthosexzitus, sowie das Inzidenz der Sichtweits. PONV, Harnretention, Aufnahme in der Intensivstation oder eine Neuintervention für blockbezogene Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tunis, Tunesien, 1029
- Bechir Hamza Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir haben Patienten im Alter von 1 bis 10 Jahren bei der American Society of Anesthesiologen (ASA) physischer Status I oder II eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-inklusionsübergreifende Kriterien waren eine früher bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika, eine früher bekannte oder vermutete Koagulopathie, Entzündung oder Infektion an der Nadel-Injektionsstelle, kognitive Beeinträchtigung, die die Bewertung der Standardschmerz und die damit verbundene Beschneidung oder Skrotalschnitt verhinderte.
- Später nach der Zuordnung wurden die Patienten wegen Blockversagen oder wichtigen perioperativen Komplikationen ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Blockgruppe tippen
Ultraschallgeführte Tap-Blockgruppe
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Der Bediener wandte eine lineare Ultraschallsonde quer auf die mittlere Achselgrenze zwischen dem Kostendrand und dem Iliakalkamm auf.
Wahrzeichen wurden dann als drei Muskelnschichten unter dem subkutanen Gewebe identifiziert; Von außen zu innerer Laie jeweils der äußere schräge Muskel (EO), der innere schräge Muskel (IO) und der Transversus abdominis (TA).
Die Nadel wurde in der Ebene des Iliac Crast -Levels auf der mittleren Linie eingesetzt, die zur Mittellinie bis zur Faszie zwischen dem IO- und den TA -Muskeln bis zur Pop -Erkennung führte.
Eine klare Aspiration schloss die Gefäßabteilung aus.
Schließlich wurde der Raum zwischen den beiden Muskelebenen mit der Bupivacain hydrodiert. Das Endziel bestand darin, den IO zu visualisieren, der sich nach oben bewegte und Raum zu einer hypoechoischen Linse-förmigen Lokalanästhesie-Verteilung legte.
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Aktiver Komparator: QLB -Blockgruppe
Ultraschallgeführte Quadratus lumborum Blockgruppe
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Der Patient wurde in eine laterale Dekubitusposition gelegt.
Der Bediener wandte die Sonde transvertal auf den Iliakalkamm, der den Indikator leitete, um die von der Thorakolumbal-Faszie (TLF) umfassenden hinteren Muskeln anzuzeigen. Das beabsichtigte Bild wurde durch die Entstehung des Querprozesses L4 entdeckt, wodurch der Stamm einer schamrockähnlichen Form abgegrenzt wurde.
Der Quadratus lumborum (QL) -Muskel stellte das obere Blatt des Shamrocks dar, und PSOAs Major (PM) und Erector Spinae (ES) standen jeweils für die vorderen und hinteren Blätter.
Die Nadel wurde in das Flugzeug aus der postero-medianischen Lendenwand eingesetzt, die antero-lateral gerichtet war und auf den hinteren Rand des QL-Muskels neben den ES-Muskeln abzielte.
Die Pop-Erkennung zeigte den mittleren TLF an, bei dem sich das Lokalanästhetikum ausbreiten würde, homogen und resistenzfrei
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit, Analgesie zuerst zu retten
Zeitfenster: 3 Stunden
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Zeit (in wenigen Minuten) von der Fertigstellung des Blocks bis zur ersten Analgesie -Verabreichung basierend auf dem postoperativen Schmerzwert (bewertet mit FLACC (Face Legs Activity Crying Consolesability) in Station> 3)
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3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blockausfallrate
Zeitfenster: 30 Minuten
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Prozentsatz der fehlgeschlagenen Blöcke in beiden Gruppen
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30 Minuten
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FLACC SCALE -Schmerzwerte
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die postoperative Analgesie wurde unter Verwendung der folgenden Maßnahmen bewertet: - Schmerzwerte einschließlich Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei und Trostbarkeit (FLACC), aufgezeichnet bei H0, H1, H2 |
2 Stunden
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PPMP -Skalierungswerte
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die postoperativen Schmerzwerte der Eltern messen nach der Entladung (bei H6, H12 und H24 postoperativ).
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24 Stunden
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Gesamtanalgetischer Verbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
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bestimmt durch die Gesamtzahl der Rettungsparacetamol -Dosen (mg pro Kilogramm Gewicht)
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24 Stunden
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Post operative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Inzidenz (Prozentsatz) der postoperativen Übelkeit und Erbrechen in beiden Gruppen
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24 Stunden
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Harnaufbewahrung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Inzidenz (Prozentsatz) der postoperativen Harnretention in beiden Gruppen
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 222022
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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