Transversus abdominis -tason lukitus verrattuna quadratus lumborum -lohkoon lapsilla
Lasten transversus abdominis -tasolohko verrattuna quadratus lumborum -lohkoon: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus sub-umbiliaalisessa perifeerileikkauksessa
Vaikka vatsan seinäleikkaukset suoritetaan myös niin rutiininomaisesti lasten potilaille, lasten leikkauksen jälkeinen kipu on pysynyt aliarvioituna aikuisiin verrattuna. Tämän seurauksena alueellisen kipulääke on yhä tarvetta mukauttaa tähän erilliseen väestöön. Vaikka Transversus abdominis -lohko (TAPB) ja Quadratus lumborum -lohko (QLB) on vahvistettu voimakkaiksi aistilohkoiksi aikuiskäytännössä, tiedot niiden tehokkuudesta lasten vatsan parietaaliset leikkaukset ovat vähäisiä.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan sivuttaisen TAPB: n kipulääkevaikutusta takaosan QLB: llä lapsilla, joille tehdään valinnainen vatsan seinäkirurgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, mukaan lukien 1-10-vuotiaiden lasten potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle avohoidolle avoimelle sub-umbilikaaliselle vatsan seinäleikkaukselle.
Standardisoidun anestesian induktioprotokollan jälkeen potilaat satunnaistettiin kahteen rinnakkaiseen ryhmään, jotka saivat joko lateraalisen TAPB: n tai takaosan QLB: n.
Tutkijat määrittelivät ajan ensimmäisen pelastamiseen analgesian nykyisen tutkimuksen ensisijaisena lopputuloksena. Toissijaisten tulosten osalta tutkijat pyrkivät arvioimaan suhteellisesti lohkojen epäonnistumisasteita, operatiiviset hemodynaamiset piirteet kipupisteet, jotka koostuvat FLACC -asteikon arvoista, kipulääkkeiden kulutuksesta, joka on todistettu annettujen annetun annoksen määrän avulla kumulatiivisen annoksen kohdalla ensimmäisen jälkeisen 24 tunnin ajanjakson jälkeisen 24 tunnin ajan, ja sivuvaikutusten. Kilogramman ja sivuvaikutusten kohdalla. PONV, virtsan pidätys, ICU: n pääsy tai uudelleen interventio lohkoon liittyvien komplikaatioiden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 1029
- Bechir Hamza Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olemme sisällyttäneet 1-10 -vuotiaat potilaat amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen (ASA) fyysisen aseman I tai II kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-inkluusiokriteerit olivat aikaisemmin tunnettu allergia paikallispuudutukselle, aikaisemmin tunnettu tai epäilty koagulopatia, tulehdus tai tartunta neulan injektiokohdassa, kognitiiviset heikentymiset, jotka estävät tavanomaisen kivun arvioinnin ja siihen liittyvän ympärileikkauksen tai scrotal-viillon.
- Myöhemmin jakamisen jälkeen potilaat jätettiin pois lohkojen epäonnistumisesta tai suurista perioperatiivisista komplikaatioista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Napauta Block -ryhmä
Ultraääniohjattu Tap Block -ryhmä
|
Operaattori käytti lineaarista ultraäänikoetinta poikkeavasti keskimmäiseen akseliakseliin rantamarginaalin ja iliac-harjan välillä.
Sitten maamerkit tunnistettiin kolmeksi lihaksen kerrokseksi ihonalaisen kudoksen alla; Ulkopuolelta sisäiseen maallikkoon vastaavasti ulkoinen vino lihakset (EO), sisäinen vino lihakset (IO) ja transversus vatsan (TA).
Neula asetettiin tasossa MidAxillary -linjan iliakastarvontasolta, joka eteni keskiviivan suuntaan IO: n ja TA -lihaksen väliseen fascia -asemaan pop -havaitsemiseen asti.
Selkeä pyrkimys sulki pois verisuonten effraktion.
Lopuksi kahden lihastason välinen tila hydrodisoitiin bupivakaiinin kanssa. Lopputavoite oli visualisointi ylöspäin liikkuvan IO: n, joka jätti tilaa hypoechoic-linssin muotoiseen paikallispuudutukseen.
|
|
Active Comparator: QLB Block -ryhmä
Ultraääniohjattu Quadratus lumborum Block -ryhmä
|
Potilas asetettiin lateraalisen dekubitus -asemaan.
Operaattori sovelsi koetinta poikittaisina ilmiakasta, joka ohjasi indikaattoria näyttämään rintakehän lihaksen (TLF) kattamat selkälihakset. Tarkoitettu kuva havaitsi poikittaisprosessin L4 syntyminen, mikä rajattiin shamrockin kaltaisen muodon varren.
Quadratus lumborum (QL) -lihas edusti Shamrockin ylälehteä, ja Psoas Major (PM) ja Erektori Spinae (ES) seisoivat vastaavasti etu- ja takaosan lehtien suhteen.
Neula asetettiin tasossa postero-medialaisesta lannerangan seinämästä, joka ohjasi antero-lateraalisesti kärjellä, jonka tarkoituksena oli ES-lihaksen vieressä olevan QL-lihaksen takaosaan.
Pop-havaitseminen osoitti keskimmäisen TLF: n, jossa paikallispuudutus levisi, homogeeninen ja vastustuskykyinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensin pelastamaan analgesia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Aika (minuutteina) lohkon loppuun saattamisesta ensimmäiseen analgesian antamiseen postoperatiivisen kipupisteeseen perustuen (arvioidaan FLACC: n avulla (kasvojalkojen aktiivisuus itkevän lohduttavuutta) osastolla> 3)
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lohkovarausaste
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Epäonnistuneiden lohkojen prosenttiosuus molemmissa ryhmissä
|
30 minuuttia
|
|
FLACC -asteikon kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Operatiivinen analgesia arvioitiin seuraavilla toimenpiteillä: - Kipupisteet, mukaan lukien kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohduttavuus (FLACC) -asteikko, tallennettu H0, H1, H2 |
2 tuntia
|
|
PPMP -asteikon pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vanhempien leikkauksen jälkeiset kivun mittaukset tulokset vastuuvapauden jälkeen (H6, H12 ja H24 post -operaattori).
|
24 tuntia
|
|
Yksikerrostenginen kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
määritetty annettavien paretamoliannoksien kokonaismäärällä (mg / painoa)
|
24 tuntia
|
|
Operatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
operatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys (prosenttiosuus) molemmissa ryhmissä
|
24 tuntia
|
|
Virtsanpistointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Operatiivisen virtsan jälkeisen retention esiintyvyys (prosenttiosuus) molemmissa ryhmissä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 222022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .