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Bloqueio do plano do transversus abdominis versus quadratus lumborum em crianças

2 de março de 2025 atualizado por: Mehdi Trifa, Tunis University

Bloco de planos de planos do transversus abdominis pediátrico versus quadratus lumborum: um estudo randomizado prospectivo em cirurgia periférica sub-umbilical

Embora as cirurgias da parede abdominal também sejam realizadas rotineiramente em pacientes pediátricos, a dor pós-operatória em crianças permaneceu pouco pesquisada em comparação com os adultos. Consequentemente, tem havido uma necessidade crescente de adaptar a analgesia regional a essa população distinta. Enquanto o Bloco Plano Transverso do Abdominis (TAPB) e Quadratus Lumborum (QLB) foram estabelecidos como potentes blocos sensoriais na prática de adultos, os dados sobre sua eficiência nas cirurgias parietais abdominais pediátricas permanecem escassos.

Os investigadores pretendiam comparar o efeito analgésico do TAPB lateral versus QLB posterior em crianças submetidas a cirurgia eletiva da parede abdominal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ensaio controlado randomizado, incluindo pacientes pediátricos com idades entre 1 e 10 anos, programados para uma cirurgia de parede abdominal sub-umbilical aberta eletiva.

Após um protocolo de indução de anestesia padronizado, os pacientes foram randomizados em dois grupos paralelos que receberam um TAPB lateral ou um QLB posterior.

Os investigadores determinaram o tempo para primeiro resgatar a analgesia como resultado primário do presente estudo. Quanto aos resultados secundários, os pesquisadores se propõem a avaliar comparativamente as taxas de falhas em bloco, os escores de dor hemodinâmicos intra -operatórios que consistem em valores de escala de flacc, consumo analgésico atestado pelo número de paracetamol de resgate administrado por paracetamol doses pós -operatória, como a doses de bombeiro, como a incorporação, como o quilograma, o quilograma, nas primeiras, as primeiras boas -io -operativas, as pessoas que se dizem, como a síndica, o que é um quilograma de que o quilograma nas primeiras 24 horas, o que é um quilograma, no pós -operatório, as primeiras 24 horas, como a síndica, o que é um quilograma no final do que o quilograma, no pós -operatório. PONV, retenção urinária, admissão na UTI ou re-intervenção para complicações relacionadas a blocos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tunis, Tunísia, 1029
        • Bechir Hamza Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Incluímos pacientes com idades entre 1 e 10 anos na Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status Físico I ou II.

Critérios de exclusão:

  • Os critérios de não inclusão eram uma alergia a ser conhecida a anestésicos locais, uma coagulopatia, inflamação ou infecção por suspeita ou suspeita de coagulopatia no local da injeção de agulha, comprometimento cognitivo que impeça a avaliação padrão da dor e a circuncisão ou a incisão escrota associada.
  • Posteriormente, após a alocação, os pacientes foram excluídos para falha de bloco ou complicações perioperatórias graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Toque em Block Group
Grupo de bloco de torneira guiado por ultrassom
O operador aplicou uma sonda de ultrassom linear transversalmente à linha de axilar médio entre a margem costal e a crista ilíaca. Os pontos de referência foram então identificados como três músculos camadas sob o tecido subcutâneo; da lape externa a interna, respectivamente, o músculo oblíquo externo (EO), o músculo oblíquo interno (IO) e o transversus abdominis (TA). A agulha foi inserida no plano do nível da crista ilíaca na linha midraxilar, avançando em direção à linha média para a fáscia, depositada entre o IO e os músculos de TA até a detecção pop. Uma aspiração clara descartou a eflação vascular. Finalmente, o espaço entre os dois planos musculares foi hidrodissedado com a bupivacaína. O objetivo final foi visualizar o IO subindo para cima, deixando espaço para uma distribuição anestésica local em forma de lente hipoecóica.
Comparador Ativo: Grupo de blocos QLB
Grupo de bloco de quadratus lumborum guiado por ultrassom
O paciente foi colocado em uma posição de decúbito lateral. O operador aplicou a sonda transversalmente na crista ilíaca, direcionando o indicador a exibir os músculos traseiros incluídos pela fáscia toracolombar (TLF). A imagem pretendida foi vista pelo surgimento do processo transversal L4, delimitando a haste de uma forma de shamrock. O músculo quadratus lumborum (ql) representou a folha superior do shamrock, e o PSOAS Major (PM) e as espinhas eretor (s) permaneceram respectivamente para as folhas anteriores e posteriores. A agulha foi inserida no plano da parede lombar póstero-mediana direcionada ântero-lateralmente com ponta com o objetivo da borda posterior do músculo QL adjacente aos músculos ES. A detecção pop indicou o TLF médio onde a anestésica local se espalharia, homogênea e livre de resistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de primeiro resgatar analgesia
Prazo: 3 horas
Tempo (em minutos) desde a conclusão do bloco até a primeira administração de analgesia com base no escore de dor no pós -operatório (avaliado usando o FLACC (Face Legs Atividade Consolabilidade de Cringing) na ala> 3)
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de falha de bloqueio
Prazo: 30 minutos
porcentagem de blocos com falha nos dois grupos
30 minutos
Pontuações de dor em escala FLACC
Prazo: 2 horas

A analgesia operacional foi avaliada usando as seguintes medidas:

- Pontuações da dor, incluindo o rosto, as pernas, a atividade, a escala Cry e Consolabilidade (FLACC), registradas em H0, H1, H2

2 horas
Pontuações da escala PPMP
Prazo: 24 horas
Os escores da medida da dor pós -operatória dos pais após a alta (em H6, H12 e H24 pós -operatória).
24 horas
Consumo de analgésico total
Prazo: 24 horas
determinado pelo número total de doses de paracetamol de resgate administradas (mg por quilograma de peso)
24 horas
Náusea e vômito pós -operatória (PONV)
Prazo: 24 horas
Incidência (porcentagem) de náusea pós -operatória e vômito em ambos os grupos
24 horas
Retenção urinária
Prazo: 24 horas
Incidência (porcentagem) de retenção urinária pós -operatória em ambos os grupos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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