Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus abdominis plan lås kontra quadratus lumborum blok hos børn

2. marts 2025 opdateret af: Mehdi Trifa, Tunis University

Pædiatrisk transversus abdominis plan blok mod quadratus lumborum blok: en prospektiv randomiseret undersøgelse i sub-landsbilisk perifer kirurgi

Selvom abdominal vægoperationer også er som rutinemæssigt udført på pædiatriske patienter, er postoperativ smerte hos børn fortsat under undersøgt sammenlignet med voksne. Derfor har der været et voksende behov for at tilpasse regional analgesi til denne distinkte befolkning. Mens Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) og Quadratus Lumborum Block (QLB) er blevet etableret som potente sensoriske blokke i voksenpraksis, forbliver data om deres effektivitet i pædiatriske abdominale parietale operationer knappe.

Undersøgere havde til formål at sammenligne den smertestillende virkning af lateral TAPB versus posterior QLB hos børn, der gennemgår valgfri abdominal vægkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg, herunder pædiatriske patienter i alderen 1 til 10 år, der er planlagt til en valgfri poliklinisk åben sub-landsbilisk abdominal vægkirurgi.

Efter en standardiseret anæstesiinduktionsprotokol blev patienter randomiseret i to parallelle grupper, der fik enten en lateral TAPB eller en posterior QLB.

Efterforskerne bestemte tidspunktet for første redning af analgesi som det primære resultat af det nuværende forsøg. As for secondary outcomes, the investigators set out to comparatively assess block failure rates, intra operative hemodynamic features pain scores consisting of FLACC scale values, analgesic consumption attested by the number of administrated rescue paracetamol doses along the cumulative administered dose per kilogram of weight within the first postoperative 24 hours, as well as the incidence of side effects namely systemic local anesthetic toxicity Symptomer, PONV, urinretention, ICU-optagelse eller re-intervention for blokrelaterede komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 1029
        • Bechir Hamza Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vi inkluderede patienter i alderen 1 til 10 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterier, der ikke var inkluderet, var en forudgående kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler, en forudgående kendt eller mistænkt koagulopati, betændelse eller infektion på nålinjektionsstedet, kognitiv svækkelse, der forhindrer standardsmertervurdering og tilhørende omskæring eller scrotal incit.
  • Senere efter tildeling blev patienterne udelukket for blokfejl eller større perioperative komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tryk på Block Group
Ultralydstyret tapblokgruppe
Procedure: Ultralydstyret på tværs af abdominisplanblok med 0,2 ml/kg bupivacaine 0,25%
Operatøren påførte en lineær ultralydssonde på tværs af midten af ​​aksillæren mellem costalmargen og iliac crest. Landemærker blev derefter identificeret som tre muskelag under det subkutane væv; Fra ekstern til intern Læg henholdsvis den eksterne skrå muskel (EO), den interne skrå muskel (IO) og Transversus abdominis (TA). Nålen blev indsat i plan fra iliac crest -niveau på den midaxillære linje, der gik mod midtlinjen til fascien, der ligger mellem IO og TA -musklerne, indtil popdetektionen. En klar aspiration udelukkede vaskulær effraktion. Endelig blev mellemrummet mellem de to muskelplaner hydrodisset med bupivacaine. Slutmålet visualiserede IO, der flyttede opad og forlader plads til en hypoechoisk linseformet lokalbedøvelsesfordeling.
Aktiv komparator: QLB Block Group
Ultralydstyret quadratus Lumborum Block Group
Procedure: Ultralydstyret quadratus lumborum-blok med 0,2 ml/kg bupivacaine 0,25%
Patienten blev lagt i en lateral decubitus -position. Operatøren påførte sonde på tværs af iliac-kroppen, der dirigerede indikatoren for at vise bagmusklerne, der er omfattet af thoracolumbar fascia (TLF). Det tilsigtede billede blev opdaget af fremkomsten af ​​den tværgående proces L4, hvilket afgrænser stammen af ​​en shamrock-lignende form. Quadratus lumborum (QL) muskel repræsenterede det øverste blad på Shamrock, og PSOAS -major (PM) og erector spinae (ES) stod henholdsvis for de forreste og bageste blade. Nålen blev indsat i plan fra den postero-mediske lumbale væg rettet antero-lateralt med spids, der sigter mod den bageste kant af QL-muskelen ved siden af ​​ES-musklerne. Popdetektion indikerede den midterste TLF, hvor lokalbedøvelse ville sprede sig, homogen og modstandsfri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redning af analgesi
Tidsramme: 3 timer
Tid (på få minutter) fra afslutningen af ​​blokken til første analgesiadministration baseret på postoperativ smerte score (vurderet ved hjælp af FLACC (ansigt benaktivitet grædende trøstbarhed) i afdeling> 3)
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blokerfejlfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
Procentdel af mislykkede blokke i begge grupper
30 minutter
Flacc skala smerter score
Tidsramme: 2 timer

Postoperativ analgesi blev vurderet ved hjælp af følgende mål:

- Smerter score inklusive ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøstbarhed (FLACC) skala, optaget ved H0, H1, H2
2 timer
PPMP -skala -scoringer
Tidsramme: 24 timer
Forældres postoperative smerte måler score efter udskrivning (ved H6, H12 og H24 postoperativ).
24 timer
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
bestemt af det samlede antal redningsparacetamoldoser administreret (mg pr. Kg vægt)
24 timer
Postoperativ kvalme og opkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer
Forekomst (procentdel) af postoperativ kvalme og opkast i begge grupper
24 timer
Urinretention
Tidsramme: 24 timer
Forekomst (procentdel) af postoperativ urinopbevaring i begge grupper
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tunis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 222022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Ultralydstyret på tværs af abdominisplanblok med 0,2 ml/kg bupivacaine 0,25%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner