어린이의 횡단 복부 평면 잠금 대 Quadratus 요추 블록
소아 횡단 복부 복부 평면 블록 대 Quadratus 요추 블록 : 객관적 말초 수술에서 전향 적 무작위 연구
소아 환자에게 복부 벽 수술도 일상적으로 수행되지만, 어린이의 수술 후 통증은 성인에 비해 연구가 과도하게 남아 있습니다. 결과적으로, 지역 진통제를이 별개의 인구에 적응해야 할 필요성이 증가하고있다. TRANSVERSUS ABDOMINIS 평면 블록 (TAPB) 및 QLB (Quadratus Lumborum Block)는 성인 실습에서 강력한 감각 블록으로 확립되었지만 소아 복부 정수리 수술의 효율성에 대한 데이터는 여전히 희소합니다.
연구자들은 선택적 복부 벽 수술을받는 어린이에서 측면 TAPB 대 후방 QLB의 진통 효과를 비교하는 것을 목표로했다.
연구 개요
상태
상세 설명
1 ~ 10 세의 소아 환자를 포함한 무작위 대조 시험, 선택적 외래 환자 개방형 하부 복벽 수술로 예정되어 있습니다.
표준화 된 마취 유도 프로토콜 후, 환자는 측면 TAPB 또는 후방 QLB를받는 2 개의 병렬 그룹으로 무작위 화되었다.
연구자들은 현재의 시험의 주요 결과로서 진통제를 최초의 구조 진통 시간을 결정했다. 2 차 결과에 관해서는, 연구자들은 블록 실패율을 비교적으로 평가하기 시작했으며, 수술 내 혈역학 적 특징 FLACC 척도 값으로 구성된 통증 점수, 진통제 소비는 최초의 24 시간 내에서 누적 투여 된 투여 용량에 따라 투여 된 구조 파라 세타 몰 복용량의 수에 의해 입증 된 진통제 소비량을 입증했다. 블록 관련 합병증에 대한 증상, PONV, 소변 보유, ICU 입원 또는 재 전도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 1029
- Bechir Hamza Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 우리는 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I 또는 II와 함께 1 세에서 10 세 사이의 환자를 포함시켰다.
제외 기준 :
- 비 침입 기준은 국소 마취제에 대한 우선 알려진 알레르기였으며, 바늘 주사 부위에서의 이전에 알려진 또는 의심되는 응고 병증, 염증 또는 감염, 표준 통증 평가 및 관련 시각적 또는 음낭 절개를 방지하는인지 장애가있었습니다.
- 나중에 할당 된 후, 환자는 블록 실패 또는 주요 수술 전 합병증에 대해 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탭 블록 그룹
초음파 유도 탭 블록 그룹
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연산자는 늑골 마진과 장골 크레스트 사이의 중간 축 선에 선형 초음파 프로브를 가로로 적용했습니다.
랜드 마크는 피하 조직 아래의 3 개의 근육 층으로 확인되었다; 외부에서 각각 외부 비스듬한 근육 (EO), 내부 경사 근육 (IO) 및 Transversus Abdominis (TA).
바늘은 중간 선을 향해 중간 선을 향해 IO와 TA 근육 사이에 팝 탐지까지의 근막으로 전진하는 장골 크레스트 레벨에서 평면에 삽입되었다.
명확한 흡인은 혈관 균열을 배제했습니다.
마지막으로, 두 근육 평면 사이의 공간은 부피 바카 인으로 가수 분해되었으며, 최종 목표는 IO가 위쪽으로 위로 이동하는 것을 시각화하는 것이 hypoechoic 렌즈 모양의 국소 마취 분포로 공간을 남겨 두는 것이 었습니다.
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활성 비교기: QLB 블록 그룹
초음파 유도 사분면 요추 블록 그룹
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환자는 측면 decubitus 위치에 놓였다.
연산자는 흉막 흉부 근막 (TLF)이 포함하는 등 근육을 표시하도록 지표를 지표로 지시하는 장골 크레스트에 프로브를 가로로 적용했으며, 의도 된 이미지는 가로 공정 L4의 출현으로 발견되었으며, 해체와 같은 모양의 줄기를 구분했습니다.
Quadratus Lumborum (QL) 근육은 토끼의 상부 잎을 나타내었고, PSOAS 메이저 (PM)와 Erctor Spinae (ES)는 각각 전방 및 후방 잎에 서있었습니다.
바늘은 ES 근육에 인접한 QL 근육의 후방 경계를 목표로하는 팁으로 안테로로 향한 후 포스터-미디어 요추 벽에서 평면에 삽입되었다.
팝 탐지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통 시간
기간: 3 시간
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수술 후 통증 점수에 기초하여 블록의 완료에서 첫 진통제 투여까지의 시간 (시간) (Ward에서 FLACC (Face Devs Activity Consolability)를 사용하여 평가).
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 고장 속도
기간: 30 분
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두 그룹 모두에서 실패한 블록의 백분율
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30 분
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FLACC 규모의 통증 점수
기간: 2 시간
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수술 후 진통제는 다음 측정을 사용하여 평가되었습니다. - 얼굴, 다리, 활동, 외침 및 통합 성 (FLACC) 스케일을 포함한 통증 점수, H0, H1, H2에서 기록 |
2 시간
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PPMP 스케일 점수
기간: 24 시간
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학부모의 수술 후 통증은 퇴원 후 점수 (H6, H12 및 H24 Post Operative).
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24 시간
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총 진통제 소비
기간: 24 시간
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투여 된 총 구조 파라세타몰 용량의 총 수에 의해 결정됩니다 (체중 킬로그램 당 mg)
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24 시간
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수술 후 구역 및 구토 (PONV)
기간: 24 시간
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수술 후 구역의 발생률 (백분율) 및 두 그룹의 구토
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24 시간
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요로 보유
기간: 24 시간
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두 그룹에서 수술 후 요로 보존의 발생률 (백분율)
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 222022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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