Transversus abdominis vlak slot versus quadratus lumborum blok bij kinderen
Pediatrische transversus abdominis vlak blok versus quadratus lumborum blok: een prospectieve gerandomiseerde studie in sub-obombilische perifere chirurgie
Hoewel buikwandoperaties ook zo routinematig worden uitgevoerd op pediatrische patiënten, is postoperatieve pijn bij kinderen onderonderzoek gebleven in vergelijking met volwassenen. Bijgevolg is er een groeiende behoefte geweest om regionale analgesie aan te passen aan deze afzonderlijke bevolking. Terwijl het transversus abdominis vliegtuigblok (TAPB) en quadratus lumborum blok (QLB) zijn vastgesteld als krachtige sensorische blokken in de praktijk van de volwassen praktijk, blijven gegevens over hun efficiëntie in pediatrische buikpariëtale operaties schaars.
De onderzoekers wilden het analgetische effect van laterale TAPB versus posterieure QLB vergelijken bij kinderen die een electieve buikwandoperatie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde studie, waaronder pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 tot 10 jaar gepland voor een electieve poliklinische open subchirurgie voor subumbilische buikwand.
Na een gestandaardiseerd anesthesie -inductieprotocol werden patiënten gerandomiseerd in twee parallelle groepen die een laterale TAPB of een achterste QLB ontvingen.
De onderzoekers bepaalden de tijd om eerst analgesie te redden als de primaire uitkomst van de huidige proef. Wat betreft secundaire resultaten, wilden de onderzoekers relatief blokfoutprijzen beoordelen, intra -operatieve hemodynamische kenmerken pijnscores bestaande uit FLACC -schaalwaarden, analgetic consumptie bevestigd door het aantal beheerde reddingsparacetamol -doses langs de cumulatieve toegediende dosis per kilogram van het gewicht binnen de eerste postoperatieve 24 uur, de incidentie van de inzettingen van de nameloze systeem van de plaats van de gevechtszaken in de plaats van het gewicht van de eerste plaats van de name -anestomeren, nameloze systeem voor de gevechten van de plaats van de eerste plaats van de nameloze fabriek in de plaats van de eerste postoperatie van de name PONV, urineretentie, ICU-toelating of herinterventie voor blokgerelateerde complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië, 1029
- Bechir Hamza Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We omvatten patiënten van 1 tot 10 jaar oud met de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-opnamecriteria waren een eerder bekende allergie voor lokale anesthetica, een eerder bekende of vermoedelijke coagulopathie, ontsteking of infectie op de naaldinjectieplaats, cognitieve stoornissen die standaardpijnbeoordeling en bijbehorende besnijdenis of scrotale incisie voorkomen.
- Later na toewijzing werden patiënten uitgesloten voor blokfalen of grote perioperatieve complicaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tik op blokgroep
Echografie-geleide tapblokgroep
|
De operator paste een lineaire echografie-sonde transversaal toe op de middena-axillaire lijn tussen de ribbenmarge en iliacale top.
Merkpunten werden vervolgens geïdentificeerd als drie spierenlagen onder het onderhuidse weefsel; Van extern tot interne lay respectievelijk de externe schuine spier (EO), de interne schuine spier (IO) en de transversus abdominis (TA).
De naald werd in het vlak van het iliacale topniveau op de Midaxillary -lijn ingebracht in de richting van de middellijn naar de fascia die tussen de IO en de TA -spieren lag tot popdetectie.
Een duidelijk aspiratie sloot vasculaire effractie uit.
Ten slotte werd de ruimte tussen de twee spiervliegtuigen gehydrodissecteerd met de bupivacaïne. Het einddoel was het visualiseren van de IO die omhoog ging en de ruimte naar een hypoechoïsche lensvormige lokale anesthetische verdeling.
|
|
Actieve vergelijker: QLB -blokgroep
Ultrasone geleide quadratus lumborum blokgroep
|
De patiënt werd gelegd in een laterale decubituspositie.
De operator paste de sonde transversaal toe op de iliacale top die de indicator regisseerde om de achterspieren weer te geven die werden omvat door de thoracolumbale fascia (TLF).
Quadratus lumborum (QL) spier vertegenwoordigde het bovenste blad van de klaver, en psoas major (PM) en erector spinae (ES) stonden respectievelijk voor de voorste en achterste bladeren.
De naald werd in het vlak van de postero-mediane lumbale muur ingebracht, gericht antero-lateraal met punt gericht op de achterste rand van de QL-spier grenzend aan de ES-spieren.
POP-detectie gaf de middelste TLF aan waar de plaatselijke verdoving zich zou verspreiden, homogeen en weerstandsvrije weerstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om eerst analgesie te redden
Tijdsspanne: 3 uur
|
Tijd (binnen enkele minuten) van de voltooiing van het blok tot eerste analgesie -toediening op basis van postoperatieve pijnscore (beoordeeld met behulp van FLACC (gezichtspoten activiteit huilende consoleerbaarheid) in wijk> 3)
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokfoutpercentage
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Percentage mislukte blokken in beide groepen
|
30 minuten
|
|
FlaCC -schaalpijnscores
Tijdsspanne: 2 uur
|
Post operatieve analgesie werd beoordeeld met behulp van de volgende maatregelen: - Pijnscores, waaronder het gezicht, de benen, de activiteit, het huil en de consoleerbaarheid (FLACC) schaal, geregistreerd op H0, H1, H2 |
2 uur
|
|
PPMP -schaalscores
Tijdsspanne: 24 uur
|
De postoperatieve pijnmaat van de ouders scores na ontslag (bij H6, H12 en H24 Post Operative).
|
24 uur
|
|
Totaal analgetisch verbruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
bepaald door het totale aantal toegediende reddingsparacetamoldoses (mg per kilogram gewicht)
|
24 uur
|
|
Post Operative misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Incidentie (percentage) van postoperatief misselijkheid en braken in beide groepen
|
24 uur
|
|
Urineretentie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Incidentie (percentage) van postoperatieve urineretentie in beide groepen
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 222022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .