Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Verrouillage du plan de l'abdominis transversus contre le bloc de quadratus lomborum chez les enfants

2 mars 2025 mis à jour par: Mehdi Trifa, Tunis University

Bloc du plan de l'abdominis transversus pédiatrique contre le bloc de quadratus lomborum: une étude randomisée prospective en chirurgie périphérique subrumbilicale

Bien que les chirurgies de la paroi abdominale soient également aussi systématiquement effectuées sur des patients pédiatriques, la douleur postopératoire chez les enfants est restée sous-déterminée par rapport aux adultes. Par conséquent, il y a eu un besoin croissant d'adapter l'analgésie régionale à cette population distincte. Bien que le bloc plan du plan de l'abdominis transversus (TAPB) et le bloc de quadratus lomborum (QLB) aient été établis comme des blocs sensoriels puissants dans la pratique des adultes, les données sur leur efficacité dans les chirurgies pariétales abdominales pédiatriques restent rares.

Les enquêteurs visaient à comparer l'effet analgésique du TAPB latéral par rapport au QLB postérieur chez les enfants subissant une chirurgie élective de la paroi abdominale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Essai contrôlé randomisé, y compris les patients pédiatriques âgés de 1 à 10 ans prévus pour une chirurgie opposée à la paroi abdominale sous-umbiliale ouverte opposée.

Après un protocole d'induction d'anesthésie standardisé, les patients ont été randomisés en deux groupes parallèles recevant un tapb latéral ou un QLB postérieur.

Les enquêteurs ont déterminé le temps de sauver l'analgésie pour la première fois comme l'issue principale du présent essai. Quant aux résultats secondaires, les enquêteurs ont cessé d'évaluer relativement les taux de défaillance des blocs, les caractéristiques hémodynamiques intra-opératoires des scores de douleur composés de valeurs d'échelle de FLACC, la consommation analgésique attestée par le nombre de doses de paracétamol de sauvetage administrées dans les premières heures postopératoires, ainsi que les effets secondaires des effets secondaires Rétention urinaire, admission ou réintervention de l'USI pour les complications liées aux blocs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tunis, Tunisie, 1029
        • Bechir Hamza Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Nous avons inclus des patients âgés de 1 à 10 ans atteints de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique I ou II.

Critères d'exclusion:

  • Les critères de non-inclusion étaient une allergie antérieurement connue pour les anesthésiques locaux, une coagulopathie, une inflammation ou une infection antérieurement connues ou suspectées, une déficience cognitive empêchant l'évaluation de la douleur standard et la circoncision ou l'incision scrotale associée.
  • Plus tard après l'allocation, les patients ont été exclus pour l'échec du bloc ou les complications périopératoires majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs de tapage
Groupe de blocs de robinet guidé par ultrasons
L'opérateur a appliqué une sonde à ultrasons linéaire de manière transversale à la ligne intermédiaire entre la marge costale et la crête iliaque. Des repères ont ensuite été identifiés comme trois couches de muscles sous le tissu sous-cutané; De l'extérieur à lay interne respectivement, le muscle oblique externe (EO), le muscle oblique interne (IO) et l'abdominis transverse (TA). L'aiguille a été insérée dans le plan du niveau de la crête iliaque sur la ligne médio-axillaire progressant vers la ligne médiane vers le fascia pose entre l'OI et les muscles TA jusqu'à la détection pop. Une aspiration claire a exclu l'effraction vasculaire. Enfin, l'espace entre les deux plans musculaires a été hydrodissecté avec la bupivacaïne. L'objectif final était de visualiser l'IO se déplaçant vers le haut en laissant de la place à une distribution anesthésique locale en forme de lentille hypoéchoïque.
Comparateur actif: Groupe de blocs QLB
Groupe de blocs de quadratus guidé par ultrasons
Le patient a été posé en position de décubitus latéral. L'opérateur a appliqué la sonde de manière transversale sur la crête iliaque dirigeant l'indicateur pour afficher les muscles du dos englobés par le fascia thoracolombaire (TLF). L'image prévue a été repérée par l'émergence du processus transversal L4, délimitant la tige d'une forme de trèfle. Le muscle quadratus lomborum (QL) représentait la feuille supérieure du shamrock, et Psoas Major (PM) et l'érecteur spinae (ES) étaient respectivement pour les feuilles antérieures et postérieures. L'aiguille a été insérée dans le plan à partir de la paroi lombaire postéro-médienne dirigée antéro-latérale avec une pointe visant la bordure postérieure du muscle QL adjacente aux muscles ES. La détection POP a indiqué le TLF moyen où l'anesthésique local se propageait, homogène et sans résistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de sauver l'analgésie
Délai: 3 heures
Temps (en quelques minutes) de l'achèvement du bloc à la première administration d'analgésie sur la base du score de douleur postopératoire (évalué à l'aide de FLACC (activité de jambes de visage Consolabilité) dans le quartier> 3)
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'échec de blocage
Délai: 30 minutes
pourcentage de blocs défaillants dans les deux groupes
30 minutes
Scores de douleur à l'échelle FLACC
Délai: 2 heures

L'analgésie post-opératoire a été évaluée en utilisant les mesures suivantes:

- Les scores de la douleur, notamment le visage, les jambes, l'activité, le cri et l'échelle de consolabilité (FLACC), enregistrés à H0, H1, H2

2 heures
Scores d'échelle PPMP
Délai: 24 heures
Les scores de la douleur postopératoire des parents après la sortie (AT H6, H12 et H24 post-opératoire).
24 heures
Consommation analgésique totale
Délai: 24 heures
déterminé par le nombre total de doses de paracétamol de sauvetage administrées (mg par kilogramme de poids)
24 heures
Nausées et vomissements post-opératoires (PONV)
Délai: 24 heures
Incidence (pourcentage) de nausées post-opératoires et vomissements dans les deux groupes
24 heures
Rétention urinaire
Délai: 24 heures
Incidence (pourcentage) de la rétention urinaire post-opératoire dans les deux groupes
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner