- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06861556
Verrouillage du plan de l'abdominis transversus contre le bloc de quadratus lomborum chez les enfants
Bloc du plan de l'abdominis transversus pédiatrique contre le bloc de quadratus lomborum: une étude randomisée prospective en chirurgie périphérique subrumbilicale
Bien que les chirurgies de la paroi abdominale soient également aussi systématiquement effectuées sur des patients pédiatriques, la douleur postopératoire chez les enfants est restée sous-déterminée par rapport aux adultes. Par conséquent, il y a eu un besoin croissant d'adapter l'analgésie régionale à cette population distincte. Bien que le bloc plan du plan de l'abdominis transversus (TAPB) et le bloc de quadratus lomborum (QLB) aient été établis comme des blocs sensoriels puissants dans la pratique des adultes, les données sur leur efficacité dans les chirurgies pariétales abdominales pédiatriques restent rares.
Les enquêteurs visaient à comparer l'effet analgésique du TAPB latéral par rapport au QLB postérieur chez les enfants subissant une chirurgie élective de la paroi abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé, y compris les patients pédiatriques âgés de 1 à 10 ans prévus pour une chirurgie opposée à la paroi abdominale sous-umbiliale ouverte opposée.
Après un protocole d'induction d'anesthésie standardisé, les patients ont été randomisés en deux groupes parallèles recevant un tapb latéral ou un QLB postérieur.
Les enquêteurs ont déterminé le temps de sauver l'analgésie pour la première fois comme l'issue principale du présent essai. Quant aux résultats secondaires, les enquêteurs ont cessé d'évaluer relativement les taux de défaillance des blocs, les caractéristiques hémodynamiques intra-opératoires des scores de douleur composés de valeurs d'échelle de FLACC, la consommation analgésique attestée par le nombre de doses de paracétamol de sauvetage administrées dans les premières heures postopératoires, ainsi que les effets secondaires des effets secondaires Rétention urinaire, admission ou réintervention de l'USI pour les complications liées aux blocs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 1029
- Bechir Hamza Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Nous avons inclus des patients âgés de 1 à 10 ans atteints de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique I ou II.
Critères d'exclusion:
- Les critères de non-inclusion étaient une allergie antérieurement connue pour les anesthésiques locaux, une coagulopathie, une inflammation ou une infection antérieurement connues ou suspectées, une déficience cognitive empêchant l'évaluation de la douleur standard et la circoncision ou l'incision scrotale associée.
- Plus tard après l'allocation, les patients ont été exclus pour l'échec du bloc ou les complications périopératoires majeures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de blocs de tapage
Groupe de blocs de robinet guidé par ultrasons
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L'opérateur a appliqué une sonde à ultrasons linéaire de manière transversale à la ligne intermédiaire entre la marge costale et la crête iliaque.
Des repères ont ensuite été identifiés comme trois couches de muscles sous le tissu sous-cutané; De l'extérieur à lay interne respectivement, le muscle oblique externe (EO), le muscle oblique interne (IO) et l'abdominis transverse (TA).
L'aiguille a été insérée dans le plan du niveau de la crête iliaque sur la ligne médio-axillaire progressant vers la ligne médiane vers le fascia pose entre l'OI et les muscles TA jusqu'à la détection pop.
Une aspiration claire a exclu l'effraction vasculaire.
Enfin, l'espace entre les deux plans musculaires a été hydrodissecté avec la bupivacaïne. L'objectif final était de visualiser l'IO se déplaçant vers le haut en laissant de la place à une distribution anesthésique locale en forme de lentille hypoéchoïque.
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Comparateur actif: Groupe de blocs QLB
Groupe de blocs de quadratus guidé par ultrasons
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Le patient a été posé en position de décubitus latéral.
L'opérateur a appliqué la sonde de manière transversale sur la crête iliaque dirigeant l'indicateur pour afficher les muscles du dos englobés par le fascia thoracolombaire (TLF). L'image prévue a été repérée par l'émergence du processus transversal L4, délimitant la tige d'une forme de trèfle.
Le muscle quadratus lomborum (QL) représentait la feuille supérieure du shamrock, et Psoas Major (PM) et l'érecteur spinae (ES) étaient respectivement pour les feuilles antérieures et postérieures.
L'aiguille a été insérée dans le plan à partir de la paroi lombaire postéro-médienne dirigée antéro-latérale avec une pointe visant la bordure postérieure du muscle QL adjacente aux muscles ES.
La détection POP a indiqué le TLF moyen où l'anesthésique local se propageait, homogène et sans résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de sauver l'analgésie
Délai: 3 heures
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Temps (en quelques minutes) de l'achèvement du bloc à la première administration d'analgésie sur la base du score de douleur postopératoire (évalué à l'aide de FLACC (activité de jambes de visage Consolabilité) dans le quartier> 3)
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'échec de blocage
Délai: 30 minutes
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pourcentage de blocs défaillants dans les deux groupes
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30 minutes
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Scores de douleur à l'échelle FLACC
Délai: 2 heures
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L'analgésie post-opératoire a été évaluée en utilisant les mesures suivantes: - Les scores de la douleur, notamment le visage, les jambes, l'activité, le cri et l'échelle de consolabilité (FLACC), enregistrés à H0, H1, H2 |
2 heures
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Scores d'échelle PPMP
Délai: 24 heures
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Les scores de la douleur postopératoire des parents après la sortie (AT H6, H12 et H24 post-opératoire).
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24 heures
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Consommation analgésique totale
Délai: 24 heures
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déterminé par le nombre total de doses de paracétamol de sauvetage administrées (mg par kilogramme de poids)
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24 heures
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Nausées et vomissements post-opératoires (PONV)
Délai: 24 heures
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Incidence (pourcentage) de nausées post-opératoires et vomissements dans les deux groupes
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24 heures
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Rétention urinaire
Délai: 24 heures
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Incidence (pourcentage) de la rétention urinaire post-opératoire dans les deux groupes
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 222022
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