Blokada płaszczyzny transmersus brzusznych w porównaniu z blokiem Lumborum Quadratus u dzieci
Blok płaszczyzny poprzecznego u dzieci w porównaniu z blokiem Lummborum Quadratus: prospektywne randomizowane badanie w sublumbilicznej operacji obwodowej
Chociaż operacje ściany brzucha są również tak rutynowo wykonywane u pacjentów pediatrycznych, ból pooperacyjny u dzieci pozostał niedoceniany w porównaniu z dorosłymi. W związku z tym rosnąca potrzeba dostosowania regionalnego analgezji do tej odrębnej populacji. Podczas gdy blok płaszczyzny poprzecznego brzucha (TAPB) i kwadratowy blok lędźwiowy (QLB) zostały ustalone jako silne bloki sensoryczne w praktyce dla dorosłych, dane dotyczące ich wydajności w pediatrycznych operatorach ciemieniowych brzucha pozostają rzadkie.
Śledczy starali się porównać działanie przeciwbólowe bocznego TATB w porównaniu z tylną QLB u dzieci poddawanych planowi w ścianie brzucha.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie, w tym pacjenci pediatryczni w wieku od 1 do 10 lat, zaplanowano na planową ambulatoryjną otwartą operację podbieżną w ścianie brzucha.
Po standaryzowanym protokole indukcyjnym znieczulenia pacjenci zostali losowo przydzielani do dwóch równoległych grup otrzymujących boczny TAPB lub tylną QLB.
Śledczy ustalili czas, aby najpierw uratować analgezję jako główny wynik niniejszej próby. Jeśli chodzi o wyniki wtórne, badacze ustalili stosunkowo ocenę wskaźników awarii bloków, cechy hemodynamiczne wewnątrz działające wyniki bólu składające się z wartości skali FRACC, spożycie przeciwbólowe potwierdzone przez liczbę podawanych dawek paracetamolu ratowniczego NAMALNE SYSTEMICZNE LOKATYCZNE DOSTYKI ASTYKTOMY AKTYCZNEJ ANESTKOMITYWNEJ SIONKTOMY, PONVEMINEJ, PONVES, PONVES, PONV, PONVES. Zatrzymanie moczu, przyjęcie na OIOM lub ponowne interwencja pod kątem powikłań związanych z blokiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 1029
- Bechir Hamza Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględniliśmy pacjentów w wieku od 1 do 10 lat z American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny I lub II.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria nieinkluzyjne były wcześniej znaną alergią na lokalne znieczulenie, wcześniej znaną lub podejrzaną koagulopatię, zapalenie lub infekcję w miejscu wstrzyknięcia igły, zaburzenie poznawcze zapobiegające standardowej oceny bólu i związanej z tym obrzezanie lub nacięcie moszny.
- Później po przydzieleniu pacjenci zostali wykluczeni z powodu niewydolności bloku lub poważnych powikłań okołooperacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stuknij grupę bloków
Grupa bloków kranowych pod kontrolą ultradźwięków
|
Operator zastosował liniową sondę ultradźwiękową poprzecznie do linii środkowej osy między marginesem kostnym a herbem biodrowym.
Znaki orientacyjne zidentyfikowano następnie jako trzy warstwy mięśni pod tkanką podskórną; Od zewnętrznego do wewnętrznego warstwy odpowiednio zewnętrznego ukośnego mięśnia (EO), wewnętrznego skośnego mięśnia (IO) i przejściowego brzucha (TA).
Igła wstawiono do płaszczyzny z poziomu grzebienia biodrowego na linii midaksilary, która idzie w kierunku linii środkowej do powięzi leżącej między mięśniami IO i TA aż do wykrycia popu.
Jasne aspiracja wykluczyło odpychanie naczyniowe.
Wreszcie przestrzeń między dwoma płaszczyznami mięśni była hydrodyssowana z bupiwakainą. Końcowym celem było wizualizacja IO poruszającego się w górę, pozostawiając miejsce do hipoechoicznego lokalnego rozkładu znieczulenia w kształcie soczewki.
|
|
Aktywny komparator: Grupa blokowa QLB
Grupa bloków Lumborum Lumborum Lumborum Group
|
Pacjent został złożony w pozycji bocznej dekbitusu.
Operator nałożył sondę poprzednio na grzbiecie biodrowego, kierując wskaźnik do wyświetlania mięśni tylnych objętych powięźą klatki piersiowej (TLF). Zamierzony obraz został zauważony przez pojawienie się procesu poprzecznego L4, wyznaczając trzon kształtu podobnego do Shamrocka.
Mięsień kwadratowy lumborum (QL) reprezentował górny liść Shamrock, a PSOAS Major (PM) i erector Spinae (ES) stały odpowiednio dla liści przednich i tylnych.
Igła wstawiono do płaszczyzny z tylnej części lędźwiowej ściany lędźwiowej skierowanej przednio-lodowato z końcówką celującą na tylną granicę mięśnia QL przylegającej do mięśni ES.
Wykrywanie POP wskazało środkowy TLF, w którym rozprzestrzeniła się znieczulenie miejscowe, jednorodne i wolne od oporu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na ratowanie analgezji
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Czas (w ciągu kilku minut) od zakończenia bloku do pierwszego podawania analgezji w oparciu o pooperacyjny wynik bólu (oceniany przy użyciu FLACC (aktywność krawędzi nóg twarzy) na oddziale> 3)
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blokuj wskaźnik awarii
Ramy czasowe: 30 minut
|
Procent nieudanych bloków w obu grupach
|
30 minut
|
|
Flacc Skala Salus Ból
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Po operacyjnej analgezji oceniono za pomocą następujących miar: - Oceny bólu, w tym twarz, nogi, aktywność, płacz i konsolubalność (FLACC), zarejestrowana w H0, H1, H2 |
2 godziny
|
|
Wyniki skali PPMP
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pooperacyjna miara bólu rodziców po zwolnieniu (w H6, H12 i H24 po operacyjnym).
|
24 godziny
|
|
Całkowite zużycie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
|
określone przez całkowitą liczbę podawanych dawek paracetamolu ratowniczego (mg na kilogram masy)
|
24 godziny
|
|
Pooperacyjne nudności i wymioty (PONV)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
występowanie (procent) nudności po operacji i wymioty w obu grupach
|
24 godziny
|
|
Zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
występowanie (procent) po operacyjnym zatrzymaniu moczu w obu grupach
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 222022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .