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高齢の中国人患者における術前の不安と術後せん妄の関係:多施設将来のコホート

2025年3月18日 更新者:Weidong Mi、Chinese PLA General Hospital
この研究は、高齢の中国人患者における術前の不安と術後せん妄の関係を調査する大規模な多施設前向きコホート研究の回顧的分析です:多施設将来のコホート

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、多施設データベースからの将来のデータを使用した回顧コホート研究です。 この研究には、選択的でない非中傷的な手術または非神経外科手術を受けている8000人の高齢患者が含まれていました。 一般化不安障害スケール(GAD-7)を使用して、術前の不安症状を測定しました。 混乱評価方法(3D-CAM)を使用して、非心臓手術を受けている高齢患者の術後せん妄を評価しました。 患者が退院した場合は、電話または電子メールでフォローアップしてください。 バイナリロジスティック回帰分析と傾向スコアマッチング(PSM)およびサブグループ分析を使用して、データを分析しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、選択的非反神経外科手術の後に不安評価を完了した高齢患者(65歳以上)が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 高齢患者(65歳以上)
  • 非中傷手術、非腸骨外科手術

除外基準:

  • 神経学的または精神障害の歴史または神経精神医学的薬物の使用;
  • 認知機能の障害または術前追跡に協力できないこと。
  • 手術後にICUに送られました。
  • 欠失せん妄の結果;
  • ベースラインがない> 5%

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
術前の不安
GAD-7スケールによると、人口は術前の不安グループとして定義されました
非療法不安
GAD-7スケールによると、母集団は非視覚的不安グループとして定義されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のせん妄
時間枠:手術後7日以内
術後のせん妄の発生率は、外科病棟(3D-CAM)での3分間の診断インタビューによって評価されました。
手術後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月1日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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