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- 임상시험 NCT06861764
노인 중국 환자의 수술 전 불안과 수술 후 섬망의 관계 : 다기관 예비 코호트
2025년 3월 18일 업데이트: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
이 연구는 노인 중국 환자의 수술 전 불안과 수술 후 섬망의 관계를 조사하는 대규모 멀티 센터 전향 적 코호트 연구에 대한 후 향적 분석입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 다기관 데이터베이스의 전향 적 데이터를 사용한 후 향적 코호트 연구입니다.
이 연구에는 선택적 비 심장 또는 비 구역 외과 수술을받는 8000 명의 노인 환자가 포함되었습니다.
일반화 불안 장애 척도 (GAD-7)는 수술 전 불안 증상을 측정하는 데 사용되었습니다.
혼란 평가 방법 (3D-CAM)을 사용하여 비전류 수술을받는 노인 환자의 수술 후 섬망을 평가했습니다.
환자가 퇴원 한 경우 전화 나 이메일로 후속 조치를 취하십시오.
이진 로지스틱 회귀 분석 및 성향 스코어 매칭 (PSM) 및 하위 그룹 분석을 사용하여 데이터를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 비 심장 후 불안 평가를 완료 한 노인 환자 (65 세 이상) 가이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 노인 환자 (65 세 이상)
- 비 심해 수술, 비 구역 외과
제외 기준 :
- 신경 학적 또는 정신 장애의 병력 또는 신경 정신병 약의 사용;
- 인지 기능 장애 또는 수술 전 후속 조치와 협력 할 수 없음;
- 수술 후 ICU로 보냈습니다.
- 결실 섬망 결과;
- 기준선 누락> 5%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 전 불안
GAD-7 척도에 따르면, 인구는 수술 전 불안 그룹으로 정의되었습니다.
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비 전성 불안
GAD-7 척도에 따르면, 인구는 비 병리 불안 그룹으로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 7 일 이내에
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수술 후 섬망의 발생률은 수술 병동 (3D-CAM)에서의 3 분 진단 인터뷰에 의해 평가되었다.
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수술 후 7 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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