Forholdet mellem præoperativ angst og postoperativt delirium hos ældre kinesiske patienter: En potentiel multicenterprospektiv kohort
18. marts 2025 opdateret af: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Denne undersøgelse er en retrospektiv analyse af en storskala multicentre prospektiv kohortundersøgelse, der undersøger forholdet mellem præoperativ angst og postoperativ delirium hos ældre kinesiske patienter: en multicenter prospektiv kohort
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv kohortundersøgelse ved hjælp af potentielle data fra en multicenter -database.
8000 ældre patienter, der gennemgik valgfri ikke-hjertesign eller ikke-neurokirurgisk kirurgi, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Den generaliserede angstlidelsesskala (GAD-7) blev anvendt til at måle præoperative angstsymptomer.
Forvirringsvurderingsmetoden (3D-CAM) blev anvendt til at vurdere postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgik ikke-hjertekirurgi.
Hvis patienten udledes, skal du følge op via telefon eller e -mail.
Binær logistisk regressionsanalyse og tilbøjelighed score matching (PSM) og undergruppeanalyse blev anvendt til at analysere dataene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter (i alderen ≥ 65 år), der afsluttede angstvurderingen efter det valgfrie ikke-kort, ikke-neurokirurgisk kirurgi, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre patienter (alder ≥ 65 år)
- Ikke-hjertekirurgi, ikke-neurokirurgisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologiske eller psykiatriske lidelser eller anvendelse af neuropsykiatriske lægemidler;
- Nedsat kognitiv funktion eller manglende evne til at samarbejde med præoperativ opfølgning;
- Sendt til ICU efter operationen;
- Deletional Delirium -resultat;
- Baseline mangler> 5%
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Preoperativ angst
I henhold til GAD-7-skalaen blev befolkningen defineret som den præoperative angstgruppe
|
|
Ikke-præoperativ angst
I henhold til GAD-7-skalaen blev befolkningen defineret som den ikke-præoperative angstgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ delirium
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
Forekomsten af postoperativt delirium blev vurderet ved et 3-minutters diagnostisk interview i den kirurgiske afdeling (3D-CAM).
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGH-PA-PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .