- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06861764
La relación entre la ansiedad preoperatoria y el delirio postoperatorio en pacientes chinos de edad avanzada: una cohorte prospectiva multicéntrica
18 de marzo de 2025 actualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Este estudio es un análisis retrospectivo de un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico a gran escala que investiga la relación entre la ansiedad preoperatoria y el delirio postoperatorio en pacientes chinos de edad avanzada: una cohorte prospectiva multicéntrica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte retrospectivo que utiliza datos prospectivos de una base de datos multicéntrica.
En este estudio se incluyeron 8000 pacientes de edad avanzada sometidas a cirugía electiva no cardíaca o no neurosquirúrgica.
La escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) se utilizó para medir los síntomas de ansiedad preoperatoria.
El método de evaluación de confusión (3D-CAM) se utilizó para evaluar el delirio postoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía no cardíaca.
Si el paciente es dado de alta, haga un seguimiento por teléfono o correo electrónico.
El análisis de regresión logística binaria y la coincidencia de puntaje de propensión (PSM) y el análisis de subgrupos se utilizaron para analizar los datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de edad avanzada (de edad ≥ 65 años) que completaron la evaluación de ansiedad después de la cirugía electiva no cardíaca y no neurosquirúrgica se incluyeron en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de edad avanzada (edad ≥ 65 años)
- Cirugía no cardíaca, cirugía no neurosquirúrgica
Criterios de exclusión:
- Historia de trastornos neurológicos o psiquiátricos o uso de drogas neuropsiquiátricas;
- Función cognitiva deteriorada o incapacidad para cooperar con el seguimiento preoperatorio;
- Enviado a la UCI después de la cirugía;
- Resultado del delirio deletional;
- Falta de base> 5%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ansiedad preoperatoria
Según la escala GAD-7, la población se definió como el grupo de ansiedad preoperatoria
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Ansiedad no preoperatoria
Según la escala GAD-7, la población se definió como el grupo de ansiedad no preoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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La incidencia del delirio postoperatorio se evaluó mediante una entrevista de diagnóstico de 3 minutos en la sala quirúrgica (3D-CAM).
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH-PA-PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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