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La relación entre la ansiedad preoperatoria y el delirio postoperatorio en pacientes chinos de edad avanzada: una cohorte prospectiva multicéntrica

18 de marzo de 2025 actualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Este estudio es un análisis retrospectivo de un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico a gran escala que investiga la relación entre la ansiedad preoperatoria y el delirio postoperatorio en pacientes chinos de edad avanzada: una cohorte prospectiva multicéntrica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte retrospectivo que utiliza datos prospectivos de una base de datos multicéntrica. En este estudio se incluyeron 8000 pacientes de edad avanzada sometidas a cirugía electiva no cardíaca o no neurosquirúrgica. La escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) se utilizó para medir los síntomas de ansiedad preoperatoria. El método de evaluación de confusión (3D-CAM) se utilizó para evaluar el delirio postoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía no cardíaca. Si el paciente es dado de alta, haga un seguimiento por teléfono o correo electrónico. El análisis de regresión logística binaria y la coincidencia de puntaje de propensión (PSM) y el análisis de subgrupos se utilizaron para analizar los datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Chinese PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de edad avanzada (de edad ≥ 65 años) que completaron la evaluación de ansiedad después de la cirugía electiva no cardíaca y no neurosquirúrgica se incluyeron en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de edad avanzada (edad ≥ 65 años)
  • Cirugía no cardíaca, cirugía no neurosquirúrgica

Criterios de exclusión:

  • Historia de trastornos neurológicos o psiquiátricos o uso de drogas neuropsiquiátricas;
  • Función cognitiva deteriorada o incapacidad para cooperar con el seguimiento preoperatorio;
  • Enviado a la UCI después de la cirugía;
  • Resultado del delirio deletional;
  • Falta de base> 5%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ansiedad preoperatoria
Según la escala GAD-7, la población se definió como el grupo de ansiedad preoperatoria
Ansiedad no preoperatoria
Según la escala GAD-7, la población se definió como el grupo de ansiedad no preoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
La incidencia del delirio postoperatorio se evaluó mediante una entrevista de diagnóstico de 3 minutos en la sala quirúrgica (3D-CAM).
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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