Związek między lękiem przedoperacyjnym a majaczeniem pooperacyjnym u starszych chińskich pacjentów: wieloośrodkowa prospektywna grupa
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
To badanie jest retrospektywną analizą wieloośrodkowego prospektywnego badania kohortowego na dużą skalę, które bada związek między lękiem przedoperacyjnym a majaczeniem pooperacyjnym u starszych chińskich pacjentów: wieloośrodkowa prospektywna kohort
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie kohortowe z wykorzystaniem danych potencjalnych z wieloośrodkowej bazy danych.
W tym badaniu włączono 8000 pacjentów starszych poddanych planowej operacji niekardiologicznej lub nieneurgicznej.
Uogólnioną skalę zaburzeń lękowych (GAD-7) zastosowano do pomiaru objawów lękowych przedoperacyjnych.
Metodę oceny zamieszania (3D-CAM) zastosowano do oceny majaczenia pooperacyjnego u pacjentów starszych poddawanych operacjom niekardiologicznym.
Jeśli pacjent zostanie zwolniony, obserwuj telefonicznie lub e -mail.
Do analizy danych zastosowano analizę danych regresji logistycznej binarnej i dopasowanie wyniku skłonności (PSM) i analiza podgrup.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu uwzględniono pacjentów starszych (w wieku ≥ 65 lat), którzy ukończyli ocenę lęku po planowej niekardiaku, nieneuropejskim operacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z osobami starszymi (wiek ≥ 65 lat)
- Chirurgia niekardiologiczna, chirurgia nieneurgiczna
Kryteria wykluczenia:
- Historia zaburzeń neurologicznych lub psychicznych lub stosowanie leków neuropsychiatrycznych;
- Upośledzona funkcja poznawcza lub niezdolność do współpracy z kontynuacją przedoperacyjną;
- Wysłane na OIOM po operacji;
- Deletionic Diliium Result;
- Brak linii podstawowej> 5%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niepokój przedoperacyjny
Według skali GAD-7 populacja zdefiniowano jako grupę lękową przedoperacyjną
|
|
Niepreperacyjny lęk
Zgodnie ze skalą GAD-7 populacja zdefiniowano jako grupa lęku niepreoperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
Częstość występowania delirium pooperacyjnego oceniono za pomocą 3-minutowego wywiadu diagnostycznego na oddziale chirurgicznym (3D-CAM).
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGH-PA-PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .