La relazione tra ansia preoperatoria e delirio postoperatorio nei pazienti cinesi anziani: una coorte prospettica multicentrica
18 marzo 2025 aggiornato da: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Questo studio è un'analisi retrospettiva di uno studio di coorte prospettico multicentrico su larga scala che studia la relazione tra ansia preoperatoria e delirio postoperatorio nei pazienti cinesi anziani: una coorte prospettica multicentrica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte retrospettivo che utilizza dati prospettici di un database multicentrico.
In questo studio sono stati inclusi 8000 pazienti anziani sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca o non neurosurgica.
La scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) è stata utilizzata per misurare i sintomi dell'ansia preoperatoria.
Il metodo di valutazione della confusione (3D-CAM) è stato utilizzato per valutare il delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca.
Se il paziente viene dimesso, seguire per telefono o e -mail.
L'analisi della regressione logistica binaria e l'analisi del punteggio di propensione (PSM) e l'analisi dei sottogruppi sono stati utilizzati per analizzare i dati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono stati inclusi i pazienti anziani (di età ≥ 65 anni) che hanno completato la valutazione dell'ansia dopo la chirurgia elettiva non cardiaca e non neurosurgica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti anziani (età ≥ 65 anni)
- Chirurgia non cardiaca, chirurgia non neurosurgica
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi neurologici o psichiatrici o uso di farmaci neuropsichiatrici;
- Funzione cognitiva compromessa o incapacità di cooperare con follow-up preoperatorio;
- Inviato in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico;
- Esito del delirio delezionale;
- Baseline mancante> 5%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ansia preoperatoria
Secondo la scala GAD-7, la popolazione è stata definita come il gruppo di ansia preoperatoria
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Ansia non preoperatoria
Secondo la scala GAD-7, la popolazione è stata definita come il gruppo di ansia non pre-operatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deliro postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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L'incidenza del delirio postoperatorio è stata valutata da un colloquio diagnostico di 3 minuti nel reparto chirurgico (3D-CAM).
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Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH-PA-PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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