- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06861764
Förhållandet mellan preoperativ ångest och postoperativ delirium hos äldre kinesiska patienter: en multicenter prospektiv kohort
18 mars 2025 uppdaterad av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Denna studie är en retrospektiv analys av en storskalig multicenters prospektiv kohortstudie som undersöker förhållandet mellan preoperativ ångest och postoperativ delirium hos äldre kinesiska patienter: en multicenter prospektiv kohort
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv kohortstudie som använder prospektiv data från en multicenterdatabas.
8000 äldre patienter som genomgick valfria icke-hjärt- eller icke-neurokirurgiska kirurgi inkluderades i denna studie.
Den generaliserade ångeststörningsskalan (GAD-7) användes för att mäta preoperativa ångestsymtom.
Förvirringsbedömningsmetoden (3D-CAM) användes för att bedöma postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgick icke-hjärtkirurgi.
Om patienten släpps, följ upp via telefon eller e -post.
Binär logistisk regressionsanalys och matchning av benägenhetspoäng (PSM) och undergruppsanalys användes för att analysera data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter (åldern ≥ 65 år) som slutförde ångestbedömningen efter den valfria icke-kardiaken, icke-neurokirurgisk kirurgi inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Äldre patienter (ålder ≥ 65 år)
- Icke-hjärtkirurgi, icke-neurokirurgisk kirurgi
Uteslutningskriterier:
- Historia om neurologiska eller psykiatriska störningar eller användning av neuropsykiatriska läkemedel;
- Nedsatt kognitiv funktion eller oförmåga att samarbeta med preoperativ uppföljning;
- Skickas till ICU efter operationen;
- Deletional Delirium Resultat;
- Baslinjen saknas> 5%
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Preoperativ ångest
Enligt GAD-7-skalan definierades befolkningen som den preoperativa ångestgruppen
|
|
Icke-preoperativ ångest
Enligt GAD-7-skalan definierades befolkningen som den icke-preoperativa ångestgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ delirium
Tidsram: Inom sju dagar efter operationen
|
Förekomsten av postoperativ delirium bedömdes genom en 3-minuters diagnostisk intervju i den kirurgiska avdelningen (3D-CAM).
|
Inom sju dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLAGH-PA-PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .