De relatie tussen preoperatieve angst en postoperatief delirium bij oudere Chinese patiënten: een multicenter prospectief cohort
18 maart 2025 bijgewerkt door: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Deze studie is een retrospectieve analyse van een grootschalige multicenter prospectieve cohortstudie die de relatie tussen preoperatieve angst en postoperatief delirium bij oudere Chinese patiënten onderzoekt: een multicenter prospectief cohort
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief cohortonderzoek met behulp van prospectieve gegevens uit een multicenter -database.
8000 oudere patiënten die electieve niet-cardiale of niet-neuroschirurgische chirurgie ondergingen, werden in deze studie opgenomen.
De gegeneraliseerde schaal voor angststoornis (GAD-7) werd gebruikt om preoperatieve angstsymptomen te meten.
De verwarringbeoordelingsmethode (3D-CAM) werd gebruikt om postoperatief delirium bij oudere patiënten te beoordelen die niet-cardiale chirurgie ondergingen.
Als de patiënt wordt ontslagen, volgt u telefonisch of e -mail.
Binaire logistieke regressieanalyse en propensity score matching (PSM) en subgroepanalyse werden gebruikt om de gegevens te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten (leeftijd van ≥ 65 jaar) die de angstbeoordeling voltooiden na de electieve niet-cardiale, niet-neurochirurgische chirurgie werden in deze studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar)
- niet-cardiale chirurgie, niet-neuroschirurgische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen of gebruik van neuropsychiatrische medicijnen;
- Verminderde cognitieve functie of onvermogen om samen te werken met preoperatieve follow-up;
- Verzonden naar de ICU na de operatie;
- Deletionale delirium -uitkomst;
- Basislijn ontbreekt> 5%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Preoperatieve angst
Volgens de GAD-7-schaal werd de bevolking gedefinieerd als de preoperatieve angstgroep
|
|
Niet-preoperatieve angst
Volgens de GAD-7-schaal werd de bevolking gedefinieerd als de niet-preoperatieve angstgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve delirium
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
De incidentie van postoperatief delirium werd beoordeeld door een diagnostisch interview van 3 minuten in de chirurgische afdeling (3D-CAM).
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH-PA-PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .