- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06861764
A relação entre ansiedade pré -operatória e delírio pós -operatório em pacientes chineses idosos: uma coorte prospectiva multicêntrica
18 de março de 2025 atualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Este estudo é uma análise retrospectiva de um estudo de coorte prospectivo multicêntrico em larga escala que investiga a relação entre ansiedade pré-operatória e delirium pós-operatório em pacientes chineses idosos: uma coorte prospectiva multicêntrica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte retrospectivo usando dados prospectivos de um banco de dados multicêntrico.
8000 pacientes idosos submetidos a cirurgia eletiva não cardíaca ou não neuroscúrgica foram incluídos neste estudo.
A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) foi usada para medir os sintomas de ansiedade pré-operatória.
O método de avaliação de confusão (3D-CAM) foi usado para avaliar o delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca.
Se o paciente for alta, acompanhe por telefone ou e -mail.
Análise de regressão logística binária e correspondência de propensão (PSM) e análise de subgrupos foram usadas para analisar os dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos (com idade ≥ 65 anos) que concluíram a avaliação da ansiedade após a cirurgia eletiva não cardíaca e não neurosurgórica foi incluída neste estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes idosos (idade ≥ 65 anos)
- Cirurgia não cardíaca, cirurgia não neuroscúrgica
Critérios de exclusão:
- História de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos ou uso de medicamentos neuropsiquiátricos;
- Função cognitiva prejudicada ou incapacidade de cooperar com o acompanhamento pré-operatório;
- Enviado à UTI após a cirurgia;
- Resultado do delírio deletional;
- Linha de base faltando> 5%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ansiedade pré -operatória
De acordo com a escala GAD-7, a população foi definida como o grupo de ansiedade pré-operatória
|
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Ansiedade não precoperativa
De acordo com a escala do GAD-7, a população foi definida como o grupo de ansiedade não precoperativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delirium pós -operatório
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
|
A incidência de delirium pós-operatória foi avaliada por uma entrevista de diagnóstico de 3 minutos na enfermaria cirúrgica (3D-CAM).
|
Dentro de 7 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-PA-PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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