Взаимосвязь между предоперационной тревогой и послеоперационным делирием у пожилых китайских пациентов: многоцентровая проспективная когорта
18 марта 2025 г. обновлено: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Это исследование представляет собой ретроспективный анализ крупномасштабного многоцентрового проспективного когортного исследования, в котором исследуется взаимосвязь между предоперационной тревогой и послеоперационным делирием у пожилых китайских пациентов: многоцентровая проспективная когорта
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это ретроспективное когортное исследование с использованием проспективных данных из многоцентровой базы данных.
В этом исследовании были включены 8000 пожилых пациентов, перенесших плановую неконкурскую или несерохирургическую хирургию.
Обобщенная шкала тревожного расстройства (GAD-7) использовалась для измерения предоперационных симптомов тревоги.
Метод оценки путаницы (3D-CAM) был использован для оценки послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших хирургию, не являющиеся картиками.
Если пациент выписан, познакомитесь по телефону или по электронной почте.
Анализ бинарной логистической регрессии и сопоставление показателей склонности (PSM) и подгрупп были использованы для анализа данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты (в возрасте ≥ 65 лет), которые завершили оценку тревоги после выборочной некардиальной, неврохирургической хирургии, были включены в это исследование.
Описание
Критерии включения:
- пожилые пациенты (возраст ≥ 65 лет)
- НЕ-Кардеякская хирургия, неперохирургическая хирургия
Критерии исключения:
- История неврологических или психиатрических расстройств или использование нейропсихиатрических препаратов;
- Нарушение когнитивной функции или неспособность сотрудничать с предоперационным наблюдением;
- Отправлено в отделение интенсивной терапии после операции;
- Удаленный исход делирия;
- Базовый пропук> 5%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Предоперационная тревога
Согласно шкале GAD-7, население было определено как группа предоперационной тревоги
|
|
Неоперационная тревога
Согласно шкале GAD-7, население было определено как неоперационная группа тревожности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный бред
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
Частота послеоперационного делирия оценивалась с помощью 3-минутного диагностического интервью в хирургическом отделении (3D-CAM).
|
в течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-PA-PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .