- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06861764
Preoperatiivisen ahdistuksen ja postoperatiivisen deliriumin välinen suhde vanhuksilla kiinalaisilla potilailla: monikeskuksen tulevaisuuden kohortti
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Tämä tutkimus on retrospektiivinen analyysi laajamittaisesta monikeskusprospektiivisesta kohorttitutkimuksesta, joka tutkii preoperatiivisen ahdistuksen ja postoperatiivisen deliriumin välistä suhdetta vanhuksilla kiinalaisilla potilailla: monikeskuksen tulevaisuuden kohortti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään monikeskustietokannan mahdollisia tietoja.
Tähän tutkimukseen sisällytettiin 8000 vanhaa potilasta, joille tehtiin valinnainen ei-sydän- tai ei-neurosurginen leikkaus.
Yleistettyä ahdistuneisuushäiriön asteikkoa (GAD-7) käytettiin preoperatiivisten ahdistuneisuuden oireiden mittaamiseen.
Sekaannusarviointimenetelmää (3D-CAM) käytettiin leikkauksen jälkeisen deliriumin arviointiin vanhuksilla potilailla, joille tehtiin ei-sydämen leikkaus.
Jos potilas puretaan, seuraa puhelimitse tai sähköpostitse.
Tietojen analysointiin käytettiin binaarista logistinen regressioanalyysi ja taipumuspisteiden sovittaminen (PSM) ja alaryhmäanalyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen sisällytettiin vanhukset potilaat (≥ 65-vuotiaat), jotka suorittivat ahdistuksen arvioinnin valinnaisen ei-sydämen, ei-neurosurgisen leikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhukset (ikä ≥ 65 vuotta)
- ei-sydämen leikkaus, ei-neurosurginen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten tai psykiatristen häiriöiden historia tai neuropsykiatristen lääkkeiden käyttö;
- Heikentynyt kognitiivinen toiminta tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä preoperatiivisen seurannan kanssa;
- Lähetetty ICU: lle leikkauksen jälkeen;
- Deleetio deliriumin lopputulos;
- Perustaso puuttui> 5%
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Preoperatiivinen ahdistus
GAD-7-asteikon mukaan populaatio määritettiin preoperatiiviseksi ahdistusryhmäksi
|
|
Ei-operatiivinen ahdistus
GAD-7-asteikon mukaan populaatio määritettiin ei-operatiiviseksi ahdistusryhmäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys arvioitiin 3 minuutin diagnoosihaastattelussa kirurgisessa osastossa (3D-CAM).
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-PA-PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .