Die Beziehung zwischen präoperativer Angst und postoperativem Delir bei älteren chinesischen Patienten: eine multizentrische prospektive Kohorte
18. März 2025 aktualisiert von: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Diese Studie handelt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie mit prospektiven Daten aus einer multizentrischen Datenbank.
8000 ältere Patienten, die sich einer elektiven nicht-kardialen oder nicht-neurosurgischen Operation unterziehen, wurden in diese Studie einbezogen.
Die verallgemeinerte Angststörungskala (GAD-7) wurde verwendet, um präoperative Angstsymptome zu messen.
Die Verwirrungsbewertungsmethode (3D-CAM) wurde verwendet, um das postoperative Delir bei älteren Patienten zu bewerten, die sich einer nicht kardialen Operation unterziehen.
Wenn der Patient entlassen wird, folgen Sie per Telefon oder E -Mail.
Binär -logistische Regressionsanalyse und Neigungsbewertung (PSM) und Subgruppenanalyse wurden zur Analyse der Daten verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Patienten (≥ 65 Jahre im Alter von ≥ 65 Jahren), die die Angstbewertung nach der elektiven nicht kardialen, nicht-neurosurgischen Chirurgie in diese Studie abgeschlossen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Patienten (Alter ≥ 65 Jahre)
- Nicht-kardiale Chirurgie, nicht neurosurgische Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Geschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen oder Verwendung neuropsychiatrischer Arzneimittel;
- Beeinträchtigte kognitive Funktion oder Unfähigkeit, mit präoperativer Nachsorge zusammenzuarbeiten;
- Nach der Operation zur Intensivstation gesendet;
- Löschliches Deliriumergebnis;
- Grundlinie fehlt> 5%
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Präoperative Angst
Nach der GAD-7-Skala wurde die Bevölkerung als die präoperative Angstgruppe definiert
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Nicht voroperative Angst
Gemäß der GAD-7-Skala wurde die Bevölkerung als die nicht vorgefertigte Angstgruppe definiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperatives Delirium
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Die Inzidenz des postoperativen Delirs wurde durch ein 3-minütiges diagnostisches Interview in der chirurgischen Station (3D-CAM) bewertet.
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innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGH-PA-PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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