Vztah mezi předoperační úzkostí a pooperačním deliriem u starších čínských pacientů: multicentrická prospektivní kohorta
18. března 2025 aktualizováno: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Tato studie je retrospektivní analýzou rozsáhlé multicentrické prospektivní kohortové studie, která zkoumá vztah mezi předoperační úzkostí a pooperačním deliriem u starších čínských pacientů: multicentrická prospektivní kohorta
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní kohortovou studii využívající potenciální data z multicentrické databáze.
Do této studie bylo zahrnuto 8 000 starších pacientů podstupujících volitelnou nekardiální nebo neurosurgickou chirurgii.
Stupnice generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) byla použita k měření symptomů předoperační úzkosti.
Metoda hodnocení zmatku (3D-CAM) byla použita k hodnocení pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících nekardiální chirurgii.
Pokud je pacient propuštěn, sledujte telefonicky nebo e -mailem.
K analýze dat byly použity binární logistickou regresní analýzu a porovnávání skóre sklonu (PSM) a analýza podskupin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zahrnuti starší pacienti (ve věku ≥ 65 let), kteří dokončili posouzení úzkosti po volitelné nekardiální neurosurgické chirurgii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší pacienti (věk ≥ 65 let)
- nekardiální chirurgie, neurosurgická chirurgie
Kritéria pro vyloučení:
- Historie neurologických nebo psychiatrických poruch nebo užívání neuropsychiatrických drog;
- Narušená kognitivní funkce nebo neschopnost spolupracovat s předoperačním sledováním;
- Poslán na JIP po operaci;
- Výsledek deleční delirium;
- Chybějící základní linie> 5%
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předoperační úzkost
Podle stupnice GAD-7 byla populace definována jako skupina předoperační úzkosti
|
|
Nepřiperační úzkost
Podle stupnice GAD-7 byla populace definována jako neeperativní skupina úzkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační delirium
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
|
Výskyt pooperačního deliria byl hodnocen 3minutový diagnostický rozhovor na chirurgickém oddělení (3D-CAM).
|
Do 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAGH-PA-PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .