Forholdet mellom preoperativ angst og postoperativ delirium hos eldre kinesiske pasienter: et prospektivt multisenter
18. mars 2025 oppdatert av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Denne studien er en retrospektiv analyse av en storskala prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kohortstudie som bruker prospektive data fra en multisenterdatabase.
8000 eldre pasienter som gjennomgikk valgfri ikke-kardic eller ikke-neurokirurgisk kirurgi ble inkludert i denne studien.
Den generaliserte angstlidelsesskalaen (GAD-7) ble brukt til å måle preoperative angstsymptomer.
Forvurderingsmetoden (3D-CAM) ble brukt til å vurdere postoperativ delirium hos eldre pasienter som gjennomgikk ikke-hjertekirurgi.
Hvis pasienten blir utskrevet, følg opp på telefon eller e -post.
Binær logistisk regresjonsanalyse og matching (PSM (PSM) og undergruppeanalyse ble brukt til å analysere dataene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter (i alderen ≥ 65 år) som fullførte angstvurderingen etter den valgfrie ikke-kardiac, ikke-nevrokirurgisk kirurgi ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre pasienter (alder ≥ 65 år)
- Ikke-kortkirurgi, ikke-nevrokirurgisk kirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Historie om nevrologiske eller psykiatriske lidelser eller bruk av nevropsykiatriske medisiner;
- Nedsatt kognitiv funksjon eller manglende evne til å samarbeide med preoperativ oppfølging;
- Sendt til ICU etter operasjonen;
- Deletional deliriumutfall;
- Baseline mangler> 5%
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Preoperativ angst
I henhold til GAD-7-skalaen ble befolkningen definert som den preoperative angstgruppen
|
|
Ikke-preoperativ angst
I henhold til GAD-7-skalaen ble befolkningen definert som den ikke-preoperative angstgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ delirium
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Forekomsten av postoperativt delirium ble vurdert ved et 3-minutters diagnostisk intervju i den kirurgiske avdelingen (3D-CAM).
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGH-PA-PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .