La relation entre l'anxiété préopératoire et le délire postopératoire chez les patients chinois âgés: une cohorte prospective multicentrique
18 mars 2025 mis à jour par: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Cette étude est une analyse rétrospective d'une étude de cohorte prospective multicentrique à grande échelle qui étudie la relation entre l'anxiété préopératoire et le délire postopératoire chez les patients chinois âgés: une cohorte prospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective utilisant des données prospectives d'une base de données multicentrique.
8000 patients âgés subissant une chirurgie élective non cardiaque ou non neurosurgicale ont été inclus dans cette étude.
L'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) a été utilisée pour mesurer les symptômes d'anxiété préopératoire.
La méthode d'évaluation de la confusion (3D-CAM) a été utilisée pour évaluer le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque.
Si le patient est libéré, suivez par téléphone ou par e-mail.
L'analyse de régression logistique binaire et la correspondance des scores de propension (PSM) et l'analyse des sous-groupes ont été utilisées pour analyser les données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés (âgés de ≥ 65 ans) qui ont terminé l'évaluation de l'anxiété après la chirurgie élective non cardiaque et non neurosurgicale ont été inclus dans cette étude.
La description
Critères d'inclusion:
- patients âgés (âge ≥ 65 ans)
- chirurgie non cardiaque, chirurgie non neurosurgicale
Critères d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques ou utilisation de médicaments neuropsychiatriques;
- Fonction cognitive altérée ou incapacité à coopérer avec le suivi préopératoire;
- Envoyé à l'USI après la chirurgie;
- Résultat du délit de délétionnel;
- Manquant de base> 5%
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Anxiété préopératoire
Selon l'échelle GAD-7, la population a été définie comme le groupe d'anxiété préopératoire
|
|
Anxiété non préopératoire
Selon l'échelle GAD-7, la population a été définie comme le groupe d'anxiété non préopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délire postopératoire
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
L'incidence du délire postopératoire a été évaluée par une entrevue de diagnostic de 3 minutes dans le service chirurgical (3D-CAM).
|
Dans les 7 jours suivant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-PA-PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .