術後のGERD症状の解決を予測するための機械学習モデルの開発腹腔鏡ニッセン基金術後
術後胃食道逆流症状症状の腹腔鏡ニッセン基金結合を予測するための弾性ネット回帰スモートモデルの開発
調査の概要
詳細な説明
胃食道逆流症(GERD)の患者では、薬物療法または長期治療が必要であると予想される患者では、ニッセン基金術を含む抗再流手術(ARS)が実施されています。 GERDは通常、食道粘膜損傷または病理学的食道酸曝露と診断されます。 ただし、胃食道逆流症状の患者の約35%は、食道脱gaStroduodenoscopy(EGD)および食道pHモニタリングに関する異常な所見を示しません。 一方、典型的なGERD症状のある患者の約10%、および非定型GERD症状のある患者の30〜50%は、ARSを受けた後でも症状の改善を経験しません。 したがって、ARS後の症状の改善を予測し、外科的候補者を適切に選択することの重要性がますます強調されています。
以前の研究では、より低い食道括約筋(LES)の長さ、LESの休息圧、およびボーラス曝露の時間を含むいくつかの予測因子がARS後のGERD症状の分解能を予測する時間を含むいくつかの予測因子を示唆していますが、モデルはEGD、食道PHモニタリング、および有機測定の結果を包括的に統合しませんでした。
弾性ネット回帰は、L1(Lasso)とL2(Ridge)のペナルティを組み合わせて、正規化された回帰分析を利用する機械学習方法です。 このアプローチにより、モデルは過剰適合に対して比較的堅牢になり、サンプルサイズが小さく、多数の変数、重度の多重共線性を持つデータセットに適しています。 合成マイノリティオーバーサンプリング手法(SMOTE)は、K-Nearest Neighbors(K-NN)アルゴリズムを使用してマイノリティクラスデータをオーバーサンプリングすることにより、モデル内の少数派クラスの解釈可能性を高める方法です。 したがって、この研究の目的は、弾性ネット回帰とスモートを使用して腹腔鏡ニッセン耐節後の術後胃食道逆流症状の解決を予測するための機械学習モデルを開発することを目的としています。
2017年2月から2023年2月の間にLNFを受けた合計112人の患者がこの研究に含まれます。 胸焼けや逆流を含む術前および術後の胃食道症状は、GERD健康関連の生活の質(GERD-HRQL)アンケートとGERDアンケートの韓国版を使用して評価されました。 術後の症状は、手術後1、3、6、9、および12ヶ月で評価されました。 前回の追跡時に症状が70%以上改善された患者は、症状解決群に分類されます。 マノメトリー、24時間の食道pHモニタリング、またはその両方の結果を使用して、各症状の7つのモデルを使用して、胸焼け、逆流、または非定型症状の解決を予測するために、合計21のモデルが開発されます。 すべてのモデルには、EGDの結果も組み込まれます。 弾性ネット回帰とSmoteメソッドは、少数派クラスをオーバーサンプリングし、モデルを開発するために適用されます。 モデルのパフォーマンスは、5倍の交差検証を使用して検証されます。 モデルの識別の評価に加えて、予測された確率が観測された結果とどれだけ整合するかを評価するために、キャリブレーション分析が実行されます。 LESの長さ、LESの安静時の圧力、およびボーラス暴露時間を含む、従来の予測因子と考えられる予測因子の予測パフォーマンスは、新しいモデルのモデルパフォーマンスと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、02841
- Korea University Anam Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢が19歳以上の患者
- 2017年2月から2023年2月までの腹腔鏡ニッセンの備品を受けた患者
- 術前および術後の胃食道逆流症状を評価するために、GERD-HRQLアンケートまたは韓国語版のGERDアンケートに回答した患者
- 手術前に食道腹膜鏡検査を受けた患者
- 食道マノメトリー、24時間の食道pHモニタリング、または手術前にその両方を受けた患者
除外基準:
- 妊娠中
- 手術後3ヶ月前にフォローアップに迷子になった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症状解決グループ
胸焼けや逆流を含む術前および術後の胃食道症状は、GERD-HRQLおよび韓国語版のGERDアンケートを使用して評価されました。
術後の症状は、腹腔鏡下ニッセン基金術後1、3、6、9、および12か月後に評価されました。
前回の追跡時に症状が70%以上改善された患者は、症状解決群に分類されます。
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腹腔鏡下ニッセン基金術(LNF)は、最も一般的に行われている抗反液手術です。
LNFは、GERD耐抵抗性の薬物療法または長期治療が必要になると予想される患者で行われます。
LNFの間、胃の眼底が動員され、下部食道の周りに360度巻き付けられて、下部食道括約筋(LES)を強化し、食道への胃内容物の逆流を防ぎます。
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症状非解像度グループ
胸焼けや逆流を含む術前および術後の胃食道症状は、GERD-HRQLおよび韓国語版のGERDアンケートを使用して評価されました。
術後の症状は、腹腔鏡下ニッセン基金術後1、3、6、9、および12か月後に評価されました。
最後の追跡時に症状が70%未満の患者は、症状の非解決群に分類されます。
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腹腔鏡下ニッセン基金術(LNF)は、最も一般的に行われている抗反液手術です。
LNFは、GERD耐抵抗性の薬物療法または長期治療が必要になると予想される患者で行われます。
LNFの間、胃の眼底が動員され、下部食道の周りに360度巻き付けられて、下部食道括約筋(LES)を強化し、食道への胃内容物の逆流を防ぎます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいモデルのモデルパフォーマンス
時間枠:症状は、手術前および手術後1、3、6、9、および12ヶ月で評価されました
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マノメトリー、24時間の食道pHモニタリング、またはその両方の結果を使用して、各症状の7つのモデルを使用して、胸焼け、逆流、または非定型症状の解決を予測するために、合計21のモデルが開発されます。
すべてのモデルには、EGDの結果も組み込まれます。
弾性ネット回帰とSmoteメソッドは、少数派クラスをオーバーサンプリングし、モデルを開発するために適用されます。
AUC、感度(またはリコール)、特異性、精度、精度、およびF1スコアを含むモデルパフォーマンスは、5倍の交差検証を使用して検証されます。
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症状は、手術前および手術後1、3、6、9、および12ヶ月で評価されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいモデルのキャリブレーション分析の結果
時間枠:症状は、手術前および手術後1、3、6、9、および12ヶ月で評価されました
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マノメトリー、24時間の食道pHモニタリング、またはその両方の結果を使用して、各症状の7つのモデルを使用して、胸焼け、逆流、または非定型症状の解決を予測するために、合計21のモデルが開発されます。
すべてのモデルには、EGDの結果も組み込まれます。
弾性ネット回帰とSmoteメソッドは、少数派クラスをオーバーサンプリングし、モデルを開発するために適用されます。
キャリブレーション分析が実行され、予測された確率が観測された結果とどれだけうまく整合するかを評価します。
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症状は、手術前および手術後1、3、6、9、および12ヶ月で評価されました
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の予測因子と考えられる予測因子の予測パフォーマンス
時間枠:症状は、手術前および手術後1、3、6、9、および12ヶ月で評価されました
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マノメトリー、24時間の食道pHモニタリング、またはその両方の結果を使用して、各症状の7つのモデルを使用して、胸焼け、逆流、または非定型症状の解決を予測するために、合計21のモデルが開発されます。
すべてのモデルには、EGDの結果も組み込まれます。
弾性ネット回帰とSmoteメソッドは、少数派クラスをオーバーサンプリングし、モデルを開発するために適用されます。
モデルのパフォーマンスは、5倍の交差検証を使用して検証されます。
LESの長さ、LESの安静時の圧力、およびボーラス暴露時間を含む、従来の予測因子と考えられる予測因子の予測パフォーマンスは、新しいモデルのモデルパフォーマンスと比較されます。
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症状は、手術前および手術後1、3、6、9、および12ヶ月で評価されました
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tay JK, Narasimhan B, Hastie T. Elastic Net Regularization Paths for All Generalized Linear Models. J Stat Softw. 2023;106:1. doi: 10.18637/jss.v106.i01. Epub 2023 Mar 23.
- Park S, Park SH, Kim MS, Kwak J, Lee I, Kwon Y, Lee CM, Choi HS, Keum B, Yang KS, Park JM, Park S. Exploring objective factors to predict successful outcomes after laparoscopic Nissen fundoplication. Int J Surg. 2023 May 1;109(5):1239-1248. doi: 10.1097/JS9.0000000000000274.
- Jung SW, Lee I, Lee I, Kim JW, Alromi A, Seo WJ, Park SH, Kwon Y, Jang YJ, Lee CM, Kim JH, Park JM, Park S. Bolus exposure as a novel predictor of postoperative symptom resolution after laparoscopic Nissen fundoplication: a two-institutional retrospective cohort study. Int J Surg. 2024 Dec 1;110(12):7919-7928. doi: 10.1097/JS9.0000000000002124.
- Farrell TM, Richardson WS, Trus TL, Smith CD, Hunter JG. Response of atypical symptoms of gastro-oesophageal reflux to antireflux surgery. Br J Surg. 2001 Dec;88(12):1649-52. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01949.x.
- Yamasaki T, Fass R. Reflux Hypersensitivity: A New Functional Esophageal Disorder. J Neurogastroenterol Motil. 2017 Oct 30;23(4):495-503. doi: 10.5056/jnm17097.
- Zhang D, Liu S, Li Z, Wang R. Global, regional and national burden of gastroesophageal reflux disease, 1990-2019: update from the GBD 2019 study. Ann Med. 2022 Dec;54(1):1372-1384. doi: 10.1080/07853890.2022.2074535.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LNF-ML-D
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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