Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimismallien kehittäminen postoperatiivisen GERD -oireiden resoluution ennustamiseksi laparoskooppisen Nissen -rahastojen jälkeen

maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sungsoo Park, Korea University Anam Hospital

Elastiikan nettoregressiovaikutusmallien kehittäminen postoperatiivisen gastroesofageaalisen refluksien oireiden resoluution ennustamiseksi laparoskooppisen NISSEN-fundlicationin jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää koneoppimista malleja ennustamaan leikkauksen jälkeisen gastroesofageaalisen refluksin oireiden resoluution jälkeen laparoskooppisen NISSEN -rahastojen jälkeen elastisen nettoregression ja synteettisen vähemmistöjen ylimäytteenottotekniikan (SMOTE) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) tulenkestävä lääkitykselle tai potilaat, joiden odotetaan vaativan pitkäaikaista lääketieteellistä hoitoa, on suoritettu jatko-refluksi-leikkaus (ARS), mukaan lukien Nissenin rahoituspolitiikka. GERD diagnosoidaan yleensä ruokatorven limakalvovaurioksi tai patologiseksi ruokatorven happoaltistukseksi. Noin 35%: lla gastroesofageaalisten refluksi -oireiden potilaista ei kuitenkaan ole epänormaaleja havaintoja esophagogastroduodenoskopiasta (EGD) ja ruokatorven pH -seurannasta. Samaan aikaan noin 10% potilaista, joilla on tyypillisiä GERD-oireita ja 30-50%: lla epätyypillisistä GERD-oireista, ei ole oireiden parantamista edes ARS: n jälkeen. Siksi oireiden parantamisen merkitystä ARS: n jälkeen ja kirurgisten ehdokkaiden asianmukainen valinta on korostettu yhä enemmän.

Vaikka aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet useita ennustajia-mukaan lukien alemman ruokatorven sulkijalihaksen (LES) pituus, LES: n lepopaine ja boluksen altistumisaika GERD-oireiden resoluution ennustamiseen ARS: n jälkeen, mikään malli ei integroinut kattavasti EGD: n, ruokatorven pH-seurannan ja manometrian tuloksia.

Joustava nettoregressio on koneoppimismenetelmä, jossa hyödynnetään säännöllistä regressioanalyysiä, jossa yhdistyvät L1 (LASSO) ja L2 (RIDGE) -rangaistukset. Tämä lähestymistapa tekee mallista suhteellisen vankan ylikuormituksen suhteen ja sopii tietojoukkoihin, joilla on pieni näytteen koko, suuri määrä muuttujia ja vaikea monikollineaarisuus. Synteettinen vähemmistöjen ylimääräisen näytteenottotekniikka (SMOTE) on menetelmä, joka parantaa vähemmistöluokan tulkittavuutta mallissa ylimääräisen näytteenotto-luokan tietoa käyttämällä K-verkko-naapureita (K-NN) -algoritmia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää koneoppimismalleja ennustamaan postoperatiivisen gastroesofageaalisen refluksin oireiden resoluutiota laparoskooppisen Nissen -rahastojen jälkeen elastisen nettoregression ja Smoten avulla.

Tähän tutkimukseen sisällytetään yhteensä 112 potilasta, joille tehtiin LNF helmikuussa 2017 - helmikuussa 2023. Preoperatiiviset ja postoperatiiviset gastroesofageaaliset oireet, mukaan lukien närästys ja regurgitaatio, arvioitiin käyttämällä GERD-terveyteen liittyvää elämänlaatua (GERD-HRQL) kyselylomaketta ja GERD-kyselylomakkeen korealaista versiota. Leikkauksen jälkeiset oireet arvioitiin 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Potilaat, joiden oireiden parannus on yli 70% viimeisessä seurannassa, luokitellaan oireiden resoluutioryhmäksi. Kehitetään yhteensä 21 mallia närästys-, regurgitaation tai epätyypillisten oireiden ratkaisemisen ennustamiseksi manometrian, 24 tunnin ruokatorven pH: n seurannan tai molemman tuloksen avulla seitsemän mallia jokaiselle oireelle. Kaikki mallit sisältävät myös EGD: n tulokset. Vähemmistöluokan ylikuormittamiseen ja mallin kehittämiseen sovelletaan elastista nettoregressiota ja SMote -menetelmää. Mallin suorituskyky validoidaan käyttämällä 5-kertaista ristivalidointia. Mallisyrjinnän arvioinnin lisäksi suoritetaan kalibrointianalyysi arvioimaan, kuinka hyvin ennustetut todennäköisyydet ovat yhdenmukaisia ​​havaittujen tulosten kanssa. Tavanomaisten ennustajien ja mahdollisten ennustajien ennustavaa suorituskykyä, mukaan lukien LES: n pituus, LES: n lepopaine ja bolus -altistusaika, verrataan uuden mallin mallin suorituskykyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen Nissen FundOplication

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden ikä on yli 19 vuotta
  2. Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen Nissen FundOplication helmikuusta 2017 helmikuuhun 2023
  3. Potilaat, jotka vastasivat GERD-HRQL-kyselylomakkeeseen tai GERD-kyselylomakkeen korealaiseen versioon arvioidakseen preoperatiivisia ja postoperatiivisia gastroesofageaalisia refluksi-oireita
  4. Potilaat, joille tehtiin esophagogastroduodenoskopia ennen leikkausta
  5. Potilaat, joille tehtiin ruokatorven manometria, 24 tunnin ruokatorven pH-seuranta tai molemmat ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana
  2. Potilaat, jotka olivat kadonneet seurantaan ennen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oireiden ratkaisukeskuksen ryhmä
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset gastroesofageaaliset oireet, mukaan lukien närästys ja regurgitaatio, arvioitiin GERD-HRQL: llä ja GERD-kyselylomakkeen Korean versiolla. Leikkauksen jälkeiset oireet arvioitiin 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua laparoskooppisesta NISSEN -rahastosta. Potilaat, joiden oireiden parannus on yli 70% viimeisessä seurannassa, luokitellaan oireiden resoluutioryhmäksi.
Laparoskooppinen NISSEN-rahasto (LNF) on yleisimmin suoritettu reflux-leikkaus. LNF suoritetaan potilailla, joilla on GERD-tulenkestävä lääkitykselle, tai potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan pitkäaikaista lääketieteellistä hoitoa. LNF: n aikana vatsan vatsa mobilisoidaan ja kääritään 360 astetta alemman ruokatorven ympärille alemman ruokatorven sulkijalihasten (LES) vahvistamiseksi, estäen mahalaukun sisällön palautusjäähdytyksen ruokatorveen.
Oiretta ei-resoluutioryhmä
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset gastroesofageaaliset oireet, mukaan lukien närästys ja regurgitaatio, arvioitiin GERD-HRQL: llä ja GERD-kyselylomakkeen Korean versiolla. Leikkauksen jälkeiset oireet arvioitiin 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua laparoskooppisesta NISSEN -rahastosta. Potilaat, joiden oireiden parannus on alle 70% viimeisessä seurannassa, luokitellaan oireiden resoluutioryhmäksi.
Laparoskooppinen NISSEN-rahasto (LNF) on yleisimmin suoritettu reflux-leikkaus. LNF suoritetaan potilailla, joilla on GERD-tulenkestävä lääkitykselle, tai potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan pitkäaikaista lääketieteellistä hoitoa. LNF: n aikana vatsan vatsa mobilisoidaan ja kääritään 360 astetta alemman ruokatorven ympärille alemman ruokatorven sulkijalihasten (LES) vahvistamiseksi, estäen mahalaukun sisällön palautusjäähdytyksen ruokatorveen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien mallien mallin suorituskyky
Aikaikkuna: Oireet arvioitiin ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kehitetään yhteensä 21 mallia närästys-, regurgitaation tai epätyypillisten oireiden ratkaisemisen ennustamiseksi manometrian, 24 tunnin ruokatorven pH: n seurannan tai molemman tuloksen avulla seitsemän mallia jokaiselle oireelle. Kaikki mallit sisältävät myös EGD: n tulokset. Vähemmistöluokan ylikuormittamiseen ja mallin kehittämiseen sovelletaan elastista nettoregressiota ja SMote -menetelmää. Mallin suorituskyky, mukaan lukien AUC, herkkyys (tai muistaminen), spesifisyys, tarkkuus, tarkkuus ja F1-pistemäärä validoidaan käyttämällä 5-kertaista ristiinvalidointia.
Oireet arvioitiin ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulokset uusien mallien kalibrointianalyysistä
Aikaikkuna: Oireet arvioitiin ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kehitetään yhteensä 21 mallia närästys-, regurgitaation tai epätyypillisten oireiden ratkaisemisen ennustamiseksi manometrian, 24 tunnin ruokatorven pH: n seurannan tai molemman tuloksen avulla seitsemän mallia jokaiselle oireelle. Kaikki mallit sisältävät myös EGD: n tulokset. Vähemmistöluokan ylikuormittamiseen ja mallin kehittämiseen sovelletaan elastista nettoregressiota ja SMote -menetelmää. Kalibrointianalyysi suoritetaan arvioimaan, kuinka hyvin ennustetut todennäköisyydet ovat yhdenmukaisia ​​havaittujen tulosten kanssa.
Oireet arvioitiin ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavanomaisten ennustajien ja mahdollisten ennustajien ennustava suorituskyky
Aikaikkuna: Oireet arvioitiin ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kehitetään yhteensä 21 mallia närästys-, regurgitaation tai epätyypillisten oireiden ratkaisemisen ennustamiseksi manometrian, 24 tunnin ruokatorven pH: n seurannan tai molemman tuloksen avulla seitsemän mallia jokaiselle oireelle. Kaikki mallit sisältävät myös EGD: n tulokset. Vähemmistöluokan ylikuormittamiseen ja mallin kehittämiseen sovelletaan elastista nettoregressiota ja SMote -menetelmää. Mallin suorituskyky validoidaan käyttämällä 5-kertaista ristivalidointia. Tavanomaisten ennustajien ja mahdollisten ennustajien ennustavaa suorituskykyä, mukaan lukien LES: n pituus, LES: n lepopaine ja bolus -altistusaika, verrataan uuden mallin mallin suorituskykyyn.
Oireet arvioitiin ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityisen tietolain mukaan tätä tutkimusta varten luotuja ja/tai analysoituja IPD: tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa