Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av maskininlärningsmodeller för att förutsäga postoperativ GERD -symptomupplösning efter laparoskopisk nissen -fundoplication

23 juni 2025 uppdaterad av: Sungsoo Park, Korea University Anam Hospital

Utveckling av elastiska nettoregressionsmodeller för att förutsäga postoperativa gastroesofageala refluxsymptomupplösning efter laparoskopisk nissen-fundoplication

Denna studie syftar till att utveckla maskininlärningsmodeller för att förutsäga postoperativa gastroesofageala refluxsymptomupplösning efter laparoskopisk Nissen -fundoplication med hjälp av elastisk nettoregression och syntetisk minoritetsöversamplingsteknik (SMOTE).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) eldfast mot medicinering eller de som förväntas kräva långvarig medicinsk behandling, har anti-refluxkirurgi (ARS), inklusive Nissen fundoplication, utförts. GERD diagnostiseras vanligtvis som matstrups slemhinneskador eller patologisk exponering för matstrupen. Cirka 35% av patienterna med gastroesofageala refluxsymtom uppvisar emellertid inte onormala fynd på esophagogastroduodenoscopy (EGD) och esophageal pH -övervakning. Samtidigt upplever cirka 10% av patienterna med typiska GERD-symtom och 30-50% av de med atypiska GERD-symtom inte symptomförbättring även efter genomgått ARS. Därför har vikten av att förutsäga symptomförbättring efter ARS och på lämpligt sätt att välja kirurgiska kandidater i allt högre grad betonats.

Även om tidigare studier har föreslagit flera prediktorer, inklusive längden på den nedre esophageal sfinkter (LES), vilande tryck från LES och bolus exponeringstid för att förutsäga GERD-symptomupplösning efter ARS, integrerade ingen modell omfattande resultaten av EGD, esophageal ph-övervakning och manometri.

Elastisk nettoregression är en maskininlärningsmetod som använder regelbunden regressionsanalys och kombinerar L1 (LASSO) och L2 (Ridge) påföljder. Detta tillvägagångssätt gör modellen relativt robust mot överanpassning och är lämplig för datasätt med en liten provstorlek, ett stort antal variabler och allvarlig multikollinearitet. Syntetisk minoritet översamplingsteknik (SMOTE) är en metod som förbättrar tolkbarheten för minoritetsklassen i en modell genom att översampa minoritetsklassdata med hjälp av K-Nearest Neighbours (K-NN) -algoritmen. Därför syftar denna studie till att utveckla maskininlärningsmodeller för att förutsäga postoperativa gastroesofageala refluxsymptomupplösning efter laparoskopisk nissen -fundoplication med hjälp av elastisk nettoregression och smote.

Totalt 112 patienter som genomgick LNF mellan februari 2017 till februari 2023 kommer att inkluderas i denna studie. Preoperativa och postoperativa gastroesofageala symtom, inklusive halsbränna och uppstoppning, utvärderades med hjälp av GERD-Health-relaterad livskvalitet (GERD-HRQL) frågeformulär och den koreanska versionen av GERD-frågeformuläret. Postoperativa symtom utvärderades vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen. Patienter med mer än 70% förbättring av symtom vid den senaste uppföljningen kommer att klassificeras som symptomupplösningsgruppen. Totalt kommer 21 modeller att utvecklas för att förutsäga upplösningen av halsbränna, uppstötning eller atypiska symtom med hjälp av resultaten av manometri, 24-timmars esophageal pH-övervakning eller båda, med sju modeller för varje symptom. Alla modeller kommer också att innehålla resultaten från EGD. Elastisk netregression och smote -metoden kommer att tillämpas för att översamla minoritetsklassen och utveckla modellen. Modellprestanda valideras med 5-faldig korsvalidering. Förutom att bedöma modelldiskriminering kommer kalibreringsanalys att utföras för att utvärdera hur väl de förutsagda sannolikheterna är i linje med observerade resultat. Den prediktiva prestanda för konventionella prediktorer och möjliga prediktorer, inklusive LES: s längd, vilotryck för LES och exponeringstid för bolus, kommer att jämföras med modellprestanda för den nya modellen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick laparoskopisk nissen -fundoplication

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med ålder mer än 19 år
  2. Patienter som genomgick laparoskopisk nissen -fundoplication från februari 2017 till februari 2023
  3. Patienter som svarade på GERD-HRQL-frågeformuläret eller den koreanska versionen av GERD-frågeformuläret för att bedöma preoperativa och postoperativa gastroesofageala refluxsymtom
  4. Patienter som genomgick esophagogastroduodenoskopi före operationen
  5. Patienter som genomgick esophageal manometri, 24-timmars esophageal pH-övervakning eller båda före operationen

Uteslutningskriterier:

  1. gravid
  2. Patienter som var förlorade efter uppföljning före 3 månader efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Symtomupplösningsgrupp
Preoperativa och postoperativa gastroesofageala symtom, inklusive halsbränna och uppstoppning, utvärderades med användning av GERD-HRQL och den koreanska versionen av GERD-frågeformuläret. Postoperativa symtom utvärderades vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter laparoskopisk nissen -fundoplication. Patienter med mer än 70% förbättring av symtom vid den senaste uppföljningen kommer att klassificeras som symptomupplösningsgruppen.
Laparoskopisk Nissen Fundoplication (LNF) är den vanligaste kirurgi för reflux. LNF utförs hos patienter med GERD eldfast mot medicinering eller de som förväntas kräva långvarig medicinsk behandling. Under LNF mobiliseras fundus av magen och lindas 360 grader runt den nedre matstrupen för att förstärka den nedre matstrupen sfinkter (LES), vilket förhindrar återflödet av gastriskt innehåll i matstrupen.
Symptom icke-upplösningsgrupp
Preoperativa och postoperativa gastroesofageala symtom, inklusive halsbränna och uppstoppning, utvärderades med användning av GERD-HRQL och den koreanska versionen av GERD-frågeformuläret. Postoperativa symtom utvärderades vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter laparoskopisk nissen -fundoplication. Patienter med mindre än 70% förbättring av symtom vid den senaste uppföljningen kommer att klassificeras som symptom-icke-upplösningsgruppen.
Laparoskopisk Nissen Fundoplication (LNF) är den vanligaste kirurgi för reflux. LNF utförs hos patienter med GERD eldfast mot medicinering eller de som förväntas kräva långvarig medicinsk behandling. Under LNF mobiliseras fundus av magen och lindas 360 grader runt den nedre matstrupen för att förstärka den nedre matstrupen sfinkter (LES), vilket förhindrar återflödet av gastriskt innehåll i matstrupen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modellprestanda för nya modeller
Tidsram: Symtomen bedömdes före operationen och vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen
Totalt kommer 21 modeller att utvecklas för att förutsäga upplösningen av halsbränna, uppstötning eller atypiska symtom med hjälp av resultaten av manometri, 24-timmars esophageal pH-övervakning eller båda, med sju modeller för varje symptom. Alla modeller kommer också att innehålla resultaten från EGD. Elastisk netregression och smote -metoden kommer att tillämpas för att översamla minoritetsklassen och utveckla modellen. Modellprestanda inklusive AUC, känslighet (eller återkallelse), specificitet, noggrannhet, precision och F1-poäng kommer att valideras med 5-faldig korsvalidering.
Symtomen bedömdes före operationen och vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat från kalibreringsanalys av nya modeller
Tidsram: Symtomen bedömdes före operationen och vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen
Totalt kommer 21 modeller att utvecklas för att förutsäga upplösningen av halsbränna, uppstötning eller atypiska symtom med hjälp av resultaten av manometri, 24-timmars esophageal pH-övervakning eller båda, med sju modeller för varje symptom. Alla modeller kommer också att innehålla resultaten från EGD. Elastisk netregression och smote -metoden kommer att tillämpas för att översamla minoritetsklassen och utveckla modellen. Kalibreringsanalys kommer att utföras för att utvärdera hur väl de förutsagda sannolikheterna är i linje med observerade resultat.
Symtomen bedömdes före operationen och vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägbar prestanda för konventionella prediktorer och möjliga prediktorer
Tidsram: Symtomen bedömdes före operationen och vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen
Totalt kommer 21 modeller att utvecklas för att förutsäga upplösningen av halsbränna, uppstötning eller atypiska symtom med hjälp av resultaten av manometri, 24-timmars esophageal pH-övervakning eller båda, med sju modeller för varje symptom. Alla modeller kommer också att innehålla resultaten från EGD. Elastisk netregression och smote -metoden kommer att tillämpas för att översamla minoritetsklassen och utveckla modellen. Modellprestanda valideras med 5-faldig korsvalidering. Den prediktiva prestanda för konventionella prediktorer och möjliga prediktorer, inklusive LES: s längd, vilotryck för LES och exponeringstid för bolus, kommer att jämföras med modellprestanda för den nya modellen.
Symtomen bedömdes före operationen och vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2025

Första postat (Faktisk)

6 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt privat informationslag kommer IPD som genereras och/eller analyseras för denna studie inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera