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消防士向けの多言語スマートフォンベースの健康的なライフスタイル介入：クラスターランダム化比較試験

2025年3月16日 更新者：National Yang Ming Chiao Tung University

このクラスターランダム化比較試験の目標は、台湾のテイナンの消防士における消防士の精神的および身体的健康に対するスマートフォンベースの健康的なライフスタイル（HLS）介入の影響を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • HLSモバイルアプリの従来の中国語版は、通常のケアと比較して消防士の精神的および身体的健康を改善しますか？
  • 介入は健康的なライフスタイルを効果的に促進し、消防士の間の慢性的な非感染性疾患のリスクを減らすことができますか？

研究者は、スマートフォンベースのHLS介入を受けた消防士を通常のケアを受けている人と比較して、介入が3〜6か月にわたって健康とフィットネスの結果の改善につながるかどうかを判断します。

参加者は次のとおりです。

  • 元々ハーバード大学医学部のケンブリッジヘルスアライアンスで開発され、台湾の消防士に適応したHLSモバイルアプリの従来の中国語版を使用してください。
  • 介入グループ（HLSアプリ）またはコントロールグループ（通常のケア）のいずれかにランダムに割り当てられます。
  • ベースラインおよび介入後3〜6か月で健康とフィットネスの評価を受けます。

予想される結果は、対照群と比較して介入を受けている消防士の精神的および身体的健康の改善です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 20歳以上のキャリア消防士

除外基準：

  • 20歳未満のキャリア消防士
  • 引退した、またはボランティアの消防士である消防士。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
実験的：健康的なライフスタイルアプリの介入（従来の中国語版）
行動：健康的なライフスタイルアプリケーション（従来の中国語版）
消防士指向の健康的なライフスタイルアプリケーション（従来の中国語版）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：介入が始まってから3〜6か月後
参加者は、少なくとも5分間静かな座り姿勢を維持し、測定は、手術や病気の前に健康な腕で採用されます。 血圧測定装置が較正され、それぞれの間に1分間の間隔がある3つの測定値が自動的に測定されます。 平均血圧値が記録されます。
介入が始まってから3〜6か月後
抑うつ症状
時間枠：介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
参加者は、抑うつ症状を測定するアンケートに記入するように求められます。これには、プライマリケア（BDI-PC）のベックうつ病インベントリと患者の健康アンケート（PHQ-9）が含まれます。 自傷行為に関連する質問は、これらの機器から削除され、さらなる紹介の必要性を排除しています。 スコアが高いほど、抑うつ症状が大きくなることを示しています。
介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
心的外傷後ストレス障害の症状
時間枠：介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
参加者は、心的外傷後ストレス障害症状を測定する心的外傷後ストレス障害チェックリスト（PCL-5）アンケートを完了するよう求められます。 自傷行為に関連する質問は、これらの機器から削除され、さらなる紹介の必要性を排除しています。 スコアが高いほど、抑うつ症状が大きくなることを示しています。
介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
ボディマスインデックス（BMI）
時間枠：介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
ボディマス指数（BMI）は、メートルの高さの平方でキログラムの重量を分割することにより計算されます。 高さは介入前に自己申告され、介入後3〜6か月の巻尺を使用して直立している間に0.1 cmに近い0.1 cmに測定され、介入前に体重が自己報告され、介入後3〜6か月の重量のある0.1 kgに測定されます。
介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
糖化ヘモグロビン
時間枠：介入が始まってから3〜6か月後
生化学的パラメーターは、Cobas B 101血液検査システムによって測定されます（F. ホフマン・ラ・ロシュAG、スイス、バーゼル）8時間の断食後、参加者の指先の血。
介入が始まってから3〜6か月後
脂質プロファイル
時間枠：介入が始まってから3〜6か月後
生化学的パラメーターは、Cobas B 101血液検査システムによって測定されます（F. ホフマン・ラ・ロシュAG、スイス、バーゼル）8時間の断食後、参加者の指先の血。
介入が始まってから3〜6か月後
C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：介入が始まってから3〜6か月後
生化学的パラメーターは、Cobas B 101血液検査システムによって測定されます（F. ホフマン・ラ・ロシュAG、スイス、バーゼル）8時間の断食後、参加者の指先の血。
介入が始まってから3〜6か月後
身体パフォーマンス
時間枠：2025年後半
参加者は、スタンディングロングジャンプのパフォーマンスメトリック、オーバーヘッドバックトス、デッドリフト、クリフハンガープルアップ、6メートルのアウトバックラン、ファーマーズウォーク、1,500メートルの走りなど、半年ごとの評価レポートを提供します。
2025年後半
喫煙習慣
時間枠：介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
調査員は、参加者がアンケートでタバコの使用をやめたり停止したりして喫煙習慣を確認したかどうかを尋ねます。
介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
地中海ダイエットパターン
時間枠：介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
調査官は、地中海ダイエットパターンの順守を決定するために14のバイナリ質問で構成される地中海ダイエットスコア（MDS）の伝統的な中国版を利用します。
介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
全体的な身体活動レベル
時間枠：介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
調査員は、私たちのチームが翻訳した検証済みの身体活動評価（PA-R）アンケートの中国語版を使用して、過去6か月間の全体的な身体活動レベルを評価します。
介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
座って1週間の合計時間
時間枠：介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
調査官は、「週に合計時間を座っている時間を示す」という質問を参加者に尋ねます。
介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
睡眠の平均1日時間
時間枠：介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
調査官は、「週の典型的な24時間期間で実際の睡眠の合計時間を示してください」という質問を参加者に尋ねます。
介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
週あたりのシエスタの頻度
時間枠：介入の前と介入が始まってから3〜6か月後
調査官は、「週に何回昼寝をしますか？」という質問を参加者に尋ねます。
介入の前と介入が始まってから3〜6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nt-probnp
時間枠：介入が始まってから3〜6か月後
生化学的パラメーターは、Cobas H 232血液検査システムによって測定されます（F. Hoffmann-La Roche AG、スイス、バーゼル）。高血圧の参加者の指先血液。
介入が始まってから3〜6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Yang Ming Chiao Tung University

協力者

National Cheng-Kung University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.、National Yang Ming Chiao Tung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月4日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月2日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月16日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (その他の助成金/資金番号：National Science and Technology Council)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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