Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En flerspråkig smarttelefonbaserad hälsosam livsstilsinsats för brandmän: ett kluster randomiserat kontrollerat försök

16 mars 2025 uppdaterad av: National Yang Ming Chiao Tung University

Målet med detta kluster randomiserade kontrollerade studier är att utvärdera effekterna av en smarttelefonbaserad hälsosam livsstil (HLS) -intervention på brandmän 'mentala och fysiska hälsa hos brandmän i Tainan, Taiwan. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Förbättrar den traditionella kinesiska versionen av HLS -mobilappen brandmänens mentala och fysiska hälsa jämfört med vanlig vård?
  • Kan interventionen effektivt främja en hälsosam livsstil och minska risken för kroniska icke-smittsamma sjukdomar bland brandmän?

Forskare kommer att jämföra brandmän som får den smarttelefonbaserade HLS-interventionen med de som får vanlig omsorg för att avgöra om interventionen leder till förbättrade hälso- och fitnessresultat under 3 till 6 månader.

Deltagarna kommer:

  • Använd den traditionella kinesiska versionen av HLS -mobilappen, ursprungligen utvecklad på Cambridge Health Alliance, Harvard Medical School och anpassad för brandmän i Taiwan.
  • Tilldelas slumpmässigt antingen interventionsgruppen (HLS -appen) eller kontrollgruppen (vanlig vård).
  • Genomgå hälso- och fitnessbedömningar vid baslinjen och vid 3 till 6 månader efter intervention.

Förväntade resultat är förbättringar i mental och fysisk hälsa bland brandmän som får interventionen jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Karriär brandmän som är äldre än eller lika 20 år gamla

Uteslutningskriterier:

  • Karriärbrandmän som är yngre än 20 år gamla
  • Brandmän som är pensionerade eller är frivilliga brandmän.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Hälsosam livsstilsappintervention (traditionell kinesisk version)
Beteende: Hälsosam livsstilsapplikation (traditionell kinesisk version)
En brandmanorienterad hälsosam livsstilsapplikation (traditionell kinesisk version)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 3 till 6 månader efter att interventionen startar
Deltagarna kommer att upprätthålla en lugn sittande hållning i minst fem minuter, och mätningen kommer att tas på en frisk arm utan någon tidigare operation eller sjukdom. Mätanordningen för blodtrycket kommer att kalibreras och tar automatiskt tre mätningar, med ett minuts intervall mellan varje. Det genomsnittliga blodtrycksvärdet kommer att registreras.
3 till 6 månader efter att interventionen startar
Depressiva symtom
Tidsram: Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär som mäter depressiva symtom, som inkluderar Beck Depression Inventory for Primary Care (BDI-PC) och patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9). Frågor relaterade till självskada tankar har tagits bort från dessa instrument för att eliminera behovet av ytterligare remisser. Högre poäng indikerar större depressiva symtom.
Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Posttraumatiska stressstörningssymtom
Tidsram: Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret för posttraumatisk stressstörning (PCL-5) som mäter posttraumatiska stressstörningssymtom. Frågor relaterade till självskada tankar har tagits bort från dessa instrument för att eliminera behovet av ytterligare remisser. Högre poäng indikerar större depressiva symtom.
Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Kroppsmassaindexet (BMI) kommer att beräknas genom att dela vikten i kilogram vid kvadratet av höjden i meter. Höjden kommer att rapporteras själv före interventionen och mäts till närmaste 0,1 cm medan du står upprätt med hjälp av ett bandmått 3 till 6 månader efter intervention, och vikten kommer att rapporteras själv före interventionen och mäts till närmaste 0,1 kg med en vägningsskala 3 till 6 månader efter interventionen.
Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Glykat hemoglobin
Tidsram: 3 till 6 månader efter att interventionen startar
Biokemiska parametrar kommer att mätas med COBAS B 101 Blood Testing System (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) med deltagarna fingertoppar blod efter en 8-timmars fasta.
3 till 6 månader efter att interventionen startar
Lipidprofil
Tidsram: 3 till 6 månader efter att interventionen startar
Biokemiska parametrar kommer att mätas med COBAS B 101 Blood Testing System (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) med deltagarna fingertoppar blod efter en 8-timmars fasta.
3 till 6 månader efter att interventionen startar
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 3 till 6 månader efter att interventionen startar
Biokemiska parametrar kommer att mätas med COBAS B 101 Blood Testing System (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) med deltagarna fingertoppar blod efter en 8-timmars fasta.
3 till 6 månader efter att interventionen startar
Fysisk prestanda
Tidsram: Under senare hälften av 2025
Deltagarna kommer att tillhandahålla sina halvåriga utvärderingsrapporter, inklusive prestandametriker i stående längdhopp, över huvudet bakåt, deadlift, cliffhanger pull-up, 6-meter out-and-back run, bondens promenad och 1 500 meter löpning
Under senare hälften av 2025
Rökning vana
Tidsram: Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Utredarna kommer att fråga om deltagarna hade slutat eller slutat använda tobak i ett frågeformulär för att verifiera deras rökvanor.
Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Medelhavets dietmönster
Tidsram: Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Utredarna kommer att använda en traditionell kinesisk version av Medelhavets dietpoäng (MDS), bestående av 14 binära frågor för att bestämma efterlevnaden av Medelhavets dietmönster.
Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Övergripande fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Utredarna kommer att utvärdera övergripande fysiska aktivitetsnivåer under de senaste 6 månaderna med hjälp av en kinesisk version av en validerad fysisk aktivitetsbetyg (PA-R) som vårt team översatte.
Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Totala veckotimmar tillbringade sittande
Tidsram: Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Utredarna kommer att ställa deltagaren med frågan "Ange det totala antalet timmar som sitter per vecka"
Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Genomsnittliga dagliga timmar av sömn
Tidsram: Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Utredarna kommer att ställa deltagaren med frågan "Ange de totala timmarna med faktisk sömn under en typisk 24-timmarsperiod i veckan"
Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Frekvens av siestas per vecka
Tidsram: Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar
Utredarna kommer att ställa deltagaren med frågan "Hur många gånger tar du en tupplur per vecka?"
Innan interventionen och 3 till 6 månader efter interventionen startar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nt-probnp
Tidsram: 3 till 6 månader efter att interventionen startar
Biokemiska parametrar kommer att mätas med COBAS H 232 Blood Testing System (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) med fingertoppsblod från deltagare med hypertoni.
3 till 6 månader efter att interventionen startar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Samarbetspartners

National Cheng-Kung University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera