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Una intervención de estilo de vida saludable para teléfonos inteligentes de varios idiomas para los bomberos: un ensayo controlado aleatorio de clúster

16 de marzo de 2025 actualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado de clúster es evaluar los efectos de una intervención de estilo de vida saludable (HLS) basado en teléfonos inteligentes (HLS) en la salud mental y física de los bomberos en los bomberos en Tainan, Taiwán. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La versión tradicional china de la aplicación móvil HLS mejora la salud mental y física de los bomberos en comparación con la atención habitual?
  • ¿Puede la intervención promover efectivamente un estilo de vida saludable y reducir el riesgo de enfermedades crónicas no comunicables entre los bomberos?

Los investigadores compararán los bomberos que reciban la intervención de HLS basada en teléfonos inteligentes con aquellos que reciben atención habitual para determinar si la intervención conduce a mejorar los resultados de salud y condición física durante 3 a 6 meses.

Los participantes:

  • Use la versión tradicional china de la aplicación móvil HLS, desarrollada originalmente en Cambridge Health Alliance, Harvard Medical School y adaptada para los bomberos en Taiwán.
  • Ser asignado aleatoriamente al grupo de intervención (aplicación HLS) o al grupo de control (atención habitual).
  • Someterse a evaluaciones de salud y acondicionamiento físico al inicio y a los 3 a 6 meses después de la intervención.

Los resultados anticipados son mejoras en la salud mental y física entre los bomberos que reciben la intervención en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chen-Yu Huang
  • Número de teléfono: 65036 +8862-28267000
  • Correo electrónico: cyh.md12@nycu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Chen-Yu Huang
          • Número de teléfono: 65036 +8862-28267000
          • Correo electrónico: cyh.md12@nycu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bomberos de carrera que son mayores o iguales de 20 años

Criterios de exclusión:

  • Bomberos de carrera que son menores de 20 años
  • Los bomberos que están jubilados o son bomberos voluntarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Intervención de aplicaciones de estilo de vida saludable (versión tradicional china)
Conductual: Aplicación de estilo de vida saludable (versión tradicional china)
Una aplicación de estilo de vida saludable orientada al bombero (versión tradicional china)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Los participantes mantendrán una postura tranquila en la sesión durante al menos cinco minutos, y la medición se tomará en un brazo sano sin una cirugía o enfermedad previa. El dispositivo de medición de la presión arterial se calibrará y tomará automáticamente tres mediciones, con un intervalo de un minuto entre cada uno. Se registrará el valor promedio de la presión arterial.
3 a 6 meses después de que comience la intervención
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios que miden los síntomas depresivos, que incluyen el inventario de depresión de Beck para la atención primaria (BDI-PC) y el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). Se han eliminado preguntas relacionadas con los pensamientos de autolesiones de estos instrumentos para eliminar la necesidad de referencias adicionales. Los puntajes más altos indican mayores síntomas depresivos.
Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5) que mide los síntomas del trastorno de estrés postraumático. Se han eliminado preguntas relacionadas con los pensamientos de autolesiones de estos instrumentos para eliminar la necesidad de referencias adicionales. Los puntajes más altos indican mayores síntomas depresivos.
Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
El índice de masa corporal (IMC) se calculará dividiendo el peso en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros. La altura se autoinformará antes de la intervención y se medirá al 0.1 cm más cercano mientras está en posición vertical utilizando una cinta medida de 3 a 6 meses después de la intervención, y el peso será autoinformado antes de la intervención, y medido a la 0.1 kg más cercano con una escala de pesaje de 3 a 6 meses después de la intervención.
Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Hemoglobina glicada
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Los parámetros bioquímicos serán medidos por el sistema de pruebas de sangre Cobas B 101 (F. Hoffmann-La Roche AG, Basilea, Suiza) con los participantes con la mano de la mano después de un ayuno de 8 horas.
3 a 6 meses después de que comience la intervención
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Los parámetros bioquímicos serán medidos por el sistema de pruebas de sangre Cobas B 101 (F. Hoffmann-La Roche AG, Basilea, Suiza) con los participantes con la mano de la mano después de un ayuno de 8 horas.
3 a 6 meses después de que comience la intervención
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Los parámetros bioquímicos serán medidos por el sistema de pruebas de sangre Cobas B 101 (F. Hoffmann-La Roche AG, Basilea, Suiza) con los participantes con la mano de la mano después de un ayuno de 8 horas.
3 a 6 meses después de que comience la intervención
Rendimiento físico
Periodo de tiempo: En la segunda mitad de 2025
Los participantes proporcionarán sus informes de evaluación semestrales, incluidas las métricas de rendimiento en salto largo de pie, lanzamiento de espalda, peso muerto, pull-up de cliffhanger, carrera de 6 metros, caminata de agricultores y carrera de 1,500 metros
En la segunda mitad de 2025
Hábito de fumar
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Los investigadores preguntarán si los participantes habían renunciado o dejado de usar tabaco en un cuestionario para verificar sus hábitos de fumar.
Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Patrón de dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Los investigadores utilizarán una versión tradicional china del puntaje de dieta mediterránea (MDS), que consta de 14 preguntas binarias para determinar la adherencia al patrón de dieta mediterránea.
Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Niveles generales de actividad física
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Los investigadores evaluarán los niveles generales de actividad física en los últimos 6 meses utilizando una versión china de un cuestionario de calificación de actividad física validada (PA-R) que nuestro equipo tradujo.
Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Total de horas semanales pasadas sentadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Los investigadores hará al participante la pregunta "indicará el número total de horas en la semana"
Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Horas diarias promedio de sueño
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Los investigadores le harán al participante la pregunta "Indicará las horas totales de sueño real en un período típico de 24 horas de semana"
Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Frecuencia de siestas por semana
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Los investigadores le harán al participante la pregunta "¿Cuántas veces tomas una siesta por semana?"
Antes de la intervención y de 3 a 6 meses después de que comience la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nt-proBnp
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses después de que comience la intervención
Los parámetros bioquímicos serán medidos por el sistema de pruebas de sangre Cobas H 232 (F. Hoffmann-La Roche AG, Basilea, Suiza) con la sangre de los participantes con hipertensión.
3 a 6 meses después de que comience la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Yang Ming Chiao Tung University

Colaboradores

National Cheng-Kung University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology Council)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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