Uma intervenção de estilo de vida saudável baseada em smartphone em vários idiomas para bombeiros: um estudo controlado randomizado em cluster
16 de março de 2025 atualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University
O objetivo deste estudo randomizado controlado é avaliar os efeitos de uma intervenção de estilo de vida saudável baseada em smartphone (HLS) na saúde mental e física dos bombeiros em bombeiros em Tainan, Taiwan. As principais perguntas que pretende responder são:
- A versão tradicional chinesa do aplicativo móvel HLS melhora a saúde mental e física dos bombeiros em comparação com os cuidados usuais?
- A intervenção pode efetivamente promover um estilo de vida saudável e reduzir o risco de doenças crônicas não transmissíveis entre os bombeiros?
Os pesquisadores compararão os bombeiros que recebem a intervenção HLS baseada em smartphones com aqueles que recebem cuidados usuais para determinar se a intervenção leva a melhores resultados de saúde e condicionamento físico em 3 a 6 meses.
Os participantes irão:
- Use a versão tradicional chinesa do aplicativo Mobile HLS, originalmente desenvolvido na Cambridge Health Alliance, na Harvard Medical School e adaptado para bombeiros em Taiwan.
- Seja atribuído aleatoriamente ao grupo de intervenção (aplicativo HLS) ou ao grupo controle (cuidados usuais).
- Submitua avaliações de saúde e condicionamento físico na linha de base e 3 a 6 meses após a intervenção.
Os resultados previstos são melhorias na saúde mental e física entre os bombeiros que recebem a intervenção em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hsiao-Jou Yu
- Número de telefone: 65109 +8862-28267000
- E-mail: s309109008@nycu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chen-Yu Huang
- Número de telefone: 65036 +8862-28267000
- E-mail: cyh.md12@nycu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contato:
- Hsiao-Jou Yu
- Número de telefone: 65109 +8862-28267000
- E-mail: s309109008@nycu.edu.tw
-
Contato:
- Chen-Yu Huang
- Número de telefone: 65036 +8862-28267000
- E-mail: cyh.md12@nycu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bombeiros de carreira que são mais velhos ou iguais a 20 anos
Critérios de exclusão:
- Bombeiros de carreira com menos de 20 anos
- Bombeiros aposentados ou bombeiros voluntários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Intervenção de aplicativos de estilo de vida saudável (versão tradicional chinesa)
|
Uma aplicação de estilo de vida saudável orientada a bombeiros (versão tradicional chinesa)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os participantes manterão uma postura silenciosa sentada por pelo menos cinco minutos, e a medição será tomada em um braço saudável sem qualquer cirurgia ou doença prévia.
O dispositivo de medição da pressão arterial será calibrado e fará automaticamente três medições, com um intervalo de um minuto entre cada um.
O valor médio da pressão arterial será registrado.
|
3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os participantes serão solicitados a concluir questionários que medem sintomas depressivos, que incluem o Inventário de Depressão de Beck para Atendimento Primária (BDI-PC) e o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Perguntas relacionadas aos pensamentos de auto-mutilação foram removidas desses instrumentos para eliminar a necessidade de referências adicionais.
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos.
|
Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Sintomas de transtorno de estresse pós -traumático
Prazo: Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5) que mede os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático.
Perguntas relacionadas aos pensamentos de auto-mutilação foram removidas desses instrumentos para eliminar a necessidade de referências adicionais.
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos.
|
Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
O índice de massa corporal (IMC) será calculado dividindo o peso em quilogramas pelo quadrado da altura em metros.
A altura será auto-relatada antes da intervenção e medida para os 0,1 cm mais próxima, enquanto fica em pé usando uma fita Medida 3 a 6 meses após a intervenção, e o peso será auto-relatado antes da intervenção e medido até 0,1 kg mais próximo com uma escala de pesagem 3 a 6 meses após a intenção.
|
Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Hemoglobina glicada
Prazo: 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os parâmetros bioquímicos serão medidos pelo sistema de testes de sangue Cobas B 101 (F.
Hoffmann-La Roche AG, Basileia, Suíça) com o sangue dos participantes da ponta dos dedos após um jejum de 8 horas.
|
3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Perfil lipídico
Prazo: 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os parâmetros bioquímicos serão medidos pelo sistema de testes de sangue Cobas B 101 (F.
Hoffmann-La Roche AG, Basileia, Suíça) com o sangue dos participantes da ponta dos dedos após um jejum de 8 horas.
|
3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os parâmetros bioquímicos serão medidos pelo sistema de testes de sangue Cobas B 101 (F.
Hoffmann-La Roche AG, Basileia, Suíça) com o sangue dos participantes da ponta dos dedos após um jejum de 8 horas.
|
3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Desempenho físico
Prazo: Na segunda metade de 2025
|
Os participantes fornecerão seus relatórios de avaliação semestral, incluindo métricas de desempenho em salto em distância, arremesso nas costas, levantamento terra, pull-up de cliffhanger, corrida de 6 metros de fora, caminhada do fazendeiro e corrida de 1.500 metros
|
Na segunda metade de 2025
|
|
Hábito de fumar
Prazo: Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os investigadores perguntarão se os participantes haviam desistido ou parado de usar tabaco em um questionário para verificar seus hábitos de fumar.
|
Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Padrão de dieta do Mediterrâneo
Prazo: Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os investigadores utilizarão uma versão tradicional chinesa do escore da dieta do Mediterrâneo (MDS), consistindo em 14 questões binárias para determinar a adesão ao padrão de dieta do Mediterrâneo.
|
Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Níveis gerais de atividade física
Prazo: Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os investigadores avaliarão os níveis gerais de atividade física nos últimos 6 meses usando uma versão chinesa de um questionário de classificação de atividade física validada (PA-R) que nossa equipe traduziu.
|
Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Total de horas semanais passadas sentadas
Prazo: Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os investigadores pedirão ao participante a pergunta "indique o número total de horas sentadas por semana"
|
Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Horas médias diárias de sono
Prazo: Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os investigadores pedirão ao participante a pergunta "Indique o total de horas de sono real em um período típico de 24 horas na semana"
|
Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
|
Frequência de sedas por semana
Prazo: Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os investigadores perguntarão ao participante com a pergunta "Quantas vezes você tira uma soneca por semana?"
|
Antes da intervenção e 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nt-probnp
Prazo: 3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Os parâmetros bioquímicos serão medidos pelo sistema de testes de sangue Cobas H 232 (F.
Hoffmann-La Roche AG, Basileia, Suíça) com o sangue da ponta dos dedos dos participantes com hipertensão.
|
3 a 6 meses após o início da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NYCU113176AE
- NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science and Technology Council)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .