Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En flersproget smartphone-baseret sund livsstilsintervention for brandmænd: et klynge randomiseret kontrolleret forsøg

16. marts 2025 opdateret af: National Yang Ming Chiao Tung University

Målet med dette randomiserede forsøg på klyngen er at evaluere virkningerne af en smartphone-baseret sund livsstil (HLS) -intervention på brandmænds mentale og fysiske sundhed i brandmænd i Tainan, Taiwan. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer den traditionelle kinesiske version af HLS -mobilappen brandmænds mentale og fysiske sundhed sammenlignet med sædvanlig pleje?
  • Kan interventionen effektivt fremme en sund livsstil og reducere risikoen for kroniske ikke-smitsomme sygdomme blandt brandmænd?

Forskere vil sammenligne brandmænd, der modtager den smartphone-baserede HLS-intervention til dem, der får sædvanlig pleje for at afgøre, om interventionen fører til forbedrede sundheds- og fitnessresultater over 3 til 6 måneder.

Deltagerne vil:

  • Brug den traditionelle kinesiske version af HLS -mobilappen, oprindeligt udviklet ved Cambridge Health Alliance, Harvard Medical School og tilpasset til brandmænd i Taiwan.
  • Tildeles tilfældigt til enten interventionsgruppen (HLS -appen) eller kontrolgruppen (sædvanlig pleje).
  • Gennemgå sundheds- og fitness-vurderinger ved baseline og 3 til 6 måneder efter intervention.

Forventede resultater er forbedringer i mental og fysisk sundhed blandt brandmænd, der får interventionen sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Karriere brandmænd, der er ældre end eller lige 20 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • Karriere brandmænd, der er yngre end 20 år gamle
  • Brandmænd, der er pensioneret eller er frivillige brandmænd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Sund livsstilsappintervention (traditionel kinesisk version)
Adfærdsmæssigt: Sund livsstilsapplikation (traditionel kinesisk version)
En brandmandorienteret sund livsstilsanvendelse (traditionel kinesisk version)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter, at interventionen starter
Deltagerne opretholder en stille siddende holdning i mindst fem minutter, og målingen vil blive udført på en sund arm uden forudgående operation eller sygdom. Blodtrykmålingsenheden kalibreres og tager automatisk tre målinger med et interval på et minut mellem hver. Den gennemsnitlige blodtryksværdi registreres.
3 til 6 måneder efter, at interventionen starter
Depressive symptomer
Tidsramme: Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer, der måler depressive symptomer, som inkluderer Beck Depression Inventory for Primary Care (BDI-PC) og Patient Health Spørgeskemaet (PHQ-9). Spørgsmål relateret til selvskadede tanker er blevet fjernet fra disse instrumenter for at eliminere behovet for yderligere henvisninger. Højere score indikerer større depressive symptomer.
Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Posttraumatiske stresslidelsessymptomer
Tidsramme: Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Deltagerne bliver bedt om at udfylde en posttraumatisk stresslidelsescheckliste (PCL-5) spørgeskema, der måler posttraumatiske stresslidelsessymptomer. Spørgsmål relateret til selvskadede tanker er blevet fjernet fra disse instrumenter for at eliminere behovet for yderligere henvisninger. Højere score indikerer større depressive symptomer.
Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Kropsmasseindekset (BMI) beregnes ved at dele vægten i kilogram med kvadratet på højden i meter. Højden vil blive selvrapporteret inden interventionen og målt til den nærmeste 0,1 cm, mens den står lodret ved hjælp af et båndmål 3 til 6 måneder efter intervention, og vægten vil blive selvrapporteret før interventionen og måles til den nærmeste 0,1 kg med en vejningsskala 3 til 6 måneder efter interventionen.
Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter, at interventionen starter
Biokemiske parametre måles ved COBAS B 101 blodprøvningssystem (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) med deltagerne fingerspidsblod efter en 8-timers faste.
3 til 6 måneder efter, at interventionen starter
Lipidprofil
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter, at interventionen starter
Biokemiske parametre måles ved COBAS B 101 blodprøvningssystem (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) med deltagerne fingerspidsblod efter en 8-timers faste.
3 til 6 måneder efter, at interventionen starter
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter, at interventionen starter
Biokemiske parametre måles ved COBAS B 101 blodprøvningssystem (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) med deltagerne fingerspidsblod efter en 8-timers faste.
3 til 6 måneder efter, at interventionen starter
Fysisk præstation
Tidsramme: I sidste halvdel af 2025
Deltagerne vil give deres halvårlige evalueringsrapporter, herunder præstationsmetrik i stående langhopp, overhead-rygkast, deadlift, cliffhanger pull-up, 6 meter out-back run, Farmer's Walk og 1.500 meter løb
I sidste halvdel af 2025
Rygningsvaner
Tidsramme: Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Efterforskerne vil spørge, om deltagerne var stoppet eller stoppet med at bruge tobak i et spørgeskema for at verificere deres rygevaner.
Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Middelhavsmønster
Tidsramme: Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Undersøgere vil bruge en traditionel kinesisk version af Middelhavet Diet Score (MDS), der består af 14 binære spørgsmål til at bestemme overholdelse af Middelhavets diætmønster.
Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Samlede fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Undersøgere vil vurdere de samlede fysiske aktivitetsniveauer i løbet af de sidste 6 måneder ved hjælp af en kinesisk version af en valideret fysisk aktivitetsvurdering (PA-R) spørgeskema, som vores team oversatte.
Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Samlede ugentlige timer brugt på at sidde
Tidsramme: Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Efterforskerne vil stille deltageren med spørgsmålet "Angiv det samlede antal timer, der sidder om ugen"
Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Gennemsnitlige daglige søvntimer
Tidsramme: Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Undersøgere vil stille deltageren med spørgsmålet "Angiv de samlede timer med faktisk søvn i en typisk 24-timers periode i ugen"
Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Hyppighed af siestas om ugen
Tidsramme: Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter
Efterforskerne vil stille deltageren med spørgsmålet "Hvor mange gange tager du en lur om ugen?"
Før interventionen og 3 til 6 måneder efter interventionen starter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nt-probnp
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter, at interventionen starter
Biokemiske parametre måles ved Cobas H 232 blodprøvningssystem (F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz) med fingerspidsen af ​​deltagere med hypertension.
3 til 6 måneder efter, at interventionen starter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Samarbejdspartnere

National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fan-Yun Lan Assistant Professor, MD. Ph.D., National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYCU113176AE
  • NSTC-111-2314-B-A49A-507-MY3 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner